中药天然提取物质量技术标准规范实用手册(萧三贯 编著) 部分2.pdf

第二章有机酸类天然提取物质量标准· ·
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本品为甲酰基, , , 四氢叶酸钙。含不得少于。
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【性状】本品为微黄色至黄色结晶或无定形粉末,无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中不溶,在氢氧化碱溶液中易溶。
【鉴别】( )本品含量测定项下的溶液,用分光光度法。按中国药典年版
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附录测定,在( ) 波长处有最大吸收,在( ) 波长处有最小吸收。
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( )取本品约,加入氢氧化钠液及水搅拌溶解。另取对照
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品按同法溶解后,各取约点在长约的新华层析滤纸上,以为的磷酸二
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氢钾缓冲液为展开剂进行下行层析,至其前沿达处取出,干燥,喷以盐酸
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液,干燥后,在紫外光下观察,供试品所显示主要绿色荧光点及其位置应与对照品相
同。
( )本品的水溶液,显钙盐的鉴别反应(中国药典年版附录)。
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【检查】干燥失重取本品,用五氧化二磷为干燥剂,在减压干燥至恒重,
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减失重量不得过(中国药典年版附录)。
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吸收度比值取本品,溶于水,使成,精密量取溶液份,每份,
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分别用氢氧化钠及盐酸液稀释至,前者以氢氧化钠液
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为空白溶液,用分光光度法,按中国药典年版附录,在波长处测得其吸收
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度,后者在( ) 的水浴中放置,以盐酸液为空白溶液、立即在
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波长处,测得其吸收度,二者吸收度的比值应为。
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【含量测定】精密称取本品,溶于氢氧化钠液中,使成,精
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密量取,用氢氧化钠液稀释成。以氢氧化钠液为空白溶液,
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用分光光度法,按中国药典年版附录,在( ) 波长处,测定吸收度,按
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无水品计算,以的吸收系数( */ )为计算,即得。
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【作用与用途】叶酸类药,用于抗叶酸代谢药中毒时的解药和巨幼红细胞性贫血。
【贮藏】遮光,密闭保存。
· · 第二篇常用天然提取物质量标准
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甘草酸铵
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本品按干燥品计算含· 不得少于。
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【性状】本品为白色结晶性粉末,味甜,易溶于水。
【鉴别】( )取本品,加氢氧化钠试液煮沸,可产生氨。
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( )取本品,加稀盐酸可析出白色甘草酸沉淀。
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( )取本品,加水溶解,加三***化铁试液数滴。加热,生成红棕色沉淀。
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【检查】***化物取本品,加水,加热溶解,放冷,加***,滤过,
45*7 3489 089
滤液依法检查(中国药典年版二部附录“***化物检查法”),如发生浑浊,与标准
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***化钠试液制成的对照标准相比较,不得更浓( )。
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硫酸盐取本品,加水,溶解后放冷,加盐酸,滤过,滤液依法检查
45*7 3489 089
(中国药典年版二部附录“硫酸盐检查法”)。如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液
0224 )89
制成的对照品标准相比较,不得更浓( )。
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重金属取炽灼残渣项下炽灼后之残渣依法(中国药典年版二部附录“重金
0224
属检查法第二法”)检查,重金属不得超过百万分之二十( )。
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铁盐取本品,照炽灼残渣法(中国药典年版二部附录)炽灼至恒重,给
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所得遗留残渣中加盐酸,置水浴上蒸干再加稀盐酸,微热溶解后,加水与
*89 )89 3489
过硫酸铵,依法检查(中国药典年版二部附录“铁盐检查法”),与标准铁溶
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液用同一方法制成的对照