香菇多糖制剂的生产技术研究.doc

1 香菇多糖制剂的生产技术研究摘要: 香菇多糖是具有免疫调节活性、抗感染作用、抗肿瘤作用、降低胆固醇、抑制转氨酶活性和血小板凝集等作用的功能性活性物质, 现已用于临床作为抗肿瘤、抗病毒型肝炎、抗辐射、抗糖尿病等。其应用主要是制成片剂、胶囊剂和口服液来使用。蕌关键词:香菇多糖;制剂;片剂;胶囊剂;口服液蕌香菇多糖( lentinan , LNT ) 是从伞菌科真菌香菇( lentinas edodes )的子实体或经香菇深层发酵菌丝体中分离得到的一种β-1, 3- 葡聚糖, 20 世纪 60 年代日本科学家首先证明其具有显著的免疫调节活性和抗肿瘤活性, 经临床验证, 因而引起人们的广泛重视, 已在国际市场上推广应用。香菇多糖的生物活性主要表现在: 免疫调节活性、抗感染作用、抗肿瘤作用、降低胆固醇、抑制转氨酶活性和血小板凝集等的作用。香菇多糖的毒副作用与通常化疗药物比较, 由于轻微可忽略不计。香菇多糖目前除了作为抗肿瘤药物在临床上应用外, 还有许多其他作用, 如抗辐射、抗糖尿病等, 还有报道香菇多糖的硫酸酯化衍生物具有良好的抗 HIV 活性, 也是重 2 要的功能性食品基料。蕌香菇多糖纯品一般为白色粉末状固体, 对光和热稳定。在水中最大溶解度为 3mg/ml ;能溶解于 ,溶解度可达 50~100mg/ml ;不溶于甲醇、乙醇、***等有机溶剂中。香菇多糖具有吸湿性, 在相对湿度为 % 的 25℃室温环境中放置 15 天,吸水量可达 40% 。香菇多糖是极性大分子化合物, 其特定的结构与免疫活性有密切关系。因此香菇多糖的提取和制剂过程中大多采用不同温度的水和稀碱液, 并尽量避免过于酸性条件下操作, 因为强酸性能引起多糖苷键的断裂。蕌随着现代生活节律的加快,生活水平的提高,各种即食、方便、全营养高能组合食品以其实用和携带方便、快速补充能量和体力、消除疲劳、增强体质、延年益寿、美容等而备受人们的青睐, 香菇多糖就是能满足人们这一需求的生物活性物质。蕌 1 香菇多糖片蕌 香菇多糖片处方的确定蕌 填充剂的选择蕌填充剂可以增加片剂的重量和体积。香菇菌多糖原料质地疏松, 可压性差, 筛选处方时, 首先对填充剂进行选择。 3 对常用的填充剂淀粉、糊精、微晶纤维素和甘露醇, 以及无机盐类填充剂磷酸氢钙、碳酸钙和硫酸钙进行比较。结果表明:淀粉、糊精、微晶纤维素和甘露醇对糖测定有干扰;磷酸氢钙、碳酸钙对糖测定虽无干扰但可压性差; 使用硫酸钙作填充剂, 对该片剂质量指标的测定无干扰, 颗粒可压性好, 片剂表面光滑美观,而且具有较好的硬度和崩解效果。蕌 粘合剂的选择蕌粘合剂在制片中具有使固体粉末粘结成型的作用。以硫酸钙为填充剂筛选 4 种粘合剂: 羟丙***纤维素( HPMC )、淀粉浆、糊精、聚维***( PVP ), 并与水作为润湿剂进行比较, 结果表明前三者对糖测定有干扰, PVP 对分子量测定有干扰, 而水则无干扰, 易被物料迅速吸收, 且能满足压片要求。蕌 崩解剂的选择蕌崩解剂是能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。以常用的崩解剂交联羧***纤维素钠( CCNa )、交联聚维***( PVPP )、羧***淀粉钠( CMS Na ) 进行筛选, 结果表明, 它们均对糖含量测定有干扰。以硫酸钙为填充剂所