他汀类药物的安全性课件.pptx

他汀类药物的安全性文献阅读报告使用数据库: CNKI , PUBMED 检索词: 他汀类药物,安全性, Statin Safety,Statins,diabetes, cognitive functioning 检索年限: 2005 年-2013 年检索文献数目: 65 篇使用文献数目: 9 篇概述他汀类药物,即 3-羟-3甲戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂,是一类临床广泛使用的口服降脂药。降脂机制: 增加脂蛋白脂酶,抑制脂肪分解,减少肝 VLDL 合成/分泌,抑制胆固醇合成。国内上市的他汀类产品包括:辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、***伐他汀、匹伐他汀等。目前,他汀类药物用于临床的主要药理作用包括稳定斑块,延缓动脉粥样硬化程度,抗炎,保护神经和抗血栓等, 其中以心脑血管保护作用最为卓越。近年来大量的流行病学研究及循证医学证据显示了他汀类药物对心血管疾病治疗方面的益处,奠定了该类药物在心血管治疗的基础。他汀类药物已经成为抗动脉粥样硬化的基石,普遍应用于心血管疾病的治疗及预防。概述随着他汀类药物的临床使用,其安全性已经成为患者、医生及临床药师共同关注的问题,他汀类药物的副作用曾经严重限制了他汀类药物的广泛应用。但他汀类药物在各类人群的临床应用已近 20年, 大量证据表明长期使用他汀类药物总体上是安全的。安全性安全性认知能力新发糖尿病肌病他汀类药物肝损害 2012 年2月,美国食品药物管理局(FDA) 的官方网站发布了有关他汀类药物说明书需要修改的告示, 删除原有说明中关于“服用他汀的患者需常规定期监测肝酶”的规定, 推荐在计划开始服用他汀类药物前进行肝转氨酶检测,此后只有当临床需要时才检测肝转氨酶。 FDA 专家解释,进行此种修改的理由是,他汀类药物所致的严重肝损害属罕有发生[1],常规进行肝酶检测对于发现和预防罕见的副反应并无意义。安全性 1 他汀类药物与肝损害[1] Reuben A, Koch DG, Lee WM, et al. Drug-induced acute liver failure: results of a . multicenter, prospective study[J].Hepatology, 2010, 52(6):2065-2076. 安全性安全性此外,美国国家安全工作组脂质协会的专家小组,发表了关于肝脏病学家对他汀类药物的安全性评估, 也不提倡常规定期检测肝转氨酶[2],原因可能为他汀类药物所致的不可逆性肝脏损害,很可能是由于患者对这类药物的异质性反应所致。另外也无证据显示,肝脏生化的监测可以有效地发现由于他汀类药物治疗而导致严重肝损害的极少数病例。安全性 1 他汀类药物与肝损害[2]Cohen DE, Anania FA, Chalasani N. For the National Lipid Association Statin Safety Task Force Liver Expert Panel. An assessment of statin safety by hepatologists[J]. Am J Cardiol,2006, 97(8A):77C-81C.