sop硬脂酸镁检验操作规程.docx

颁发部门
硬脂酸镁检验操作规程
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操作标准一质量
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共2页
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1目的
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硬脂酸镁检验操作规程
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1目的
确定硬脂酸镁检验的操作程序和方法，确保合格的硬脂酸镁投入生产。
2范围
适用于本厂质监科化验室对本厂进厂的辅料硬脂酸镁的检验。
3责任
检验员有责任按照本操作规程对生产过程中所需用的硬脂酸镁进行检验、判
定，并对检验结果负责。
4内容
性状
本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。
本品在水、乙醇或乙醴中不溶。
鉴别
试液的配制
稀硫酸：取硫酸57 ml,加水稀释至1000ml,摇匀。
氨试液：取浓氨溶液400ml,加水稀释至1000ml ,摇匀。
***化俊试液：取***,加水使溶解成100ml,摇匀。
磷酸氢二钠试液：取磷酸氢二钠结晶12g,力口水使溶解成100ml,摇匀。
氢氧化钠试液：,加水使溶解成100ml,摇匀。
碘试液：,加碘化钾36g与水50ml溶解后，加盐酸3滴与水适 量使成1000ml,摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。
操作
供试品的制备：取本品约10g,加稀硫酸25ml与热水100ml,加热并时 时搅拌，使脂肪酸成油层分出，保留水层，取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐 的反应，放冷，分去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，在105c干燥后， 第2页/共2页 测定凝点。
凝点的测定
仪器装置 见中国药典2000年版附录VI D
取上述供试品，置内管中，使迅速冷却，并测定供试品的近似凝点，再将内 管置较近似凝点约高5—10C的水浴中，使凝结物仅剩极度微量未熔融。将仪器 按仪器装置装妥，烧杯中加入较供试品近似凝点约低 5c的水或其他适宜的冷却 液，用搅拌器不断搅拌供试品，每隔 30秒钟观察温度一次，至温度计的***柱在 一点能停留约1分钟不变，或微上升至最高