非医疗器械目录.pdf

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制鞋工业、6测力台运动员功能评价、康复医学评测等文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2004],使用时插入***用于承接月经经血用于临床核医学专用的配制和分发核素药液,改变以往人工配制和分发核素4全自动核素分药仪药液的方式文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2004]::..2文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2004]、恒温加热,与人体无任何接触5延伸电缆用于连接电生理电极导管和外接设备文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005](尿液标使尿液中的各有形成份的粒子悬浮并单层流过流式池,不与尿液标本发生任2本悬浮缓冲液)何生物及化学反应3标记垫用于角膜标记器上,以帮助确定屈光手术中角膜瓣的位置,不直接接触角膜4封管热合器用于血袋封口5器械清洁巾用于清洁精密手术器械6服药杯用于临时性分药、装药的杯子文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005]。用于医院肾脏科及血液净化中心提供电子化的病员病历记录、管理,不对数2肾脏科专用临床电子病历据进行医疗诊断分析,无诊断功能。3医用内镜清洗消毒槽用于手工清洗、消毒软式内镜。:..4用于软式内镜保管。5牙齿保健器通过振动锻炼牙齿,起保健作用。6抑菌圈测试仪用于制药行业、药检及医院检验科测量抑菌圈直径,属常规仪器。7一次性医用手术刷用于医务人员在手术前清洗。检测待检标本中特定的核酸序列,用于病原体、细菌、病毒、基因扩散、致8原位杂交仪病因素研究,是应用于医学、农业、生化、动植物等领域分子水平研究的常用仪器。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005]。2灭菌袋封口机用于对灭菌包装袋进行封口。3牙科手机清洗养护机用于医用牙科手机的清洗和润滑保养。4旋片式真空泵用于对密封容器抽取空气,获得真空的设备。5电热恒温水浴锅用于蒸发及恒温加热。6磁力搅拌器用于溶剂搅拌。7血液低温操作台用于提供血液处理低温环境。8手指固定夹用于固定敷料,保护受伤手指,不直接接触创面。9医用保温柜用于对医疗用品升温,达到设定温度,使患者感觉舒适。10人体清洗机用于对卧床的病人身体表面、头发进行清洗。可控制温度的有源便携储物箱,用于食品、药品、生物制品、血液、实验室11便携式温控箱诊断标本的储存及运输。:..12用于加热内窥镜,使内窥镜达到与人体相近的温度。13内窥镜消毒盒用于内窥镜消毒载体,以及消毒后的储存。14内窥镜清洗管用于冲洗内窥镜镜管、器械通道。15内窥镜清洗刷用于清洗内窥镜16血细胞分析仪用清洗液用于仪器管路的清洗文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005]。2医用床刷及配套刷套用于病床及床头柜的清洁和消毒。3移液器用于对实验样品取样和加液。由计算机、液晶显示器、输入面板、打印机和软件组成,用于儿童智力水平4智商测定仪测试。5分光光度计用于对微量元素的定量测试。以空气为动力,以塑胶管道为路径,由计算机对传输过程进行监控的传输设6医院气动管道式物流传输系统备,用于医院内物品的传输。7无菌水过滤装置由过滤器、过滤器罩组成,用于将自来水过滤制成无菌水。8免疫分析仪用通用洗液用于检测过程中的清洗。9免疫分析仪用系统清洗溶液用于机器保养。10人骨发育评价与身高预测软件用于儿童、青少年生长发育评价及身高预测。11免疫分析仪用保养试剂包用于机器保养由喷枪、可选喷管、药瓶、一次性气瓶组成,用于室内喷雾给药,在室内形12室内药物喷枪成治疗环境。13免疫分析仪用性能测试试剂包用于机器维修时检测试剂吸量的准确性:..14免疫分析仪用吸量测试试剂包用于机器维修时检测样品吸量的准确性。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005]。