ISO 9001：2000 内审员培训课程.doc

ISO 9001:2000 内审员培训课程
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欢迎参加
- ISO 9001 : 2000 内审员培训课程
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内容纲要
第一部分背景知识、术语和定义
第二部分 ISO9001:2000的要求及常见问题
第三部分内部质量审核
第四部分内审员的素质和审核技巧
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第一部分
背景知识、术语和定义
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市场的需求
以调和现有的大量国家标准和国际标准
1987年版
1994年版
2000年版
背景:
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修改的部分:
11>. 重组及合并ISO 9000 系列标准
现有的26份标准和文件将被合并成4份基本标准
和一些辅助的技术报告
ISO 9000: 质量体系- 基本原理和术语
ISO 9001: 质量体系- 要求
ISO 9004: 质量体系- 指南
ISO 10011:质量体系审核指南
( ISO 8402,ISO 9002,ISO 9003 将被取消)
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2. 经修订后标准的新结构
修订后ISO 9001和 ISO 9004 一致并列
现有ISO 9001内的20个要素将被清晰的确定
在新的过程式结构中,主要条款包括:
管理职责(关于方针,目标,策划,质量
体系,管理评审)
资源管理(关于人力资源,设施,设备)
产品实现(关于满足顾客,设计,采购,
生产)
测量、分析和改进(关于审核,过程控制,
持续改进)
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过程方法
质量管理体系的持续改进
管理职责
测量、分析和改进
顾
客
资源管理
产品
输入
输出
产品实现
过程方法模型
要求
顾
客
满意
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质量方针
质量目标
质量策划
质量体系
职责和权限
质量体系文件化
质量体系实施
测量和分析
改进
P
D
C
A
P
D
C
A
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术语与定义:
质量/quality
产品、体系或过程的一组特性, 满足顾客
和其他相关方要求的能力
注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰
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产品/product:
过程的结果
公认的产品类别有四种:
硬件(如发动机机械零件)
软件(如计算机程序)
服务(如运输)
流程性材料(如润滑油)
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过程/process:

使用资源将输入转化为输出的活动的系统
注:一个过程的输入通常是其他过程的输出
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程序/procedure:
为进行某项活动或过程所规定的途径
注:
程序可以形成文件,也可以不形成文件
当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文
件的程序”
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anization:
职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施
示例:
公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合
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顾客/customer:
接收产品的组织和个人
示例:
消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方
注:顾客可以是供方组织内部的或是外部的
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供方/supplier:
提供产品的组织或个人
示例:
制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方
注:供方可以是顾客组织内部的或是外部的
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质量管理体系/quality management system
建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系
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顾客不满意/customer dissatisfaction
顾客对某一事项未能满足其需求和期望的
程度的意见。
注:顾客投诉是一种对某一事项不满意最常见的表达方式,
但没有投诉并不一定表明顾客满意
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第二部分
ISO9001:2000的要求及常见问题
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1 范围
总则
质量体系要求的主要目的在于需要组织
证实其持续提供符合顾客及适用法规要
求的产品的能力。
通过质量管理体系的有效实施,提高顾
客的满意程度,持续改进,以确保符合
顾客和法律、法规的要求。

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应用
标准规定的要求是通用的,可以适用于各种类
型、不同规模和提供不同产品的组织
标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时,
可以进行裁剪,但:
裁剪范围只限于第七章
不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的
产品的能力和责任
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2 引用标准
ISO9000:2000 质量管理体系- 基本原理和术语
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3 术语和定义
出于本标准的目的,使用的术语和定义
在ISO9000:2000 质量管理体系- 基本
原理和术语中给出
4 质量管理体系要求
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总则
应按照国际标准建