广天仙子进口药材标准修订草案公示稿.pdf

该【广天仙子进口药材标准修订草案公示稿 】是由【fwang2】上传分享，文档一共【3】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【广天仙子进口药材标准修订草案公示稿 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:。【性状】种子略呈扁平心脏形,一端略尖,基部有种脐。~1mm;表面红棕色或暗褐色,平滑,具贴伏的粘液化表皮毛,遇水则膨胀竖立,蓬松散开,并释放粘液,粘性极强。无臭,味淡而粘舌。【鉴别】(1)取本品少量,用水湿润后,即粘成一片,用手揉捏,则越来越粘,并有白色胶状丝出现。(2)本品纵切面:种皮表皮细胞1列,棕色,膜质,细胞壁不清晰。多已分化成单细胞毛茸,毛茸长340~450μm,无色,壁上具明显的环状纹理。表皮细胞内侧为1列类长方形的下皮细胞,略切向延长,细胞外壁增厚。子叶2枚,为薄壁细胞组成,最外一层薄壁细胞多为长方形或类圆形,排列紧密,内层数列细胞为长方形或多角形,多径向延长,细胞内含淀粉粒和油滴,子叶外侧的1~2列细胞内多含草酸钙簇晶。胚根在子叶底部。粉末淡棕色。种皮表皮细胞棕色,透明,细胞壁不清晰,众多毛茸附在其上,壁上具明显的环状纹理。透过表皮细胞可见下表皮细胞多为多角形,长为10~40μm,无色,壁增厚,内含油滴和颗粒状内含物(未透化的可见淀粉粒)。子叶薄壁细胞为多角形或不规则形,长13~36μm,宽10~26μm。内含草酸钙簇晶,直径5~12μm,有的含油滴与淀粉粒。(3)取样品粉末1g,加石油醚(60~90℃)20ml,浸泡3小时,滤过,挥去溶剂,残渣用2ml乙酸乙酯溶解,作为供试品溶液。另取广天仙子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试起草单位:武汉药品医疗器械检验所复核单位:大连市药品检验所主要起草人及联系方式:范晓磊,027-65395577,******@1/,吸取上述两种溶液各5μL,***纤维素钠溶液为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-乙酸乙酯-冰醋酸(8:1:)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液,加热至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】%(中国药典2020年版通则0832第二法)。杂质(包括碎末)取样品250g,过3号筛,筛下物为碎末,筛上物再检出杂质,二者合并计为杂质,不得过3%。【浸出物】石油醚浸出物取本品粉末约6g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,回流提取至石油醚无色,将石油醚提取液转移至已恒重的蒸发皿中,挥尽溶剂,60℃烘30分钟,放冷后称重,%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙***为流动相A,%磷酸溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为330nm。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算,应不低于5000。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)0?19188219?2218→10082→022?27100027~28100→180→82对照品溶液的制备取毛蕊花糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加入甲醇100mL,称定重量,回流提取1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取混合对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色起草单位:武汉药品医疗器械检验所复核单位:大连市药品检验所主要起草人及联系方式:范晓磊,027-65395577,******@2/,测定,即得。本品按干燥品计算,含毛蕊花糖苷(C29H36O15)%。【功能与主治】清热泻火,凉血解毒。外用治热毒、疮疖,虫蛇咬伤。【用法与用量】外用适量,(按医生医嘱使用)以水润湿,贴敷患处。【贮藏】避光,干燥保存。起草单位:武汉药品医疗器械检验所复核单位:大连市药品检验所主要起草人及联系方式:范晓磊,027-65395577,******@3/30003