精选希森美康凝血功能CA-500标准SOP文件.doc

该【精选希森美康凝血功能CA-500标准SOP文件 】是由【小吴】上传分享，文档一共【60】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【精选希森美康凝血功能CA-500标准SOP文件 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。概述CA500系列SOP文件——2024年10月修订SysmexCA500系列全自动血凝仪标准操作规程概述CA500系列SOP文件——2024年10月修订目录1. 概述 32. 仪器运行条件 63. 样本检测程序 174. 质控检测程序 235. 标准曲线制作 296. 维护及耗材置换 357. 附录 49概述CA500系列SOP文件——2024年10月修订第一部分概述概述CA500系列SOP文件——2024年10月修订使用目的CA-500系列全自动血凝分析仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。-500系列用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统因子的检测,其中CA510采用凝固法;CA530采用凝固法,发色底物法两种检测原理:CA550采用凝固法,发色底物法和免疫分析法三种检测原理。〔散射光比浊法加百分比终点法〕-500系列采用光学检测法,将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。光源〔卤素灯〕发出的660nm光照射到标本,光电二极管接收90°直角方向散射光信号并转换为电信号,仪器内微机据此绘制出凝固曲线,用百分比检测法来确定凝固时间。图1-1:%,把反响结束后不再变化的散射光量设为100%。将与50%散射光量相对应的时间作为凝固终点报告,因为50%的部位单位时间内散射光量的变化最为显著,纤维蛋白单体的聚合速度最快。我们把这种方法称为“百分比终点法〞。图1-2:,且化合物连接上产色物质,该修饰后的化合物称作产色底物。待检样品中含有活性酶或往样品中参加活性酶〔被测物质含量同酶活性呈一定的数量关系〕,酶作用于裂解位点使产色物质被解离下来,在被检样品中产生颜色变化,检测透射光的变化。根据酶活性同吸光度的变化、酶活性同所需检测物质含量间均存在一定的数量关系,由吸光度变化推算出所检测物质含量。产色物质一般选用连接对硝基苯***〔PNA〕。概述CA500系列SOP文件——2024年10月修订仪器采用透射光检测系统进行检测。光源发出的光经过三种滤光片可以分隔成405nm,,光电二级管接收到透射光并转换成电信号,通过微计记录每分钟吸光度变化。利用吸光度变化和浓度〔或百分比活性〕的关系来检测相对应的待测物浓度〔或百分比活性〕。图1-3:,直径为15-60nm的胶乳颗粒上。包被后的抗体与抗原结合后形成的复合物体积增大,引起透射光的变化,由吸光度变化推算出所检测物质含量。仪器采用发色底物单元的透射光检测系统。:PT,APTT,Fbg,TT,外源凝血因子〔II,V,VII,X〕,内源凝血因子〔VIII,IX,XI,XII〕:ATIII,α2PI,Plg,:D-Dimer,P-FDP,: .≤2%APTT: .≤2%Fbg: .≤4%TT: .≤10%外源凝血因子〔II,V,VII,X〕: .≤5%内源凝血因子〔VIII,IX,XI,XII〕: .≤5%ATIII: .≤5%α2PI: .≤5%Plg: .≤5%PC: .≤10%D-Dimer: .≤5%仪器的运行条件第二部分仪器运行条件CA500系列SOP文件——-500的安装必须在Sysmex业务代表的知道下进行。当位置必须移动时,应该与Sysmex业务代表联系。应该注意由于拥护执行的位置移动所导致的故障,将使担保无效,即使设备仍然在担保期内。