化验室质量手册.pptx

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一、质量体体系文件

2001年年12月1日国家质质量技术监监督局以质质技监认函函[2000]046号文颁颁布了《产产品质量检检验机构计计量认证/审查认可可(验收))评审准则则》(试行行),按照照考核规范范要求编写写的文件化化的质量体体系不再适适用,在新新旧评审标标准替代过过程中,必必须按新颁颁布的考核核评审依据据——《评评审准则》》建立质量量体系,其其中,首要要的工作是是根据《评评审准则》》要求编写写质量体系系文件。

质量体系系文件的的作用
质量体系系在很大大程度上上是通过过文件化化的形式式表现出出来,或或者叫做做建立文文件化的的质量体体系,是是质量体体系存在在的基础础和证据据,是规规范实验验室检验验工作的的和全体体人员行行为,达达到质量量目标的的质量依依据。因因此,制制定质量量体系文文件就是是实验室室的立法法。
质量体系文件的的特点
法规性
质量体系文件一一旦批准实施,,就必须认真执执行;文件如需需修改,需按规规定的程序执行行;文件也是评评价质量体系实实际运作的依据据。
唯一性
一个实验室只能能有唯一的质量量体系文件系统统,一般一项活活动只能规定唯唯一的程序;一一项规定只能有有唯一的理解;;因此,不能使使用无效的版本本。
适用性
实验室应根据各各自的性质、任任务和特点,制制定适合自身质质量方针以及检检测工作特点和和需要的,具有有可操作性的质质量体系文件。。
见证性
为社会提供公正正数据的机构,,其数据必须有有法律辩护依据据。同时,质量量体系的建立、、运行和效果依依赖于有效的监监督机制;因此此,各项质量活活动应具有可溯溯性和见证性,,以便通过各项项纪录及时发现现偏规的未受控控环节以及质量量体系的缺陷和和漏洞,对质量量体系进行自我我监督、
自我完善、自我我提高。

质量体系文件
质量体系文件一一般包括:质量量手册、程序文文件、作业书、、产品质量标准准、检测技术规规范与标准方法法、质量计划、、质量纪录、检检测报告等。
质量体系文件的的层次
质量体系文件一一般划分为三个个或四个层次,,实验室可根据据自身的监测工工作需要和****惯惯加以规定。

系统协调的原则则
质量体系各要素素之间具有一定定的相互依赖、、相互配合、相相互促进和相互互制约的关系,,形成了具有一一定活动规律的的有机整体。在在编写质量体系系文件时必须树树立系统的观念念,应从检测机机构的整体出发发进行设计、编编排。对影响检检测质量的全部部因素进行有效效的控制,接口口要严密、相互互协调、构成一一个有机的整体体。

科学合理的原则则
质量体系文件的的科学性主要体体现在与《评审审准则》的一致致性,合理性则则要求符合检测测和管理工作的的规律和特点,,有利于质量方方针的实施和质质量目标的实现现。

可操作实施的原原则
编写质量体系文文件时始终要考考虑到可操作性性,便于实施、、检查、记录和和追溯。