药店最新GSP认证2017版质量管理体系文件（管理制度管理职责操作规程及质量记录）汇编.doc

文件编号:GSP/NJZH/QMS-2017
版本号:D/0
受控状态:R受控£非受控
发放编号:
编制: 年月日
审核: 年月日
批准: 年月日
颁布日期:2017-9-18 实施日期:2017-9-18
目录

第一部分质量管理制度 - 5 -
- 5 -
- 7 -
03质量体系内部评审制度 - 9 -
- 11 -
- 13 -
- 15 -
- 17 -
- 18 -
- 20 -
- 21 -
- 23 -
- 25 -
- 27 -
- 28 -
、调配、核对的管理制度 - 30 -
- 31 -
、药品销毁的管理制度 - 32 -
- 34 -
- 36 -
- 38 -
- 40 -
- 42 -
- 45 -
- 47 -
第二部分各岗位管理标准 - 49 -
- 49 -
(执业药师、药师)岗位管理标准 - 51 -
- 53 -
- 55 -
- 57 -
- 59 -
- 61 -
- 62 -
- 64 -
- 66 -
第三部分操作程序 - 68 -
- 68 -
- 72 -
、验收与销售管理程序 - 74 -
、调配、核对管理程序 - 77 -
、调配、核对管理程序 - 79 -
- 81 -
- 83 -
- 86 -
- 87 -
- 88 -
- 90 -
- 92 -
- 95 -
- 97 -
第四部分质量记录表汇编JL1~JL25 - 101 -
- 101 -
102
103
、分类、处理表 104
105
106
107
108
员工健康档案 109
110
111
、验收记录 112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
- 127 -
药品不良反应报告 - 128 -
第一部分质量管理制度

:建立质量管理体系文件的管理制度,规范本企业质量管理体系文件的管理。
:《药品经营质量管理规范》。
:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回的部门及其职责,适用于质量管理体系文件的管理。
:企业主要负责人、质