ISO9001-2015内审计划及内审检查表模版.doc

1 ISO9001:2015 内审计划及内审检查表模版目录: 内部质量审核计划................................................................................................. 1 ISO9001:2015 版内审检查表................................................................................ 3 1 内部质量审核计划文件编号: 1 、审核目的 1)质量管理体系的实施是否符合 GB/T19001-2000 :ISO9001-2015 标准的要求。 2)审核质量手册、程序文件的有效性,查明其是否与规定的质量方针、质量目标相符合。 3)通过内部质量审核发现缺陷、低效或潜在的不合格因素并采取相应的纠正措施。改进质量管理和文件,满足顾客对质量的更高要求。 2 、审核范围及受审核部门: 审核范围:公司质量管理体系所属的部门、过程、产品与服务; 受审核部门:公司领导、管理者代表、行政人事部、采购部、市场营销部以及财务部。 3 、审核依据: 1)GB/T19001-2000: ISO9001:2015 质量管理体系-要求; 2)公司质量管理体系文件; 3)相关的法律、法规的要求。 4 、审核时间安排: 审核时间: 首次会议时间: 审核过程时间安排:见内审详细时间安排末次会议时间(不合格报告): 5 、审核组成员及分工审核组组长: 审核组成员: 姓名编号部门 2 6 、内审时间安排审核时间审核员受审核部门质量管理体系要求注: 1 、请被审核部门在审核时间在岗,并根据审核条款准备资料; 2 、请所有项目负责人准备好在手项目的所有质量记录; 3 、请院领导、被审核部门领导、内审组成员参加首末次会议; 4 、被审核部门如对时间有异议,请及时与相应的内审分组组长联系。编制人: 审核: 批准人: 日期: 3 ISO9001:2015 版内审检查表标准条款审核要点审核记录范围 1. 组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失? 2. 组织 QMS 对标准条款是否剪裁?如有, 所剪裁条款中过程确凿没有? 4 组织环境 理解组织及其环境 1. 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审? 理解相关方的需求和期望 1. 组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审? 确定质量管理体系的范围 1. 组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件? 质量管理体系及其过程 1. 组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS ? QMS 过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理? 3. 组织 QMS 关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控? QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动? 5. 组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有, 在组织 QMS 中是否明确并实施了控制? 5 领导作用 领导作用和承诺 总则 1. 最高管理者对满足顾客要求有何想法?现以何方式传达满足顾客要求的重要性,并提供其身体力行的证据? 2. 组织确定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门是否清楚并得到有效执行?组织是否评价其行为和结果符合法律法规的情况,发现不符合之处,是否采取改进措施? 3. 最高管理者是否组织制定质量方针和目标, 并使其成为组织焦点, 成为建立、实施、保持和改进 QMS 的宗旨? 4. 组织质量方针、目标是否形成文件, 由最高管理者批准颁发? 标准条款审核要点审核记录 4 5. 建立实施保持改进 QMS 所需资源, 最高管理者如何确保提供?有否实例佐证? 以顾客为关注焦点 1.“以顾客为中心”经营理念是否在组织中得到树立? 组织关注焦点是否放在顾客身上, 特别是不满意顾客身上? 2. 为实现顾客满意目标,最高管理者是否推动全员参与, 并有切实可行的操作过程的手段, 最大限度地调动员工的参与意识和能动性? 3. 组织通过哪些方式、途径, 以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足?组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性,特别是产品的关键特性? 4. 在确定顾客的需求和期望时, 组织是否已考虑与产品有关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法规要求, 并转化为组织目标、指标和要求, 采取措施,且得到落实、实现? 方针 1. 质量方针是否与组织的宗旨相适应, 与组织