下载此文档

RATIONALE+305刷新晚期胃癌生存高度,替雷利珠单抗全球千例证据有望重塑一线新格局.pdf


文档分类:医学/心理学 | 页数:约3页 举报非法文档有奖
1/3
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/3 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【RATIONALE+305刷新晚期胃癌生存高度,替雷利珠单抗全球千例证据有望重塑一线新格局 】是由【学习一点】上传分享,文档一共【3】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【RATIONALE+305刷新晚期胃癌生存高度,替雷利珠单抗全球千例证据有望重塑一线新格局 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..RATIONALE305刷新晚期胃癌生存高度,替雷利珠单抗全球千例证据有望重塑一线新格局口徐瑞华编者按:2023年开年,胃癌领域备受瞩目的重磅研究——替雷利珠单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗(RATIONALE305)研究,在美国,临床肿瘤学会胃肠道研讨会(ASCOGI)召开前夕发布了PD—L1阳性人群的详细数据。在这项全球多中心随机双盲对照研究中,替雷利珠单抗联合化疗显著延长PD—L1阳性患者的总生存期,为胃癌一线PD—L1阳性患者带来全面治疗获益。“肿瘤资讯”特别邀请RATIONALE305研究全球LeadingPI、中山大学附属肿瘤医院院长、中山大学肿瘤防治中心主任徐瑞华教身受介绍RATIONALE305研究,并‘;-分析该研究将对我国胃癌晚期一线免疫治疗的格局带来的影响和意义。每露16全球视角,中国智慧于晚期胃癌的研究——CheckMate649研胃癌研究迎来新的里程碑究和ORIENT一16研究,均提示晚期胃癌RATIONALE305研究是一项国际多患者,特别是中国晚期胃癌患者,可以中心的Ⅲ期临床研究,全球超100家中从免疫治疗获得生存获益。尽管两项研心参与其中。在研究开展过程中,实际究都取得了成功,但在临床诊疗中,围上我个人亦是收获良多,尤其是与国际绕东西方差异、胃癌异质性、化疗方案同行共同协作来开展如此大型的全球性选择与免疫治疗疗效问的关系,仍有很研究,我认为是非常宝贵的经验与体验。多问题需要进一步明确。众所周知,中国是胃癌高发国家之RATIONALE305研究的设计始于5一,每年新发胃癌病例数大约占到全球年前,当时免疫治疗在多个癌种的一线一半,且部分患者初诊时已经处于晚治疗中仍处于探索阶段,在设计这项胃期。既往化疗作为标准治疗,患者的中癌领域的全球研究时,我们充分考虑了位生存期仅1年。随着肿瘤治疗进入免胃癌的异质性和东西方差异等临床特疫治疗时代,两项免疫检查点抑制剂用点,将RATIONALE305研究设计成一项万方数据:..涵盖来自欧洲、美国、日本、韩国、中100多家中心的研究者共同努力下,这项国等全球13个国家和地区、141家中心研究经受住了包括新冠疫情在内的多重参与的大型多中心Ⅲ期临床研究。考验,成功完成997例局部晚期不可切研究设计时,我们考虑到欧美和亚除或转移性胃/,其中中国患者占比50%。各地区的化疗方案存在差异,国内乃至亚洲及人组比例和胃癌全球患者分布完全一欧洲****惯使用奥沙利铂+卡培他滨方案,致,近1000例患者的基线特征和治疗策而美国则更多采用顺铂+***尿嘧啶方案,略非常多样,实现了研究设计的初衷,因此我们将两种化疗方案都作为人组化也充分检验了替雷利珠单抗在胃癌这一疗选择,且为了使得研究结果更具普适强异质性瘤种中的疗效和安全性。性,我们允许在化疗联合免疫治疗后的研究开展过程中,全球科学委员会维持治疗阶段由各中心研究者根据自己针对该研究开展了至少15次研讨会,每的评估和患者实际情况选择维持治疗模次会议持续时间3~5小时。