加样枪、保湿剂、滤光器、(微量)样品2杯、混合杯、高密度脂蛋白胆固醇磁性试生化分析仪的配套消耗品。管、吸头、热敏打印纸、适配器3手术显微镜消毒罩用于手术过程中包裹手术显微镜,避免术者接触手术显微镜。4可高温消毒的硅胶消毒盒用于放置需消毒的手术器械,本身不具有消毒功能。5术后护理眼镜用于眼睛手术患者术后使用,不与眼睛接触。6假牙洁美片泡腾型片剂,用于清洗活动义齿和基托。7样本管理和传输系统用于向生化分析仪或免疫分析仪输送病人样本,本身不具有检测功能。8医用胶片储藏柜文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005],本身不具有诊断及数据分析功能。2输液加压袋用于输液输血时的加压,以帮助血液及药液尽快进入人体。文号发文日期序号产品名称说明用于去除义齿和基托表面的赃物和牙垢,清洗后需用清水冲洗干净,主要成国食药监械[2005]。2通用培养基用于细菌培养,不具有细菌鉴定作用。3电子甩体温表用于甩降体温表水银柱用。:..4药用振荡器供医院药液的迅速稀释和粉针剂的充分溶解之用。5吸液器供医疗机构作分离试验用。供人血清与乙肝核心抗体(HbcAb)酶联免疫试剂或其它被测试样与试剂混6微量振荡器匀之用。文号发文日期序号产品名称说明由送回风、多级空气过滤、空调装置等组成的手术室净化系统,涉及建筑工国食药械函[2005]。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005]、γ射线防护门、窗、传片箱施工定制式产品,用于防护X、γ射线。2氧舱测氧仪不接触人体,用于测量高压氧舱这一特定环境设备内环境的氧浓度3加热中心用于将瓶装、袋装、纺织物包装的液体等加热到设定的温度39oC。管内装有无菌的特殊溶液(包括盐、营养物质、酚红、增强因素、植物提取4HIV-HCV斯马特管物等)。用于在使用已批准上市的HIV或HCV抗体检测试剂盒前对血样进行预处理,可以提高HIV抗体和/或HCV抗体的血清学检验。由透明聚碳酸酯制成,是一个模具。用于乳房假体植入操作前划出具体位置,5乳房假体辅助工具即在身体上画出相关的线。不接触伤口使用在输液器管路外部,在输液期间,通过传导方式将加热器的热量传递给6输液器加温装置输液器,不产生直接的药液接触,在低温环境中升高药液温度接近人体。:..该产品主要用于在采血过程中代替手工摇晃血袋以确保采集的血液与袋中7CompoGuard自动采血混合仪保养液充分混合均匀。并具有自动显示采血量和采血时间,自动储存采血数据的附加功能。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005]、诊断试剂等物品的运输。预期目的是通过系统的运行帮助医院麻醉科规范科室在日常工作中的工作流程,同时达到积累病理资料、减轻麻醉医师在工作中的烦琐手工劳动,加2麻醉管理信息系统强对病人在手术全过程的病理数据的采集并进行事后汇总、分析、研究和教学等。由两只流量计和管路接口组成。用于医院内所供O2和N2O两种气体流量的3双路气体流量计控制。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2005]、聚乙二醇和丙二醇。用于对鼻部干燥的物理润湿。2微孔振荡器对微孔板进行振荡孵育,确保定DELFIA(r)试剂分析得到最优结果。3干血班打孔仪按照微孔板的样式,将滤纸上的干血斑打成不同直径要求的血片。在患者皮肤上用粘合剂将固定器固定,用此固定器固定主动脉内球囊导管。4导管固定器该产品任何部分都不与伤口和血液相接触。由隔离防护橱,排风扇及活性炭过滤膜组成。排风扇可将化学试剂如消毒剂5无管道通风橱等气味抽吸进排风橱内的活性炭过滤膜,将气味吸附,同时将新鲜无味的气体重新排入环境。:..以“2型糖尿病实用目标与治疗”一书为依据做成糖尿病知识库,通过搜索6糖尿病病情自我监测系统引擎将患者血糖数值与知识库中条件比较,判定糖尿病病情的各个阶段。7生化分析仪用浓缩洗涤液用于洗涤生化分析仪上的探针。用于洗涤生化分析仪上的探针,混和器和小杯。由氢氧化钾、表面活性剂、8生化分析仪用浓缩洗涤剂Ⅱ稳定剂组成。9探针冲洗液用于洗涤生化分析仪上的探针。10多用夹、旋转式多用夹用于将输液泵固定在床头或输液架上。