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医疗器械行业调查工作报告.pdf


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】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。医疗器械行业调查工作报告医疗器械行业调查工作报告在当下这个社会中,报告与我们的生活紧密相连,报告成为了一种新兴产业。那么你真正懂得怎么写好报告吗?下面是小编精心整理的医疗器械行业调查工作报告,仅供参考,欢迎大家阅读。医疗器械行业调查工作报告1xxx有限公司成立于20xx年10月,属小型药品批发企业。经营场地位于x号,注册资金310万元,是集药品批发、配送、经营为一体的医药物流企业。主营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、中药饮片、保健品及二、三类医药器械等批发配送业务。公司经营医疗器械设有办公室、医疗器械质管科、医疗器械销售科、医疗器械储运科,从事质量管理人员4名:质量管理员1名、内审员1名、验收员1名、养护员1名,医疗器械专库面积210㎡。公司于20xx年1月取得了《医疗器械经营企业许可证》,在医疗器械经营管理方面严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营管理制度》相关的规定要求。对所经营的医疗器械产品进行全方位、全流程质量监控,保证消费者的用械安全。日前,针对换证工作,我公司按照要求积极准备,并进行严格的自查。先将自查情况汇报如下:(一)机构与人员:1、公司设有合理的组织架构(详见附表《xx有限公司组织机构设置与职能框图》)。2、xx有限公司法人及企业负责人xxx,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规,规章并具备相应的专业知识。3、公司设有质量管理科,负责对产品采购审核、入库质量验收、储存养护管理等流程进行监控;对所经营的医疗器械按时或不定时的收集质量标准和国家的有关技术标准,并指导公司业务购进和质量验收;对公司制定的《医疗器械管理制度》执行情况进行检查和考核。从而保证了公司经营质量安全实施有效的监控。(二)经营场所与仓储设施情况1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立且集中的经营场所,且具有产权。经营面积300㎡,环境整洁、明亮、卫生,并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。2、公司医疗器械库相对独立与经营规模和经营范围相适应,仓库面积达210㎡。3、仓库内整洁卫生,墙壁、顶和地面平整、干燥、无脱落物,门窗结构严密并设置必要的地垫和货架;设置有符合安全要求的照明设施;消防和通风设施;设有避光、防尘、防虫、防鼠、防潮、防污染等设施;设置有需阴凉、冷藏的设备及温湿度监测仪和温湿度调控设备。公司仓库划分了“五区”并实行色标管理:待验区(黄色)、合格品区(绿色)、不合格品区(红色)、发货区(绿色)、退货区(黄色)。另外还有效期产品明显标志。4、库房周围环境整洁、干燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。(三)制度与管理1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行,质量管理制度包括企业组织机构和有关人员的'管理职能;首营企业、首营品种审核制度;效期产品管理制度;产品售后服务制度;产品采购、验收、保管(养护)、出复核和销售管理制度;不合格产品管理制度;退回产品管理制度;质量跟踪管理制度;不良事件报告制度;质量信息收集管理制度;质量事故报告制度;计量器具管理制度;质量问题查询投诉管理制度;教育培训管理制度;安装维修管理制度;售后服务管理制度;卫生和健康状况管理制度;用户访问联系管理制度;计算机管理制度等。2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。3、公司建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营企业、首营品种审核记录、产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。(四)购进与验收公司购进医疗器械严格按照医疗器械购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入产品合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。