养阴和络法对早期2型糖尿病高密度脂蛋白胆固醇的影响.doc

1 养阴和络法对早期2 型糖尿病高密度脂蛋白胆固醇的影响【摘要】目的: 观察在基础治疗基础上, 加用中医养阴和络法对早期2 型糖尿病血脂代谢中高密度脂蛋白胆固醇(HDL 拟 C) 的影响。方法: 随机、双盲、安慰剂对照临床研究, 以西药基础治疗控制血糖、血压达标, 试验组加用银杏叶片和六味地黄软胶囊, 对照组予安慰剂, 疗程 6 个月, 观察治疗前后 HDL 拟C 的变化。结果: 两组治疗前后比较 HDL 拟C 均升高,升高值组间比较(P> ) 。结论:均能控制血糖、血压, 升高 HDL 拟C, 但加用中药养阴和络治疗对升高 HDL 拟C 有好于单用西药的趋势,值得扩大样本量,延长观察时间进一步观察。【关键词】养阴和络早期 2 型糖尿病高密度脂蛋白胆固醇 2 型糖尿病(2拟 DM) 能明显增加发生心血管合并症的危险, 美国国家胆固醇教育计划(NCEP) ***治疗组第三次报告(ATP Ⅲ) 将糖尿病看作冠心病的高危症,即10 年内发生冠心 2 病事件的百分比≥ 20% [1]。导致糖尿病患者冠心病危险性高的原因是多方面的, 包括高血糖、高血压、血脂异常、吸烟、高凝状态和炎症因子的参与等。因此, 对糖尿病, 除积极控制血糖和血压外, 还应重视对包括血脂异常在内的其他冠心病危险因素进行控制。在2 型糖尿病, 血脂异常较常见, 典型表现为甘油三酯(TG) 增高,高密度脂蛋白胆固醇(HDL 拟 C) 降低, 低密度脂蛋白胆固醇(LDL 拟 C) 通常与非糖尿病人群无明显差异。低 HDL 拟C 水平与冠心病患病率呈反比, HDL 拟C 是糖尿病患者发生冠心病的有效预测因素。本研究观察了在控制血糖、血压的基础治疗之上, 加用养阴和络中药对早期 2 型糖尿病 HDL 拟C 的影响。 1 对象和方法 对象 144对、 288 例早期2 型糖尿病患者(参照 199 9 年 WHO 糖尿病诊断和分型标准, 且尿白蛋白排泄量< 300mg/d , 视网膜病变≤Ⅰ期), 中医辨证属阴虚内热, 脉络瘀阻证, 随机分为试验组和对照组, 完成 6 个月临床观察进入统计分析 227 例, 试验组 114 例,男 62例,女 52例, 年龄 40-7 0 岁,平均 BMI( ± )kg/m2 ;对照组 113 例,男 60例, 女 53例, 年龄 34-70 岁,平均 BMI( ± )kg/m2 。 3 方法在标准的饮食和运动计划( 参照亚洲- 太平洋地区 2 型糖尿病政策组制订的《2 型糖尿病实用目标与治疗》 3版) 基础上,给予西药基础治疗,使血糖、血压控制达标(3 月之内达到空腹血糖(FBG) ≤ ,餐后 2h 血糖(PBG) ≤ ,血压≤ 140/90mmHg) ,试验组加用银杏叶片( 口服,每次 1 片,每日 3次) 和六味地黄软胶囊( 口服, 每次 3粒, 每日 2次), 对照组加用银杏叶片和六味地黄软胶囊安慰剂,剂量同试验组。连续服药 6 个月, 观察治疗前后 HDL 拟C 的变化,以及肝肾功能及可能出现的不良事件,评价基础治疗结合中医养阴和络法对早期2 型糖尿病 HDL 拟C 的影响及其安全性。 统计学处理采用 SAS 2 统计软件, 数据以均数, 标准