申请生产已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则.pdf

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物、有效成分或有效部位原料药、化学药等的剂量。四、参考文献1、已有国家标准中药的基本评价原则和要点(暂行)国家药品审评中心审评二部2005年3月14日2、《中药新药研究的技术要求》,国家药品监督管理局,1999年。3、《中华人民共和国药典》2005年版一部、二部。五、著者申请生产已有国家标准中药、天然药物质量控制研究的指导原则课题研究组。页脚内容10