对购进的医疗器械,验收人员熟悉公司所经营产品的质量性能,并根据有关标准、原始凭证及质量验证方法逐批验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包袋标示以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查,验收合格后方可入库储存销售,对于质量异常、标签模糊的医疗器械予以拒收。医疗器械质量验收要有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂家、质量状况、验收结论等内容,验收记录要保存至产品有效期后2年。另外,售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明退货原因。(五)储存与保管1、医疗器械按规定的储存条件和要求分类存放,储存中做到:效期产品专区存放,一次性无菌类与其他医疗器械分开存放,医疗器械与非医疗器械分开存放;医疗器械与仓库地面、墙、顶之间要留有相应的距离或隔离措施;医疗器械按产品分类相对集中存放;有温湿度储存要求的医疗器械按其温湿度的要求储存与相应的储存区域或设备中。2、库内产品摆放有明显的状态标识,状态标识实行色标管理,分绿、黄、红三色:合格品为绿色;不合格品为红色;待验或销售退回为黄色。3、储存保管中发现质量问题,悬挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质量科予以确认,并按确认意见处理。(六)出库与运输1、产品出库时,保管人员按照销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对,正确无误后方可发货出库。如发现质量问题,应停止发货,并上报质量部门处理。2、运输医疗器械时,针对运送产品的包装情况、道路状况和运输工具,采取相应的保护措施,防止产品在运输过程中产生质量问题。在运输有温度求的产品,采取相应的保温或冷藏措施。(七)销售与售后服务1、公司根据有关法规、规章的要求,医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。2、销售医疗器械开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、账、货相符。销售记录包括:销售日期、客户名称、产品名称、销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。3、因特殊原因需要从供方直调给用户的医疗器械,公司需对产品质量进行确认,并做好相关的记录。4、公司定期收集质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现质量问题,要及时召回。并上报药械监管部门,并做好相关记录。5、公司按国家有关医疗器械不良反应报告制度的规定和公司相关的制度,及时收集由本公司售出医疗器械的不良反应事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。6、对质量查询、投诉和销售过程中出现的质量问题查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。医疗器械行业调查工作报告2【销售代表】职位行情:医疗器械行业对于销售代表的需求一直很迫切,销售代表成了绝大多数的医疗器械行业的企业常年在招的职位。可即使这样,仍然不能满足企业的需求。从医疗器械销售代表的任职资格来看,相关专业毕业,会实地操作各种医疗设备成为医疗器械销售代表的门槛。医疗器械行业销售代表成为时下行业最紧缺人才类型之一。薪资水平:销售代表薪酬具有较大的上升空间。目前市场上75分位值为143,236元人民币。中分位值为72,232元人民币,平均值为75,454元。通用入职要求:专科及以上学历;1年以上销售工作经验,有医疗器械销售经验者优先;有医院销售经验;具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力;具有独立分析和解决问题的能力。【招商经理】职位行情:国内医疗器械行业的快速崛起,使本来就不甚充足的营销人才更是捉襟见肘。首先,医疗器械行业客户经理需要专业教育背景,其次,工作经验是制约医疗器械行业人才获取的重要原因。不可避免的,招商经理的供不应求直接导至了招商经理的薪酬水涨船高。薪资水平:招商经理薪酬的75分位为187,677元人民币。平均值为12万元,50分位为112,245元人民币。通用入职要求:医学、药学、市场营销相关专业本科以上学历;从事销售工作5年以上;善于沟通,;熟悉医院流程,在行业内有广泛的人脉资源者优先。【人力资源经理】职位行情:一个企业能否健康发展,在很大程度上取决于员工素质的高低与否,取决于人力资源管理在企业管理中的受重视程度。随着医疗器械行业的不断发展,对于优化人力资源管理的需求日益迫切,优秀的人力资源经理人变得愈加抢手。薪资水平:医疗器械行业人力资源经理的薪酬平均值为114,232元人民币,中位值年薪为105,343元。高分位值可达168,677元。