中药天然提取物质量技术标准规范实用手册(萧三贯 编著) 部分3.pdf

第八章动物组织提取物类天然提取物质量标准· ·
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,混匀,即得) (注意保持低温,以防样品炭化),密塞,置沸水浴中加热
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(其间振摇一次),取出迅速置水浴中冷却,精密加入咔唑试液(取咔唑,
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加无水乙醇适量使溶解,并稀释至,摇匀,即得) ,混匀,又置沸水浴中加
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热(其间振摇一次),取出迅速冷至室温,在波长处测定吸收度,以吸收
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度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
供试品溶液的制备取本品约,精密称定,置量瓶中,加饱和的硼酸
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溶液使溶解,并稀释至刻度,摇匀,精密量取置量瓶中,加饱和的硼酸溶液
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稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法精密量取供试品溶液,照标准曲线的制备方法, 自“置冰盐浴中冷
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却”起,依法测定吸收度,从标准曲线中查出供适量的浓度,计算,即得。
【作用与用途】本品有降低血脂及抗动脉粥样斑块形成的作用,有抗凝及降低机
体耗氧量的作用,用于治疗动脉粥样硬化、心绞痛、高脂血症等。
【用法与用量】口服,一次,一日次。
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【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】硫酸软骨素钠胶囊
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肝素钠
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本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属黏多糖类物质,具有
延长血凝时间的作用。按干燥品计算,每的效价不得少于单位。
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【性状】本品为白色或类白色的粉末;有引湿性。
本品在水中易溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每中含的溶液,依法测
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定(附录),比旋度应不小于。
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【鉴别】( )取本品与肝素标准品,分别加水制成每中含的溶液,照
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电泳法(附录第三法)试验,供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为
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。
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( )本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录)。
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· · 第二篇常用天然提取物质量标准
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【检查】酸碱度取本品,加水溶解后,依法测定(附录), 值
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应为。
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溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解后,溶液应澄清无色;如显浑
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浊,照分光光度法(附录),在的波长处测定,吸收度不得大于;如显
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色,与黄色号标准比色液(附录第一法)比较,不得更深。
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吸收度取本品,加水制成每中含的溶液,照分光光度法(附录)测
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定,在的波长处,其吸收度不得大于;在的波长处,其吸收度不得
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大于。
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黏度精密称取本品(按实际测得的单位计算相当于万单位),加水适量研细,
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移入干燥并称定重量的量瓶中,研钵用水冲洗并移入量瓶中,将量瓶置水浴
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内,俟温度平衡后,加水至刻度,摇匀,称定重量,计算供试品溶液的密度。取
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溶液,必要时用的滤膜过滤,照黏度测定法(附录第一法),用内径约为
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的毛细管,在( ) 测定其动力黏度,不得大于· 。
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总氮量取本品,照氮测定法(附录第二法)测定,按干燥品计算,含总氮量
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应为。
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硫取本品约,精密称定,照氧瓶燃烧法(附录)进行有机破坏,选用
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***,以浓过氧化氢溶液与水为吸收液,俟生成的烟雾完全吸收
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后,置冰浴中后,加热缓缓煮沸,冷却,加乙醇乙酸铵缓冲液( )
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,乙醇, 茜素红溶液为指示液,用高***酸钡滴定液( )
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滴定至淡橙红色。每高氮酸钡滴定液( ,)相当于的,按干燥
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品计算,含硫量不得少于。
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干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器内,在减压干燥至恒重,减失重量
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不得过(附录)。