2015药品经营质量管理制度.doc

范桥镇永康药店
药
品
经
营
质
量
管
理
制
度
2015年 11 月 1 日
文件名称
药品经营质量管理制度
编号

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期
修订人
修订日期
修订原因
2014版GSP
生效日期:
目录
一、药品购进(采购)质量管理制度..............................................3
二、药品验收质量管理制度....................................................3
三、药品陈列管理制度........................................................4
四、药品销售管理制度........................................................4
五、供货单位和采购品种的审核制度............................................5
六、销售处方药管理制度......................................................6
七、拆零药品管理制度........................................................6
八、含特殊药品复方制剂的管理制度............................................7
九、记录和凭证管理..........................................................7
十、收集和查询质量信息管理制度..............................................8
十一、质量事故的管理制度....................................................9
十二、质量投诉的管理制度....................................................9
十三、药品有效期的管理制度.................................................10
十四、不合格药品、药品销毁的管理制度.......................................10
十五、环境卫生、人员健康的规定.............................................11
十六、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理...........................12
十七、人员培训及考核的规定.................................................12
十八、药品不良反应报告制度.................................................12
十九、计算机系统的管理.....................................................13
二十、电子监管药品管理制度.................................................14
二十一、药品召回管理制度...................................................15
一、药品购进(采购)质量管理制度
,从合法的企业进货,审核购入药品的合性,收取该供货单位资料存档,档案资料、内容应齐全,及时更新,保证合法资质持续有效
“首营企业审批表”,确定其合法资格,并经质量负责人和经理审核批准。
。
。
,并按购货合同中质量条款执行。合同或质量保证协议应内容齐全,并明确质量条款。至少包括以下内容:(一)明确双方质量责任;(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;(四)药品质量符合药品标准等有关要求;(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;(六)药品运输的质量保证及责任;(七)质量保证协议的有效期限。
,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录应完整,内容