,当供应电源的插座是3P时,可以很容易地将插头插入到插座中。所供应的电缆和插头的类型决定于系统的电源电压。!警告:适宜地应用适当的电源电缆,确保系统适当的接地,未能适当地将设备放置在地面,或未能设置旁路重要的平安性,可导致点危险。注意:所要求的电源供应插座是一个。,应该将其安装在适宜的位置。选择紧邻电源供应的地方。在收集废弃物的过程中,总是使用用完的废物瓶。为设备的维护和效劳保存足够的空间。应该充分考虑到设备的散热。边缘、后部以及顶部与墙壁的距离至少留出50厘米的距离。设备的尺寸显示如下,。宽度〔mm〕深度〔mm〕高度〔mm〕重量〔kg〕主要单元540470487大约45CA500系列SOP文件——2024年10月修订仪器的运行条件!小心在设备被放置位置的低部,确信放置了洗涤瓶和废物瓶。不要将它们放置在设备上或有可能将设备压倒或不能产生正确的结果。开、关机条件翻开电源前的检查检查洗涤瓶当发现洗涤液的水平较低时,用蒸馏水更换瓶中的洗涤液。!小心当分析在卸下洗涤瓶的条件下进行,有可能导致不能获得正确的分析结果。明确洗涤瓶直立。,抛弃内容物。关于如何处置废弃液,!警告当处置废弃液时,要一直戴上橡皮手套。工作结束后,在消毒液中洗手。如果手被血液或其他物品污染,有可能导致病原微生物的感染。除此之外,应该充分考虑到医疗或无用垃圾的危险问题。!小心当分析在卸下废物瓶的状态下进行,废弃物将流回真空泵,导致泵的工作障碍。确信废物引流瓶直立。检查电源电缆检查电源电缆的插头是否正确地插入到插座中。检查连接电缆当设备与主机连接时,检查连接电缆是否被正确地连接。检查废弃管处置抽屉当使用过的反响管依然留置在废弃管处置抽屉中时,应将它们丢弃。检查打印纸检查内部打印机是否有足够数量的打印纸以便在未来的一天中打印所处理的许多标本的结果。检查光屏蔽罩翻开屏蔽罩,检查是否有分析的障碍。CA500系列SOP文件——2024年10月修订仪器的运行条件2翻开电源在设备的左边翻开电源开关系统将执行大致10秒的自身检测,根菜单展示屏出现。当探测器到达允许分析的温度,根菜单屏展示“Ready〞〔准备就绪〕。注意:探测器到达允许进行分析的温度在翻开电源后,大约需要5-30分钟的时间。CA-530和CA-540监视试剂制冷也需要这样的时间。在系统等待允许分析温度的时间,“NotReady〞〔未准备就绪〕键的信息展示,不展示“Start〞键。CA500系列SOP文件——。Owren’sVeronal缓冲液,洗涤溶液。更详细的信息参照每种试剂的登载内容。消耗试剂参数试剂每次测试消耗量PTPT试剂100mlAPTTAPTT试剂50ml***化钙溶液50mlFbg凝血酶试剂50mlOwren’sVeronal缓冲液90mlTT凝血酶时间试剂50mlTTO凝血酶活度测定试剂125mlOwren’sVeronal缓冲液30mlNT肝促凝血酶原激酶试剂125mlOwren’sVeronal缓冲液40mlAT3Dadeò抗凝血酶III试剂盒凝血酶试剂底物100ml100mlOwren’sVeronal缓冲液130mlD-DimerD-Dimer加速剂25mlD-Dimer乳胶试剂150ml洗涤溶液蒸馏水〔洗涤瓶〕每次测试最多24mmCACLEANI与待分析标本所需试剂的量相同。每次测试所需要的Owren’sVeronal缓冲液的量包括对每个分析参数使用在分析液中的数量。每次洗涤操作所需要蒸馏水的量大约是8mm,对两种试剂分析每次测试约需24mm。在两种试剂分析过程中,在分析过程中需要执行3次洗涤操作;在样本分装后,以及两种试剂分装后。!小心对每种试剂的准备要考虑到分析参数,以及本分析样本的数量。除分析所必须的体积外,多余要准备的体积列举如下:每种凝集试剂::大约500mmOwren’sVeronal缓冲液::,用于清洁的试剂的数量:蒸馏水:大约20mmCACLEANI:大约125mlCA500系列SOP文件——2024年10月修订