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2017-2-25 1 ISO9001:2008 条文讲解 2ISO9001 :2008 标准内容?前言?引言?第1章:范围?第2章:参考标准?第3章:术语和定义?第4章:质量管理体系?第5章:管理职责?第6章:资源管理?第7章:产品实现?第8章:测量、分析与改进 3 GB / T 19001-2008 idt ISO 9001:2008 质量管理体系- 要求 Quality management system - Requirements GB / T 19001-2008 Idt ISO 9001:2008 国家标准推荐使用国家标准号国标发布年号发布年号标准号国际标准化组织 Equ :等效采用 Ref: 参考采用等同采用 4前言?用语: ?“应, Shall ”,表示要求,必须履行?“应当, Should ”,表示建议,仅起指导作用?“适当时、适用时、适宜时、必要时、只要可行时”等, 表示有条件的要求,组织根据实际情况确定。? ISO9001 : 2008 第四版取代第三版标准( ISO9001 : 2000 ), 对第四版进行技术性修订。?制定机构: ISO/TC176/SC2 (国际标准化委员会质量管理和质量保证标准化技术委员会)5引言 总则?战略性决策(战术?战略) ?QMS 的设计和实施应因地置宜?组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险, ?组织的不同需求, ?组织的特定目标, ?所提供的产品, ?所采用的过程, ?组织的规模和组织结构。?体系结构或文件不求统一,符合标准为宜?产品要求的补充?用于:见下页 总则(用途) 评价内部客户要求法律法规要求组织自身要求满足外部能力如:认证机构/客户/咨询机构 过程方法?鼓励采用过程方法, ?目的: 通过满足客户要求,增强客户满意。?组织必须识别和管理众多相互关联的过程。?过程的定义(下页) 。?一个过程的输出形成下一过程的输入。?过程方法的定义(下页) ?过程模式图?戴明环( Deming Circle )PDCA 8过程的定义过程:利用资源,通过管理,将输入转化为输出的活动 Process 活动 In-put 输入 Out-put Resource 资源 Management 管理过程三要素:输入→活动→输出 9 过程方法: 组织内诸过程的应用,连同这些过程的确定识别和相互作用及其产生期望结果的管理。过程方法的定义 10过程模式图以过程为基础的质量体系模式质量管理体系的持续改进满意测量、分析和改进管理职责资源管理产品要求客户客户输入输出增值活动信息流产品实现