心血管药物市场.pdf

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液(5ml规格)(08年9月至09年9月),同比增长了123%,业绩相当不错,该公司的规模已足够上市。占抗血小板药物市场份额第三位的是奥扎格雷,该药品由日本小野公司开发,上世纪九十年代就被聪明的中国企业仿制,生产批文和企业数众多,在终端市场有实际销售的就超过50家,也正因为集中度低,,同比增33%,,同比降了2%,,同比增51%。此外还有16家企业的奥扎格雷在千万规模级别。在抗血小板药物中西洛他唑是个值得注意的品种,1988年由日本大冢制药开发成功,是第一个被批准为治疗间歇性跛行的抗血小板新药,此种病症尤其在糖尿病并发症中多见,该药可以有效改善糖尿病周围神经病变和下肢血液循环,可以与糖尿病药物组成一个治疗方案。在2010年在美国心脏病协会/美国卒中协会发布的研究还表明该药在预防卒中再发上比阿斯匹林更加有效和安全。该药销售额最大的是浙江大冢,,同比增13%,国内厂家有实际销售约10家,规模甚小,均是百万级别,从该药的适应症来看其实具备做大的基础,很有可能是营销投入和模式的问题。抗血小板药物中我们重点分析一下***吡咯雷的竞争格局,这对于研判信立泰在行业中的地位很重要。2001年赛诺菲公司获得SFDA的批准将波利维引入中国后即开始进行全国市场的铺货和学术推广,花了三年左右时间将***吡咯雷做到过亿规模,凭借赛诺菲公司500多人的销售团队的推动,波利维此后即保持很高速的增长,04年即接近三亿,截止到09年9月的近三年,,从07至09年的三年,%、%%。估计随着其规模的进一步增大,其增速会逐渐降到接近整个抗血栓药物的总体增速水平,即25-30%左右。信立泰药业的泰嘉在营销上采取跟随的策略,毕竟国内企业的营销实力与欧洲第一大,世界第三大的大药企赛诺菲相比差距甚大,这也是一种现实主义的策略,在06年波利维做到了4个亿时,同期的泰嘉仅是5千多万的医院采购金额,07年接近一亿,截止到09年9月的滚动年里,,%。从未来的二三年来看,我们预计泰嘉仍能保持一个较高的增速,但有两方面因素对其高增长会有影响,一是***吡咯雷于明年专利到期后马上面临众多国内企业的仿制,目前能查到的仿制申请已超过20家;二是奥扎格雷群狼似的围攻也在蚕食***吡咯雷的市场份额,信立泰公司需要认真对待,否则从后年起泰嘉的增速继续保持高成长的难度会很大。此外,礼来公司的普拉格雷上市后将是***吡咯雷的最强劲对手。低分子肝素领军抗凝血药物传统上抗凝血类药物常用的是香豆素类,如华法林,其药理机制是通过抑制凝血因子的激活而阻断血栓的形成,临床上用于预防静脉血栓、房颤等,是唯一被批准用于长期抗血栓治疗的药物,但其起效慢,与多种药物和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血,因此其地位渐渐被肝素类药物,尤其是低分子肝素所取代。在国内市场上华法林的使用金额与低分子肝素相比几乎可以忽略不计。肝素类产品最初从猪小肠中提取,是一种结合了蛋白质的多糖成分,由于其特殊的带电荷的理化特性,肝素能够干扰凝血过程的多个步骤,在体内外都有抗凝血作用,起效快。低分子肝素则是普通肝素的降解成分,抗凝血作用增强而副作用减少,因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血药物,占据了抗凝血药物市场份额的7成以上,普通肝素占2成,剩下的是华法林类药物。在低分子肝素领域,葛兰素史克的低分子肝素钙NadroparinCalcium(商品名速碧林Fraxiparine)占据龙头地位,,,占据24%的份额,排名第二的为辉瑞公司的达肝素钠DalteparinSodium(商品名法安明Fragmin),占13%份额。