下载此文档

肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒公示稿公示稿).pdf


文档分类:建筑/环境 | 页数:约3页 举报非法文档有奖
1/3
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/3 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒公示稿公示稿) 】是由【fwang2】上传分享,文档一共【3】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒公示稿公示稿) 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒Roucongrong(Roucongrong)Peifangkeli【来源】。【制法】取肉苁蓉(肉苁蓉)饮片1500g,加水煎煮,滤过,滤液浓缩成清膏(干浸膏出膏率为38%~47%),加入辅料适量,混匀,干燥(或干燥,粉碎),再加入辅料适量,混匀,制粒,制成1000g,即得。【性状】本品为浅灰色至灰棕色的颗粒;气微,味微甜、微苦。【鉴别】取本品2g,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至近干,残渣加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取肉苁蓉(肉苁蓉)对照药材1g,加水50ml,煎煮45分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2020年版通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一聚酰***薄膜上,以甲醇-醋酸-水(2∶1∶7)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验同〔含量测定〕项。参照物溶液的制备取肉苁蓉(肉苁蓉)对照药材1g,加水50ml,加热回流45分钟,取出,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加50%甲醇50ml,置具塞锥形瓶中,密塞,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,摇匀,滤过,取续滤液,作为对照药材参照物溶液。取〔含量测定〕项下对照品溶液,作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备同〔含量测定〕项。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,测定,即得。供试品色谱中应呈现9个特征峰,并应与对照药材参照物色谱中9个特征峰的保留时间相对应,其中峰3~5应分别公示稿与相应对照品参照物峰的保留时间相对应,与松果菊苷对照品参照物峰相对应的峰为S1峰,计算峰1~2与S1峰的相对保留时间;与毛蕊花糖苷对照品参照物峰相对应的峰为S2峰,计算峰6~9与S2峰的相对保留时间;其相对保留时间均应在规定值的±10%范围之内,规定值为:(峰1)、(峰2)、(峰6)、(峰7)、(峰8)、(峰9)。计算峰8~9与S2峰的相对峰面积,其相对峰面积应在规定值的范围之内,规定值为:(峰8)、(峰9)。0001对照特征图谱峰1:肉苁蓉苷F;峰3(S1):松果菊苷;峰4:肉苁蓉苷A;峰5(S2):毛蕊花糖苷;峰6:管花苷A;峰7:异类叶升麻苷;峰8:2-乙酰基毛蕊花糖苷;峰9:管花苷B色谱柱:ZORBAXEclipsePlusC18RapidResolutionHD,×100mm,【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2020年版通则0104)。【浸出物】取本品研细,取约2g,精密称定,精密加入乙醇100ml,照醇溶性浸出物测定法(中国药典2020年版通则2201)项下的热浸法测定,%。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为100mm,,);以乙***为流动相A,%醋酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;,柱温为25℃;检测波长为330nm。理论板数按毛蕊花糖苷峰计算应不低于3000。时间(分钟)流动性A(%)流动性B(%)0~510→1390→875~10公示稿13→1687→8410~15168415~2016→2084→8020~2520→3080→7025~2630→1070→90对照品溶液的制备取松果菊苷对照品、毛蕊花糖苷对照品、肉苁蓉苷A对照品适量,精密称定,加50%、毛蕊花糖苷10μg、肉苁蓉苷A15μg的混合溶液,即得。供试品溶液的制备取本品适量,研细,,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl,注入液相色谱仪,测定,即得。0002本品每1g含松果菊苷(C35H46O20)和毛蕊花糖苷(C29H36O15)~;含肉苁蓉苷A(C36H48O20)~。【规格】【贮藏】密封。公示稿0003

肉苁蓉(肉苁蓉)配方颗粒公示稿公示稿) 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数3
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人fwang2
  • 文件大小412 KB
  • 时间2024-03-25