生物大分子药物研究前沿课件.ppt

生物大分子药物研究开发前沿内容第一部分:生物大分子药物及其研发现状第二部分:生物大分子药物传递系统研究进展第五讲复****思考题?生物技术药物的研发关键环节有哪些? ?生物技术药物的翻译后修饰方法有哪几种? ?蛋白质、多肽药物载体型传递系统有哪些? ?疫苗载体型传递系统有哪些? 第一部分:生物大分子药物及其研发现状生物大分子药物及其现状?生物药物:肽、蛋白质、抗体、核酸(基因)、疫苗、糖治疗剂、基于细胞或组织的治疗剂?已批准的生物药物: 超过 250 个,包括重组蛋白质、血液产品、单克隆抗体和重组疫苗?药物应用最多的为重组蛋白质和抗体?主要用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、糖尿病和一些罕见的遗传疾病等。年销售额? 40 亿美元的基因工程药物至2010 年底, FDA 共批准 250 种生物技术药物上市 2007 年销售额超过 40亿美元的药物有 16种,基因工程药物占据 7种: 1. 治疗非霍奇金淋巴瘤的 anti-CD20 抗体 Rituxan 2. 治疗乳腺癌的 anti-EGFR II 抗体 Herceptin 3. 治疗肿瘤放化疗后出现的白细胞减少的 G-CSF 4. 治疗肺癌、乳腺癌和结直肠癌的 anti-VEGF 抗体 Avastin 5. 治疗类风湿关节炎的 anti-TNF α抗体 Enbrel 、 Remicade 生物制药发展迅速 1982-2008 年美国 FDA 批准的新生物产品 2008 年美国处于临床试验的生物技术药物按产品类型分类按适应症分类重组生物药物的研发过程各种天然存在的治疗蛋白质 E. coli 等微生物表达药效更强的蛋白质工程产品多种表达体系开发应用突变技术融合蛋白质表达定向进化基因渗入基因敲除活性提高稳定性增加半衰期增加免疫原性减少真核哺乳动物细胞为主一、生物技术药物的研发过程及关键环节