王氏保赤丸联合莫沙必利治疗功能性消化不良.doc

王氏保赤丸联合莫沙必利治疗功能性消化不良
杨娟 毛可人 摘 要 目的:觀察王氏保赤丸联合莫沙必利治疗脾胃湿热型功能性消化不良的临床疗效。方法:将脾胃湿热型功能性消化不良患者共61例随机分为两组,对照组(30例)采用莫沙比利治疗,±)岁;病程6个月~10年,平均病程(±)年。对照组男性14例(%),女性16例(%);年龄21~65岁,平均年龄(±)岁;病程8个月~12年,平均病程(±)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>),具可比性。
纳入标准
①符合FD罗马Ⅳ诊断标准:符合餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹部烧灼感4项中的1项或者多项;无可以解释上述症状的器质性疾病的证据(包括胃镜检查等),必须满足餐后不适综合征或上腹痛综合征的诊断标准。餐后不适综合征的诊断标准必须包括餐后饱胀不适和早饱中的1项或2项,发作至少3 d/周。上腹痛综合征的诊断标准必须包括中上腹痛和中上腹烧灼不适中的l项或2项,发作至少1 d/周。在诊断前症状出现超过6个月,且近3个月符合该诊断标准。②符合中医脾胃湿热证的辨证分型标准:具备主症2项加次症1项,或主症第1项加次症2项,结合舌红苔黄厚腻,脉滑即可诊断。主症:脘腹痞满或疼痛,口干或口苦。次症:口干不欲饮,纳呆,恶心或呕吐,小便短黄。③年龄在18~65岁之间。④患者依从性好,知情同意。 排除标准
①合并消化性溃疡、慢性萎缩性胃炎、胃食管反流病及胃黏膜有重度不典型增生者。②合并有肠易激综合征、曾有腹部手术者。③合并有严重的心、肝、肺、肾、血液系统疾病,或胃肠道肿瘤者。④精神病患者,或对实验药物过敏者。⑤孕妇或处于哺乳期妇女。
方法
对照组给予莫沙必利分散片治疗。 h口服莫沙必利分散片(成都康弘药业集团股份有限公司生产)5 mg/次,3次/d。
实验组给予莫沙比利分散片加王氏保赤丸治疗。莫沙必利分散片用法、用量同对照组;口服王氏保赤丸(精华制药集团股份有限公司生产) g/次,2次/d。
两组的疗程均为2周,治疗期間以清淡饮食为宜,忌食辛辣刺激之品,同时定时、定量饮食。
观察指标
观察两组患者治疗前后的中医证候,并记录其证候积分变化。参照中华中医药学会脾胃病分会制定的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见(2017)》,将症状按轻重程度分为4级,主次症分别记分,舌苔脉象不记分。0级:无症状,主、次症均为0分;Ⅰ级:症状轻微,不影响日常生活,主症2分,次症1分;Ⅱ级:症状明显,部分影响日常生活,主症4分,次症2分;Ⅲ级:症状严重,显著影响工作生活,主症6分,次症3分。计算临床症状总积分。
疗程结束后随访2个月,观察记录是否有复发情况。
疗效判定
按《中药新药临床研究指导原则》相关标准对两组进行疗效判定。临床痊愈:症状基本消失,疗效指数≥95%;显效:症状明显改善,疗效指数≥70%;有效:症状好转,疗效指数≥30%:无效:症状改善不明显,疗效指数<30%。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。
统计学处理
2 结果
临床证