究解读--更新版2015年4月PPT课件.ppt

立普妥研究解读
龚昌平中山团队
立普妥临床研究荟萃
斑块:1、颈动脉斑块研究:ASAP 、ARBITER、 ATROCAP
冠脉斑块研究:GAIN 、ESTABLISH、REVERSAL、 TWINS
心内科:2、稳定型冠心病(CHD) :GREACE、TNT、IDEAL
心内科:3、急性冠脉综合症(ACS):PROVE IT、MIRACL、
心内科:ACS患者PCI围手术期:ARMYDA系列研究:ARMYDA-ACS、ARMYDA-RECAPTURE、NAPLES I、NAPLES II
心内科&神经内科:4、高血压(HBP):ASCOT
神经内科:5、缺血性卒中/短暂性脑缺血发作(TIA):SPARCL
内分泌科:6、糖尿病(DM):CARDS
一项研究的主要内容
一、研究的背景和目的
二、研究的设计
三、研究的结果
四、研究的意义
立普妥在稳定逆转斑块方面积累了最多的循证证据
颈动脉超声
评估CIMT
ASAP:逆转
ARBITER:逆转
颈动脉内膜组化分析
ATROCAP:常规剂量稳定
IVUS评估斑块体积
GAIN:常规剂量稳定
ESTABLISH:常规剂量逆转
REVERSAL:阻断
(阳性药物对照)
TWINS:常规剂量稳定与逆转
ASAP: Lancet 2001; 357: 577–81. ARBITER: ;106:2055-2060. ATROCAP: Thromb Haemost2002;88:41-7. GAIN: Circulation. 2001;104:387-392. ESTABLISH: Circulation. 2004;110: 1061-1068. REVERSAL: JAMA. 2004;291:1071-1080.
颈动脉是存在于脊椎动物颈部的动脉
颈动脉斑块研究
ASAP
ARBITER
ATROCAP
ASAP:强化治疗与常规治疗对动脉粥样硬化进程影响的研究
研究设计:随机、双盲、平行组研究
与辛伐他汀的“头对头”研究
随访2年
0周:立普妥40mg/日
4周:立普妥80mg/日
0周:辛伐他汀20mg/日
4周:辛伐他汀40mg/日
杂合子型高胆固醇血症患者

325名患者
Smilde TJ, et al. Lancet. 2001;357:577-581.
主要终点:2年后内膜中膜厚度(IMT)的平均变化值
ARBITER:降胆固醇治疗对动脉生物学影响的研究
研究设计:单中心、随机、开放性、平行组研究
与普伐他汀的“头对头”研究
符合NCEP ATP Ⅱ降脂治疗标准
年龄≥18岁
排除标准:
目前正在接受降脂药物治疗
已知对他汀类药物不耐受
颈动脉内膜剥脱术病史
立普妥80mg/日
普伐他汀40mg/日
随访12个月
161名患者
主要终点:1年后颈总动脉内膜中膜厚度(IMT)平均变化值
Taylor AJ, et . 2002;106:2055-2060
ARBITER:立普妥80mg/日强化降脂逆转颈动脉斑块
Taylor AJ, et . 2002;106:2055-2060
-
-
-
-
-
0




IMT的平均变化(mm)
立普妥
普伐他汀

p=