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2022执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二.pdf


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约40页 举报非法文档有奖
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】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..2022执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二单选题(共85题)1、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等,,,,,珍视声誉【答案】C2、【答案】B3、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是()A.***片B.***【答案】B:..4、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,【答案】B5、根据《药品经营质量管理规范》,【答案】B6、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师对待患者不得有任何歧视行为,,,,,密切协作【答案】B:..7、肠外营养液、危害药品和其他静脉用药应当实行集中调配供应,医疗机构根据临床需要建立静脉用药调配中心(室),实行集中调配供应。关于医疗机构药品集中调配供应的说法,(室)应当符合《药品经营质量管理规范》、验收,(室)以外调配静脉用药,(室)应当报省级卫生行政部门备案【答案】A8、属于特殊食品,、【答案】A9、甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,,药品监督管理部门应当吊销其《药品经营许可证》,缴纳管理费,《药品经营许可证》【答案】A:..10、甲药品零售企业出售党参短斤缺两,【答案】B11、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。【答案】A12、张某因听力下降,决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时,发现不同助听器的注册证号有不同的格式:国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师,并购买了其中一款,使用两天后,张某发现该助听器存在质量问题,遂到该药店要求退货。:..【答案】B13、(2020年真题)根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”,该刷单炒信”的行为属于()【答案】C14、(2019年真题)根据《***品和精神药品管理条例》,关于******品的省外医疗机构销售*********品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】D15、关于国家基本药物目录的说法,错误的是()“麝香”“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄:..,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品【答案】B16、、疗效确切、质量稳定、、有效、方便、、安全有效、价格合理、使用方便、、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】C17、《中药品种保护条例》【答案】B18、(2020年真题)对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当():..【答案】B19、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。【答案】A20、【答案】A21、根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,,,,,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号【答案】B:..22、专有标识为红色方框,.***【答案】A23、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售***品和第一类精神药品的,【答案】B24、在执业药师管理职责分工中,【答案】D:..25、根据《药品管理法》,对法定代表人、主要负责人、、、【答案】D26、【答案】B27、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,、范围、【答案】D28、《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前:..【答案】D29、中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来,由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足,使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎;又由于违反自然规律的垦殖等原因,使一些药用动、植物丧失了适宜的环境,减弱了中药资源的再生能力,造成中药资源的减少和枯竭,致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前,以利用野生植物为主的300—400味常用中药中,有100多种出现资源量急剧下降的情况,中药材逐渐陷入“越贵越挖,越挖越少,越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。【答案】C30、当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,【答案】D:..31、制药公司因经营需要,决定到A地开拓市场,并委派了企业经营负责人。可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时,却被告知要先办理准销证和准入证,否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证过程中,却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证,但该地仍以种种借口拖延***时间,并要收受巨额***费用。该负责人在进一步调查后得知事情真相:原来该地已经有一家制药企生产同类产品,该地为保护本地产品,一直严禁外地产品进入。【答案】A32、、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【答案】D33、全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售***品和第一类精神药品,:..C34、肠外营养液、【答案】A35、,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”,调整医疗服务费、,按照15%、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】D36、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,《药品生产许可证》《药品GMP证书》,:..D37、【答案】A38、《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成五人以上器官组织损伤导致一般功能障碍,【答案】C39、【答案】D:..40、说明书【不良反应】项下的内容不包括()。,不可在该项下以“尚不明确”来表述【答案】D41、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,、村镇设店,《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品,“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”《***品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】D42、某药品的生产批号为140051,生产日期为2014年9月20日,有效期为2年,其有效期可以标注为()。.【答案】B:..43、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含***.***【答案】D44、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种,、、、、7年【答案】A45、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师对待患者不得有任何歧视行为,,,,,密切协作【答案】B:..46、【答案】C47、根据《中华人民共和国药品管理法》,、设备、仓储设施、【答案】D48、(2016年真题)【答案】D49、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破:..了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。、、非处方药分区陈列【答案】C50、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,【答案】B51、(2015年真题)不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方,【答案】D:..52、【答案】D53、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,Ⅲ期临床试验的药物【答案】C54、A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店药品陈列不符合GSP要求,当场对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款的行政处罚。【答案】D55、关于药品出库,,只要不影响药品质量可以出库:..,、冷冻药品应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作【答案】A56、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)【答案】B57、执业医师未按临床应用指导原则使用***,***品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的,,,暂停其执业活动,造成严重后果的,吊销其执业证书【答案】B58、了解用药疗程或者规定用药期限,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】:..C.【禁忌】D.【药物过量】【答案】A59、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,【答案】D60、【答案】A61、在行政处罚时可使用简易程序的是()。:..【答案】C62、颁发《执业药师注册证》【答案】C63、(鹿茸)【答案】A64、强迫他人吸食、【答案】D:..65、(2020年真题)某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()【答案】A66、【答案】A67、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了***,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。:..【答案】B68、,其全部支出纳入政府部门的预算管理,工作人员的待遇、药品“零差率”,调整医疗服务费、,按照15%、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】A69、根据《***品品种目录(2013年版)》和《精神药品品种目录(2013年版)》***【答案】C70、属于***品的是A.***B.***:..【答案】B71、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买***类复方制剂,或者运输、携带、寄递***【答案】A72、【答案】B73、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。【答案】B:..74、某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。【答案】D75、药品生产企业应当具备的条件不包括()。【答案】D76、根据药品广告审查发布标准相关规定,“家庭必备”内容?,必须同时播出药品广告批准文号??“毒副作用小”的说明性文字?【答案】B:..、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,,【答案】D78、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》,关于执业药师职业资格考试管理的说法,,(含免试部分科目的中药学徒人员),【答案】D79、【答案】D:..、(2018年真题)药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()【答案】D81、(2015年真题)余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。,,,,但还不属于应当办理注销注册的情形【答案】A82、,,,促进医药行业健康、,建立中国特色医药卫生体制:..C83、根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是(),,应通知有关药品经营企业、【答案】C84、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,,应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章【答案】B85、:..B多选题(共38题)1、依照《关于禁止商业***行为的暂行规定》,属于商业***行为的包括(),提供对方单位或个人国外旅游、,,给付对方单位或个人财物【答案】ABD2、《国家药品安全十二五规划》%符合《药品经营质量管理规范》%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求【答案】ABCD3、(2015年真题)根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,,、、药学技术服务和药事管理工作:Thedocumentwascreatedwi

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