药品安全形势及监管工作实务.ppt

该【药品安全形势及监管工作实务 】是由【sanyuedoc】上传分享，文档一共【28】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【药品安全形势及监管工作实务 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。药品安全形势及监管工作实务目录contents药品安全形势分析药品监管政策与法律法规药品监管工作实务药品安全监管技术与方法药品安全监管案例分析药品安全监管展望与建议药品安全形势分析CATALOGUE01近年来,药品安全事件频繁发生,涉及假药、劣药、用药错误等问题,严重威胁公众健康。药品安全事件频发部分药品生产企业存在质量管理体系不健全、生产工艺不规范等问题,导致药品质量不稳定或不合格。药品质量参差不齐药品流通环节存在监管不力、渠道不规范等问题,导致药品在流通过程中出现质量受损或假冒伪劣药品。药品流通环节混乱药品安全现状药品安全问题原因分析法律法规不完善药品安全法律法规体系尚不健全,部分法律法规已过时或存在漏洞,难以适应新形势下药品安全监管的需要。监管力量不足药品监管部门人力、物力、技术等资源有限,难以对药品生产、流通、使用等各环节进行全面有效的监管。企业主体责任缺失部分药品生产企业、流通企业缺乏自律意识和责任意识,为追求经济利益而忽视药品质量和安全。加强法律法规建设强化监管力度推进信息化建设引导企业自律药品安全发展趋势01020304不断完善药品安全法律法规体系,提高法律法规的针对性和可操作性。加强药品监管部门的人员、技术、设备等方面的配备,提高监管能力和水平。利用信息技术手段,建立药品安全信息平台,实现信息共享和动态监测。加强药品生产、流通、使用等环节的自律体系建设,提高企业的责任意识和风险意识。药品监管政策与法律法规CATALOGUE02123确保药品安全、有效、可及,维护公众健康权益。药品监管政策的目标制定药品标准、规范药品注册、生产、流通和使用等环节的管理。药品监管政策的核心内容通过各级药品监管部门对药品全生命周期进行监管。药品监管政策的实施药品监管政策概述作为药品监管的基本法律,规定了药品监管的基本原则、职责和法律责任。药品管理法规范药品注册流程,确保药品的安全性和有效性。药品注册管理办法规范药品生产过程,确保药品质量可控。药品生产质量管理规范规范药品流通环节,保障药品可追溯。药品流通管理办法药品法律法规体系加强与国际药品监管机构的合作,借鉴国际先进经验,提高我国药品监管水平。鼓励社会各界参与药品监管,加强公众对药品安全的认知和监督。针对新药研发、审批、生产、流通和使用等环节出现的新问题,不断完善相关政策和法规。药品监管政策与法律法规的完善