中国创新药物研发的误区课件.ppt

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自主创新药物的现状
一:成药率低
二:即使已上市药物,大多市场表现差,其中近半数企业难以从市场销售利润中回收其全部研发投入。
我国自主创新药物2008年预计销量(万元)
品种
适应症
生产企业
销量
恩度
恶性肿瘤
江苏先声
20000
恩经复(鼠神经生长因子)
神经损伤
北大之路、北京舒泰神、武汉海特
13000
双环醇片(百赛诺)
肝炎
北京协和
12000
Rg3参一胶囊
恶性肿瘤
吉林亚泰
8000
纳科思(肿瘤坏死因子)
恶性肿瘤
上海赛达生物
7600
甘氨双唑钠
恶性肿瘤
山东绿叶(广州莱泰)
6000
我国自主创新药物2008年预计销量
原因
“研发链”断裂,不成系统
创新药物研发仍未摆脱仿制药物开发的惯性思维
漠视“Discovery”阶段的基本原则和科学规律
大学、科研机构现有的落后的科研管理和考核体制
原因
各级政府不合理的科研资金管理模式
不合理的定价政策和医疗保险政策遏制了企业的创新研发热情
研发动机的多元化
中国特色
新药研发六大模式
第一部分临床前研究的常见误区
研发早期:适应症的选择过于盲目
误区一:未进行全面的药效与靶点探索
误区二:没有以临床需求为导向
误区三:没有考虑到临床需求的动态变化
误区四:缺乏对目标市场的基本了解,盲目乐观
误区二:没有以临床需求为导向
是目前创新药物开发最大的误区:
只求结构新,没有明确的临床应用定位,即没有针对临床需要解决的某个或某些具体问题进行研发!