我院2014年度药品不良反应报告分析(终板).docx

我院 2014 年度药品不良反应报告情况汇总分析截止到 2014 年 10月底,我院共上报药品不良反应 5 10 例,其中新的药品不良反应 104 例( 新的严重、新的一般) ,严重不良反应 38 例。 1. 性别及年龄分布情况在5 10 例药品不良反应中,女性患者为 269 例,构成比为 % ,女性多于男性。其中 60~ 69 岁为药品不良反应高发年龄,占全部药品不良反应的 % ;其次为 50~ 59 岁,占 % 。 2. 涉及药品类型分析本年度上报的药品不良反应涉及的药品种类有 18 个类别 262 个品种,引发 ADR 的药品品种分布(见表 1) 肿瘤用药引发的不良反应最多,占全部的 18. 47%, 可能与我院收治肿瘤患者较多,或者使用细胞毒类药物更易引发药物不良反应有关; 感染用药次之, 占 16. 90%; 需要特别说明的是,今年对比剂引发的不良反应报告较往年有所上升, 提醒使用的各相关科室警戒,严格把控适应证并做好使用对比剂的准备工作; 另外有 14 例药品不良反应由临时采购药品引发,需要进一步把控临时采购药品质量、规范临时采购药品的使用。性别构成年龄构成表 1引发 ADR/ADE 的药品品种例数及分布药品种类例数构成比, % 药品种数构成比, % 肿瘤用药 94 36 抗感染用药 86 41 神经. 精神系统用药 58 29 心血管系统用药 51 21 维生素. 营养. 电解质. 矿物质 45 35 中药制剂 43 21 血液系统用药 39 20 消化系统用药 21 12 内分泌系统用药 20 14 泌尿系统用药 14 4 呼吸系统用药 12 12 造影剂 8 3 免疫调节剂 7 6 妇产科用药 7 3 急性中毒救治药 3 4 眼科用药 1 1 合计 510 100 262 100 3. 引发 ADR 给药途径分析静脉滴注给药引发的不良反应最多,其构成比为 % ;口服给药为 % 。 4. ADR 迟滞时间的分析国家药品不良反应上报时限要求: 新的、严重的药品不良反应上报时限不超过 15日; 一般的药品不良反应上报时限不超过 30日。在本次药品不良反应分析中,新的、严重的药品不良反应共计 129 例,符合规定的 85 例仅占 66% ,尚有 4 例上报时限超过 100 天,距离规定相去甚远, 属回忆性填报;一般不良反应共计 380 例,符合上报时限的 335 例占 88%; 上报时限总合格率为 82. 6%。建议临床各科室严格按规定时限上报, 增强 ADR 信息的真实性和时效性。 5. 510 例 ADR 的转归与药品引发 ADR 后对原患疾病的影响: 表2 ADR/ADE 转归情况 ADR 转归未好转不详好转痊愈例数 62 170 332 构成比 % % % % 表3 ADR/ADE 对原患疾病影响 ADR/ADE 对原