下载此文档

注射剂的生产工艺流程.pptx


文档分类:医学/心理学 | 页数:约29页 举报非法文档有奖
1/29
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/29 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【注射剂的生产工艺流程 】是由【晓楠】上传分享,文档一共【29】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【注射剂的生产工艺流程 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。注射剂的生产工艺流程目录CATALOGUE注射剂简介注射剂的生产工艺流程生产过程中的质量控制生产设备的选择与维护生产人员的培训与管理生产工艺的改进与优化注射剂简介CATALOGUE01注射剂是指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临床使用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。定义按分散系统分类,注射剂可分为溶液型、混悬型、乳浊型及气体分散型等;按给药途径分类,注射剂可分为静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射和腔内注射等。分类定义与分类特点注射剂具有药效迅速、剂量准确、作用可靠等优点,但也存在使用不便、可能产生不良反应等问题。要求注射剂必须无菌、无热原、安全有效,且应具有合格的渗透压和pH值,以保证其安全性和有效性。此外,注射剂的包装容器也必须符合相关规定,以保证其在使用过程中的安全性和有效性。注射剂的特点与要求注射剂的生产工艺流程CATALOGUE0203原材料储存合理安排原材料的储存和保管,防止原材料受潮、霉变、污染等。01原材料选择根据注射剂的用途和特性,选择符合质量要求的原材料,如药用级溶剂、药物粉末等。02原材料检验对进厂的原材料进行质量检验,确保原材料的质量符合规定标准。原材料的准备清洗配制设备,确保设备干净无菌。配制前的准备溶解与混合滤过除菌将药物粉末或颗粒溶解于溶剂中,并进行充分的混合,确保药物成分均匀分散。通过滤过除菌的方法,去除配制过程中产生的细菌和其他微生物。030201配制清洗灌封设备,确保设备干净无菌。灌封前的准备将配制好的注射剂灌装到预先清洗干净的容器中。灌装对灌装好的容器进行封口,以防止注射剂泄漏和污染。封口灌封选择灭菌方法根据注射剂的特性和质量要求,选择合适的灭菌方法,如湿热灭菌、干热灭菌等。灭菌操作按照规定的工艺参数进行灭菌操作,确保微生物被有效杀灭。灭菌效果检验对灭菌后的注射剂进行无菌检验,确保产品无菌。灭菌

注射剂的生产工艺流程 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

非法内容举报中心
文档信息
  • 页数29
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人晓楠
  • 文件大小3.37 MB
  • 时间2024-03-27