医疗器械经营许可GSP认证质量管理体系全套资料.doc

文件编号:NJSK/GSP/QG-2017
受控状态:R受控o非受控
版本状态:D/0
发放编号:SK-001
医疗器械经营许可证管理体系
质量管理制度
编制:
审核:
批准:
南京市寿康医疗器械经营销售中心
2017年6月25日发布 2017年7月25日实施
管理体系总目录
质量管理制度 1
管理体系总目录 1
、质量管理培训及考核管理制度QG-01 4
02供应商管理制度QG-02 6
-03 8
04. 采购管理制度QG-04 10
05. 质量验收管理制度QG-05 11
06. 仓库保管及出入库复核管理制度QG-06 13
-07 15
-08 16
-09 18
-10 19
-11 21
-12 22
-13 25
、资料管理制度QG-14 27
、凭证管理制度QG-15 30
-16 31
-17 32
、首营品种质量审核制度QG-18 34
-19 35
-20 36
-21 37
-22 38
-23 39
-24 40
、考核、奖惩规定QG-25 41
-26 42
-27 43
-28 44
、维修管理制度QG-29 45
-30 46
-31 47
-32 48
-33 49
质量管理职责 51
-01 52
53
-03 55
-04 57
-05 58
-06 59
-07 60
-8 61
-09 62
-10 63
-11 64
-12 65
-13 66
-14 67
-15 68
-16 69
-17 70
-18 71
质量管理工作程序 72
-01 73
、首次经营品种审批程序QP-02 75
-03 76
-04 77
-05 78
-06 79
-07 81
-08 83
-09 84
-10 85
-11 86
-12 87
、投诉工作程序QP-13 88
、投诉工作程序QP-14 91
-15 93
-16 95
-17 98
质量管理记录表 101
102
103
105
106
107
107
108
109
110
110
111
112
113
114
115
116
、