11滴数传感器的多用适配器根据滴壶的大小进行调整,将滴壶固定在滴数感应器中央。12带滴液室固定架的短杆用于悬挂输液瓶。用于代替人工挤压,手动封口的操作,将离心后的袋(二联袋,三联袋或四pomat(r)G4联袋)中血液分别挤压至二(三,四)联袋中。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2006],按药品管理。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2006]。用于全自动化样本、试剂的稀释、分配、混匀及相关数据的文档自动化管理2全自动加样器等操作。3SCS清洗液用于BN*Ⅱ系统,BNProspec系统和BCS系统的清洗溶液。:..用于康复运动训练,使人体肌肉在任意一点产生最大力量。产品主要由中央4多关节等速力量测试与训练系统控制系统、多关节运动模块、下肢运动模块和职业康复模拟运动模块及背部屈伸运动模块等组成。5热循环仪用于科学研究中的DN***断扩增。不用于临床诊断。6润滑油用于牙科手机芯轴的润滑。通过肌肉锻炼,增强心肺功能,促进血液循环,强化背脊部位的深层肌肉力7健脊塑身仪量。塑身美体,改善坐、立、行走的姿态。8试管加热器用于临床上采集卵泡前对试管进行预热。9内窥镜托架在操作时临时放置内窥镜的托架。为已安装的注射泵和输液泵供电。通过内部的红外线接口,在已安装的输液10注射泵/输液泵支架泵或注射泵之间进行信息传送。11空气采样仪及配套琼脂条用于测量空气中传播的细菌、微生物的浓度。12风速仪用于测量通过空气采样仪的空气流速度。13骨髓、脐带血有核细胞体外分离试剂盒不接触人体,用于体外提取有核细胞。有核细胞是细胞治疗的基础。14显微镜恒温台为生物显微镜观察提供恒定温度。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2006],无药物治疗作用。用于统一检验报告格式,统计检验科的各种管理数据,加强检验科的经济管2医院检验科管理软件理。:..用于运动员的重心平衡训练,也可用于健身中心和医院康复科。在静止状态3静态平衡仪下对受试者的左右重心控制能力进行训练,达到稳定身体重心目的。4头枕使病人脸部可以舒适的置于其中,并设置开口供气管插管插入口中。用于保护石膏、绷带。使用于石膏、绷带外面,避免在洗浴时淋湿石膏、绷5防水装置带而造成感染。6一次性手术器械袋不含器械。7细胞分离系统用于单核细胞体外离心浓缩。文号发文日期序号产品名称说明用于拍摄患者牙齿外部轮廓状况,作为牙齿治疗前后对比记录,不具X线拍国食药监械[2006]。不作为诊断依据。2热消毒装置用于对血液透析用水处理设备的管路进行热消毒。3消毒护套由聚乙烯塑料薄膜制成,一次性使用,用于腹腔镜导光束的防护。将二维超声设备生成的胎儿二维图像转换成三维图像,供孕妇观看,并对生4三维图像软件成的三维图像进行编辑、存储、打印、刻录成光盘,不作为诊断用途。5照明手电用于医生观察患者眼、喉部时照明使用。采用5号电池和普通照明灯泡。文号发文日期序号产品名称说明:..由甘油、薄荷油、冬青油等混合而成的水凝胶体层和无纺布背衬材料层组成,国食药监械[2006]、肩周炎、肌肉劳损、扭伤、挫伤等引起的肿胀和疼痛的缓解。按药品管理文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2006]。2医疗器具洗涤剂用于医疗器具的洗涤、防锈。3印膜托盘口腔科各类印模的托盘。方便于牙医的临床取模操作。4玻璃管用于体外细胞处理。5外伤冲洗防护罩用于高压冲洗伤口时,罩在伤口周围,防止液体飞溅。6验光组合台(不含验光仪)由电动椅子、转换桌、照明灯、平衡臂组成,不包括验光仪。7吸烟器用于吸除手术过程中因使用灼伤笔等引起的烟雾以及异味。8诊查台用于医院诊室内、为就诊病人提供适当舒适的体位,以方便医生的检查。9眼部护理仪用于祛除皱纹、恢复皮肤弹性、平复眼袋、清除黑眼圈。10医用气体接头由安装板、捕捉阀和兼容第三方接头组成。用于医院供气系统终端输出用。文号发文日期序号产品名称说明国食药监械[2006]***化钠溶液用于清洗浸泡手术器械。2扩大针测量尺和扩大针放置盒用于测量扩大针长度及放置扩大针。:..3医用杯耳鼻喉科通用手术器械包含的组件。用于放置手术中的脂棉、轻擦液和组织