新编医疗器械制造企业、经营企业认证质量体系记录表汇编.doc

医疗器械制造企业和医疗器械经营企业质量体系记录表汇编武汉惠民医疗质量体系认证咨询有限公司 2017 年6月 18日受控目录医疗器械制造企业认证质量记录表格汇编................................................................................... 5 质量管理体系文件汇总表........................................................................................................................................ 5 受控文件清单............................................................................................................................................................ 6 文件发放/ 回收记录表............................................................................................................................................... 7 文件借阅登记表........................................................................................................................................................ 8 外来文件清单............................................................................................................................................................ 9 文件更改申请表...................................................................................................................................................... 10 文件销毁登记表...................................................................................................................................................... 11 质量管理体系记录清单.......................................................................................................................................... 12 员工试用期考核记录.............................................................................................................................................. 13 年度培训计划.......................................................................................................................................................... 14 培训申请表.............................................................................................................................................................. 15 雇员培训记录................................................