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药物临床试验机构备案信息平台操作手册及填报详情.doc
文档分类:
医学/心理学
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药物临床试验机构备案信息平台操作手册及填报详情.doc
该【药物临床试验机构备案信息平台操作手册及填报详情 】是由【夜紫儿】上传分享,文档一共【109】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【药物临床试验机构备案信息平台操作手册及填报详情 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。WORD格式药物临床试验机构备案管理信息平台系统操作手册〔〕XX市南方科宇科技2021年12月专业资料整理WORD格式文档信息文档名称系统操作手册编制单位XX市南方科宇科技编制人乔玮编制日期2021年11月30日审核人林文华审核日期2021年11月30日批准人X正强批准日期2021年11月30日版本记录版本号编制/修订日期编制/...................................................................................................................................................................................................2第二章注册与登录..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................25第三章机构注册管理......................................................................................................................................................29第四章药物机构备案管理........................................〔机构填报人〕.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................42第五章咨询单位联系方式........................................44专业资料整理WORD格式药物临床试验机构备案管理信息平台--,使用B/S架构。为了到达更好的使用效果,建议使用Windows7及以上版本的操作系统;,如使用360浏览器,请使用极速模式;屏幕分辨率建议设置为1366*768及以上。-1功能模块表模块模块说明注册与登录用于新机构用户注册账户和各类用户登录系统。机构注册管理用于核对申请备案机构的注册信息,核对通过的机构才能登录系统。机构填报用户登录后,机构备案管理显示机构信息维护、备案变更历史查询,用于查询、维护、变更、取消备案机构信息;机构内审用户登录后,机构备案管理显示机构备案内审、取消备案内审、机构备案历史查机构备案管理询,用于查询和审核维护、变更、取消备案机构信息;监管部门登录后,机构备案管理显示已备案信息查询、取消备案管理、取消备案机构查询,用于查询机构备案信息。药物监视检查用于维护和查询监视检查信息。管理统计分析用于统计药物临床试验机构的备案情况。系统管理用于管理用户信息、角色权限、系统数据和日志。〔仅限系统管理员使用〕-1角色划分表角色角色说明申请备案机构的备案填报人员,主要负责维护机构信息、提交机构备案、机构填报人员机构备案变更、取消机构备案。申请备案机构的内部审核人员,主要负责审核机构填报人员提交的机构备机构内审人员案申请、机构备案变更申请和取消机构备案申请。监管部门的机构账号信息核对人员,主要负责核对申请备案机构的注册信核对人员息。监管部门备案信息监管的人员,主要负责查看和管理机构内审通过的备案监管人员信息。维护监视检查信息。审核人员监管部门取消备案审核的人员,主要负责审核监管人员提交的取消备案申1专业资料整理WORD格式药物临床试验机构备案管理信息平台--系统操作手册角色角色说明请。查询监视检查信息。系统管理员拥有系统所有权限。-1系统主要流程图2
药物临床试验机构备案信息平台操作手册及填报详情 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
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109
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夜紫儿
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2024-03-26
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