第三位的为安万特公司的依诺肝素钠EnoxaparinSodium(商品名克塞Clexane),采购金额为9100万,占据12%分哦,因此在低分子肝素领域基本上被外资药企所主导,这在相当多稍有技术含量的化药中都是类似的格局。上市公司红日药业()也有达肝素钠的仿制药“博璞青”,采购金额为7800万,占据第五位的市场份额。如果红日药业能够利用超募资金加大营销投入则博璞青未来可观。在整个抗血栓药物中份额最小的当属纤溶酶类药物,该酶具有溶解血栓中的纤维蛋白的作用,此类药物中的第一代是链激酶和尿激酶类等生化药物,目前由于其副作用已经逐渐边缘化,国际市场上的主流产品是基因重组的纤溶酶原激活剂,代品表种是基因泰克开发的阿替普酶,在国内有勃林格殷格翰公司开发市场,商品名“爱通立”(Actilyse),但该产品目前市场格局还未打开,在08年9月至09年9月的全国医院采购金额仅为3400万,同比增21%。目前纤溶酶类药物市场份额最大的是北京赛生制药的注射用纤溶酶,商品名“赛百”,同期采购金额为8842万,同比增20%。总起来看该类药物主要为注射类急救药物,市场规模和容量不如上述两类大,成长性也不突出。IMS数据显示,截止到09年9月份的近四年中,中国抗血栓药物的医院终端采购金额从23亿上升到52亿,年均增速32%,市场规模在四年当中翻了一番多,可谓增速惊人。从09年数据看三大类药物当中,%的市场份额,,%,是抗血栓药物领域的主导品种,%,%,%,%,%,基本处于边缘境地。在抗血小板聚集药物中,主力品种毫无疑问的属于***吡咯雷,该药物由赛诺菲安万特开发,1997年美国上市,目前临床上主要用于支架手术后仿制血凝以及预防心梗,在国内市场上由于2000年前中国尚未加入WTO,没有严格的药品专利保护一说,国内药监部门审批了天津药物研究院的***吡咯雷仿制批文,后来深圳信立泰买下了天津药研院的批文,商品名定为“泰嘉”,2001年赛诺菲安万特公司的***吡咯雷才获得SFDA的批准上市,商品名“波立维”,泰嘉采用跟随战略,前面由赛诺菲进行市场教育和投入,泰嘉跟进并随之打开局面,不过未来这样轻松便宜的机会不可能再出现了,泰嘉成功的案例属于不可复制的。在抗血小板药物中川芎嗪占据第二的份额,该药是活血化瘀中药川芎中提取的生物碱,也是一味经典老药,川芎嗪具有拮抗血小板聚集防止血栓形成的功效,由于市场对川芎的高接受度,川芎嗪的份额仅次于***吡咯雷,其中尤其以贵州拜特制药(原名贵州益佰兴业)的市场表现最为瞩目,该公司的丹参川芎嗪注射液(5ml规格)(08年9月至09年9月),同比增长了123%,业绩相当不错,该公司的规模已足够上市。占抗血小板药物市场份额第三位的是奥扎格雷,该药品由日本小野公司开发,上世纪九十年代就被聪明的中国企业仿制,生产批文和企业数众多,在终端市场有实际销售的就超过50家,也正因为集中度低,,同比增33%,,同比降了2%,,同比增51%。此外还有16家企业的奥扎格雷在千万规模级别。在抗血小板药物中西洛他唑是个值得注意的品种,1988年由日本大冢制药开发成功,是第一个被批准为治疗间歇性跛行的抗血小板新药,此种病症尤其在糖尿病并发症中多,见该药可以有效改善糖尿病周围神经病变和下肢血液循环,可以与糖尿病药物组成一个治疗方案。在2010年在美国心脏病协会/美国卒中协会发布的研究还表明该药在预防卒中再发上比阿斯匹林更加有效和安全。该药销售额最大的是浙江大冢,,同比增13%,国内厂家有实际销售约10家,规模甚小,均是百万级别,从该药的适应症来看其实具备做大的基础,很有可能是营销投入和模式的问题。抗血小板药物中我们重点分析一下***吡咯雷的竞争格局,这对于研判信立泰在行业中的地位很重要。2001年赛诺菲公司获得SFDA的批准将波利维引入中国后即开始进行全国市场的铺货和学术推广,花了三年左右时间将***吡咯雷做到过亿规模,凭借赛诺菲公司500多人的销售团队的推动,波利维此后即保持很高速的增长,04年即接近三亿,截止到09年9月的近三年,,从07至09年的三年,%、%%。