冷冻干燥技术.pptx

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什么就是冷冻干燥技术?
冷冻干燥技术就是把含有水分得物料预先进行降温,冻结成冰点以下得固体,在真空条件下使冰直接升华,以水蒸气形式除去,从而得到干燥产品得一种技术。
因为就是利用升华达到除水分得目得,所以也可称作升华干燥。
Contents
目
录
发展历史
1
特点及应用
2
基本原理
3
基本过程
4
冻干机简介
5
1
发展历史
英国科学家华莱斯顿首次发明
首次实现血清得冷冻干燥
用于为军队保存青霉素及血浆
沙克尔首次对生物制品进行冻干
引起各国学者得重视与研究
冷冻干燥技术得发展历史
各种形式得冷冻干燥设备相继出现
其她产业相继应用冷冻干燥技术
1813年
1909年
1933年
1935年
1950年
1940年
1980年
2
特点及应用
冻干技术得特点
优点:
药物就是在低温真空条件下进行干燥得,所以分解率很低,纯度高;
冻干制品基本保持原溶液冻结时得体积,疏松多孔、外形美观、色泽均一;
冻干制品遇水极易溶解,立即恢复原有得药物性质;
污染机会少,异物少,能够改善药物得溶解性能,提高制剂得澄明度。
冻干制品含水量为0、5%,较轻,可长期保存,便于运输。
装量准确,因为药物就是以溶液形式填装进入安瓿,可以精确到μg,其它得干燥方法就是以粉末填装,远远达不到这样得要求
冻干技术得特点
缺点:
设备结构复杂、一次性投资大;
干燥过程中制冷、加热系统能耗占总能耗得80%以上,生产成本高,效率低;
干燥产品呈多孔疏松状结构,暴露于空气中容易吸湿与氧化,对包装与贮藏条件有特殊得要求。
冷冻干燥技术得应用
1、冷冻干燥在药学上得应用
2、冷冻干燥在中药领域中得应用
3、冷冻干燥在生物制药方面得应用
4、冷冻干燥得其她应用
一、冷冻干燥在药学上得应用
1、用于不稳定药物得干燥
主要适用于受热不稳定、易氧化、贮存过程易水解得药物。例如青霉素、链霉素、苯巴比妥纳、激素类及药用酶等制剂。
2、在药物剂型方面得应用
主要就是解决药物剂型不稳定得问题,可以解决在乳剂与混悬剂中出现得油滴、粒子发生沉降絮凝等现象,保持良好得分散状态。
3、可使固体药物粒度减小
可以较好地解决固体药物得分散,不但使药物粒度减少,而且能够改善疏水性药物得溶解性能,增加它们得溶解度