2009年药品管理法律法规培训测试试题(二).doc

2009年药品管理法律法规培训测试试题(二)
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判断题(认为以下说法正确的打“√”,错误的“X”) 40分
1、《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》中的“***”,是专指增值税专用发票。( )
2、药品批发企业购进药品时,应该主动向供应商索取***。( )
3、***的购、销方名称及金额应该同付付款流向及金额相一致,并应各自相关财务帐目相对应。( )
4、药品生产、经营企业销售药品,必须出具***。( )
5、所有药品生产、批发企业销售的药品,必须提供生产企业出具的出厂检验报告书。( )
6、进口分包装药品,按国产药品管理,进口分包装企业应该对药品质量负责。( )
7、关于进口药品分包装产品,对于已经完成内包装的制剂,在分包装前,分包装企业应与生产企业商定检验方式,保证药品质量,但无须对外出具药品检验报告书。( )
8、进口药品分包装产品的检验,其标准执行的是与进口检验一样的标准。( )
9、生产、销售假药,属于注射剂药品、急救药品的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。( )
10、生产、销售假药,以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”。( )
11、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而为其提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的,以共犯论处。( )
12、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而为其提供资金、贷款、帐号、发票、证明、许可证件的,以共犯论处。( )
13、知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而为其提供广告等宣传的,以共犯论处。( )
14、对于未取得《药品经营质量管理规范认证证书》的,2009年《药品经营许可证》的换发工作中,应收回原证,不予换发。( )
15、对于出租、转让过《药品经营许可证》的企业,2009年《药品经营许可证》的换发工作中,应收回原证,不予换发。( )
16、《药品经营许可证》编号为“滇AA8710002”,表示为云南省某一非法人药品批发企业。( )
17、基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。( )
18、国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,必须是《中华人民共和国药典》收载的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。( )
19、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。( )
20、国家基本药物工作委员会办公室设在卫生部,负责国家基本药物目录工作委员会的日常工作。(
)
21、国家基本药物工作委员会由卫生部、国家食品药品监督管理局组成。( )
22、国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。( )
23、药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。( )
24、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品和进口