会议中,研式,最大程度保证了受试者的获益。究者会讨论如何将包括美国食品药品监考虑到临床免疫治疗的关键考量督管理局(FDA)、欧洲药品管理局大师讲堂一"——免疫治疗的获益人群,我们根据临(EMA)、韩国、日本、中国等不同药监床实践的痛点,设置了化疗方案、部门的意见进行有机整合。我个人也通PD—L1表达水平、腹膜转移等多种分层过RATIONALE305研究学****了很多,包二。三:年第二期因素,临床主要终点则选择了PD—L1表括如何来做一项国际多中心临床研究,因达人群的总生存期(OS)和意向治疗分此非常感谢百济神州提供这样的机会。析(ITT)人群的OS,次要终点则包括全面获益,持久缓解无进展生存期(PFS)、客观缓解率创造晚期胃癌患者总生存新纪录(ORR)、缓解持续时间(DoR)、安全性本次会议披露了RATIONALE305研和生活质量,力求立体、全面地评估免究PD—L1阳性人群的相关数据。研究结疫治疗获益。果显示替雷利珠单抗联合化疗显著延长如此超大规模且设计复杂的全球多PD—L1阳性患者的总生存期,显著降低中心临床研究,对于我带领的研究者团患者死亡风险26%(HR,;95%CI,队和申办方都是巨大的考验。~),。无万方数据:..论患者年龄、ECOG评分、性别、种者持续缓解时间持久,结果非常好。族、化疗方案选择以及是否发生腹膜转RATIONALE305研究的成功证实,移,使用替雷利珠单抗联合化疗均有长替雷利珠单抗联合化疗有望成为晚期期生存获益。使用替雷利珠单抗联合化PD—L1阳性胃癌患者一线标准治疗方案疗的各亚组均显示具有OS获益,特别是之一,替雷利珠单抗联合化疗在欧洲和东亚人群,替雷利珠单抗联合化疗也刷美国已经递交HER2阴性PD—L1阳性晚新了PD一1抑制剂用于晚期胃癌治疗的生期胃癌患者一线治疗的适应症,可能成存记录。为中国批准的第i个用于晚期胃癌一线治替雷利珠单抗联合化疗在无进展生疗的PD一1抑制剂,这将为胃癌这种异质存期方面相较安慰剂联合化疗也有显著性极强的肿瘤患者提供更多的治疗选择。延长,显著降低疾病进展风险33%RATIONALE305研究的成果验证了(HR,;95%CI,~),两组患全球多领创中心布局的前瞻性,。了我们每一位研究者的实力和付出,更擀替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合是我们中国多家中心的研究者在5年研l8化疗可提高患者的客观缓解率和持续缓究历程中的努力成果。解时间,%3H43%,疾近年来,以百济神州为代表的多家病控制率(DCR)%%,中创新型生物制药企业,。值临床研究,将国际高品质的抗肿瘤药物得注意的是,在这项研究中,我们观察带给中国患者并惠及全球。RATIONALE到替雷利珠单抗联合化疗组为患者带来305将会助力替雷利珠单抗联合化疗成为的疾病缓解是相当持久的,使部分患者全球晚期胃癌患者的标准治疗方案。与进人了慢性疾病状态,实属难能可贵。此同时,通过领导、参与国际化临床研新标准、新选择、全球引领究,中国的研究者们也全面提升了国际根据RATIONALE305研究中期结学术影响力和研究领导力,用中国智慧果,PD—L1表达人群达到OS的主要研究为肿瘤诊疗提供新的解决方案。期待未终点,使用替雷利珠单抗联合化疗达到来我们更多携手引领全球肿瘤治疗获得了显著生存获益,降低了26%的死亡风新的突破!险。在获得临床缓解的患者中,部分患(来源:肿瘤资讯)万方数据

RATIONALE+305刷新晚期胃癌生存高度,替雷利珠单抗全球千例证据有望重塑一线新格局 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数3
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人学习一点
  • 文件大小3.42 MB
  • 时间2024-03-28