通用入职要求:人力资源管理或相关专业本科以上学历;受过战略管理、战略人力资源管理、组织变革管理、管理能力开发培训;5年以上人力资源主管工作经验;对现代人力资源管理有深入研究;熟悉薪酬制度、用人机制、保险福利等;有很强的计划性和实施执行能力;较强的激励、沟通、协调水平。【质量管理经理】职位行情:商品质量是企业的生命,是企业发展长远的根本。随着人们生活水平的不断提高,消费者对于商品质量的要求也在提高。作为质量管理经理要带领团队抓好医疗器械的质量的控制,创造一定的社会效益,为企业赢得声誉,开拓更广阔的市场,质量管理经理的重要作用可见一斑。薪资水平:质量管理经理的薪酬平均值为132,456元,高分位值达到17万元。50分位值为128,463元人民币。通用入职要求:大学本科以上学历;医药、管理等相关专业;5年以上质量管理相关经验,有医疗器械生产企业工作经验优先;精通ISO9001,ISO13485质量管理体系,精通医疗器械法律法规;有良好的中英文写作能力、人际交往能力和沟通能力。医疗器械行业调查工作报告3从医疗器械行业各个层级来看行业薪酬水平,20××年的数据显示,专业经理层的薪酬涨幅最大,%,,医疗器械行业专业经理层员工薪酬的中位值为141,666元。部门经理层和主管层员工的薪酬涨幅同样超过行业的整体薪酬涨幅水平,%%。而总监层员工的薪酬涨幅则基本与行业平均涨薪幅度持平。。医疗器械行业的人才紧缺问题主要集中在人才数量、人才培养供给和人才获得性紧缺三个维度。从具体的人才紧缺岗位上看,项目经理、中高级工程师、人力资源经理、研发经理等中级管理岗位缺口最大,这也是企业中级管理层涨薪幅度最大的主要原因。这并不是说医疗器械企业其它层级的`人才缺口不大,只是在当前的发展阶段,中级岗位骨干的功能得到更彻底的发挥,为企业创造更多的价值。尽管医疗器械行业也存在着相当程度的人员流失,与其它机械制造行业类似的,这种流失在基层表现得尤为严重。但大多数企业认为流动性稀缺并不是当前人才紧缺性问题的核心,企业的当务之急还是构建起业务的核心骨干团队。”在154家接受调查的医疗器械企业中,医疗器械各细分行业的薪金构成基本相同。30%-35%的企业采用的主要激励政策是提高薪酬和奖金;约20%的企业采用提供职位晋升和培训机会的方式;少数企业提供特别的激励方式,如国外培训和旅游、内部员工奖励等。不同职位工作人员的流动性从大到小依次为:销售人员>注册人员>市场人才>生产人员。;生产人员的平均工作年限在5年左右,从调查的结果不难看出我国医疗器械行业人才需求正面临着严峻挑战。医疗器械行业调查工作报告4目前,我国医疗器械产业市场规模约4000亿元,并以每年20%速度递增,是名副其实的朝阳产业。20xx年,我国医疗器械行业迎来了政策密集推进期,这些政策覆盖了从研发、审批、生产、销售到使用的每一个环节,国产医疗器械自主创新的步伐正在加快,一些高科技成果不断出现,提升了国产医疗设备的国际竞争力,而我国医疗器械产业也将迎来高速发展时期。%,,。20xx年医疗器械行业薪酬涨幅为近几年来的最高点,预计今年行业薪酬涨幅仍将保持高位,%。医疗器械行业的薪酬增长加速,一方面是由于城镇化、,这种扩张也同时增加了行业对于人才的需求,使人才供需平衡持续向人才供给方偏移,结果就是人才的增值。而另一方面,国内医疗器械企业正在努力构建自身人才培育的进程,这种努力无疑也增加了企业的人力资源成本。日趋激烈的国内外竞争环境迫使企业加速发掘自身的核心竞争力,人才则理所当然的纳入考量,不同的只是外部招聘和内部培养所产生的分歧。随着我国医疗器械行业的急速发展,国内外企业对人才的渴求程度也日益激烈,这也让医疗器械企业想方设法通过创新的途径选拔优秀人才。医疗器械行业调查工作报告520××年医药行业整体薪酬水平较20××%,较全行业平均薪酬涨幅高1个百分点,较20××。受大健康产业的日益被重视及医疗健康产业投资力度加强的影响,医药行业整体平均薪酬涨幅保持平稳的增长。在医药行业中,基本的医药销售专员须具备2~4年的工作经验,月薪在5000~13000元之间。而药房渠道业务经理一般需要5~8年工作经验,其月薪在1万~2万元。区域业务经理需要8~10年经验,~。另外,在临床研究方面,临床研究助理多需要对口的专业和1~2年工作经验,月薪为6000~13000元。而做到临床研究经理级别,至少需要5年以上工作经验,月薪可达3万~。20××年下半年到20××年上半年由于医药大企业的负面事件,使得医药就业市场受到影响。不过,这波影响在20××年年中之后已逐渐消除,各大医药相关公司的招聘态势走高。预计20××年医药行业企业将会增加用人数量的需求。20××年医药行业77%的受访企业预期将会增加员工人数,同比去年增加2个百分点。13%的受访企业预期减少员工人数,与去年维持不变,10%的受访企业表示将维持不变,比去年减少2个百分点。随着医药市场需求旺盛,销售类人才成为20××年医药行业重点

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