估计随着其规模的进一步增大,其增速会逐渐降到接近整个抗血栓药物的总体增速水平,即25-30%左右。信立泰药业的泰嘉在营销上采取跟随的策略,毕竟国内企业的营销实力与欧洲第一大,世界第三大的大药企赛诺菲相比差距甚大,这也是一种现实主义的策略,在06年波利维做到了4个亿时,同期的泰嘉仅是5千多万的医院采购金额,07年接近一亿,截止到09年9月的滚动年里,,%。从未来的二三年来看,我们预计泰嘉仍能保持一个较高的增速,但有两方面因素对其高增长会有影响,一是***吡咯雷于明年专利到期后马上面临众多国内企业的仿制,目前能查到的仿制申请已超过20家;二是奥扎格雷群狼似的围攻也在蚕食***吡咯雷的市场份额,信立泰公司需要认真对待,否则从后年起泰嘉的增速继续保持高成长的难度会很大。此外,礼来公司的普拉格雷上市后将是***吡咯雷的最强劲对手。低分子肝素领军抗凝血药物传统上抗凝血类药物常用的是香豆素类,如华法林,其药理机制是通过抑制凝血因子的激活而阻断血栓的形成,临床上用于预防静脉血栓、房颤等,是唯一被批准用于长期抗血栓治疗的药物,但其起效慢,与多种药物和食物有相互作用且使用不当的话较容易引起出血,因此其地位渐渐被肝素类药物,尤其是低分子肝素所取代。在国内市场上华法林的使用金额与低分子肝素相比几乎可以忽略不计。肝素类产品最初从猪小肠中提取,是一种结合了蛋白质的多糖成分,由于其特殊的带电荷的理化特性,肝素能够干扰凝血过程的多个步骤,在体内外都有抗凝血作用,起效快。低分子肝素则是普通肝素的降解成分,抗凝血作用增强而副作用减少,因此低分子肝素是目前最主流的抗凝血药物,占据了抗凝血药物市场份额的7成以上,普通肝素占2成,剩下的是华法林类药物。在低分子肝素领域,葛兰素史克的低分子肝素钙NadroparinCalcium(商品名速碧林Fraxiparine)占据龙头地位,,,占据24%的份额,排名第二的为辉瑞公司的达肝素钠DalteparinSodium(商品名法安明Fragmin),占13%份额。第三位的为安万特公司的依诺肝素钠EnoxaparinSodium(商品名克塞Clexane),采购金额为9100万,占据12%分哦,因此在低分子肝素领域基本上被外资药企所主导,这在相当多稍有技术含量的化药中都是类似的格局。上市公司红日药业()也有达肝素钠的仿制药“博璞青”,采购金额为7800万,占据第五位的市场份额。如果红日药业能够利用超募资金加大营销投入则博璞青未来可观。在整个抗血栓药物中份额最小的当属纤溶酶类药物,该酶具有溶解血栓中的纤维蛋白的作用,此类药物中的第一代是链激酶和尿激酶类等生化药物,目前由于其副作用已经逐渐边缘化,国际市场上的主流产品是基因重的组纤溶酶原激活剂,代表品种是基因泰克开发的阿替普酶,在国内有勃林格殷格翰公司开发市场,商品名“爱通立”(Actilyse),但该产品目前市场格局还未打开,在08年9月至09年9月的全国医院采购金额仅为3400万,同比增21%。目前纤溶酶类药物市场份额最大的是北京赛生制药的注射用纤溶酶,商品名“赛百”,同期采购金额为8842万,同比增20%。总起来看该类药物主要为注射类急救药物,市场规模和容量不如上述两类大,成长性也不突出。中药在心血管领域有特色优势中药里有一批药物具有中医理论所说的活血化瘀功效,最典型代表就是三七、丹参、川芎、等。以三七为主开发的中药,尤其是部分中药注射剂因为疗效明显,企业营销力度大,近年来在医院终端市场上增速理想,与上市公司相关的上规模品种有主要血栓通和丹参滴丸等。血栓通目前在国内有五家企业有生产,分别是:广东永康药业有限公司、广西梧州制药(集团)股份有限公司、哈尔滨圣泰制药股份有限公司、丽珠集团利民制药厂、内蒙古康源药业有限公司。该产品2004~%。广西梧州制药(集团)股份有限公司占主要市场份额,%的份额,该公司的血栓通注射液2004~%。16城市抽样医院用药数据显示,天津天士力制药股份有限公司生产的复方丹参滴丸用药金额2004~%。