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如何查找上市药品的说明书.doc


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如何查找上市药品的说明书
以***吡格雷为例
FDA网站
FDA橙皮书
/scripts/cder/ob/docs/
输入主题词,注意对于不同的药品选择不同的入口,一般Rx即可。
检索结果如下,可知美国上市的是sanofi Aventis us,RLD是yes说明美国将其列为对照药。这八成就是原研了,也有的情况原研已经退市了,其他公司产为被RLD是yes,他的说明书你也可以拿来用。
b、FDA 批准药物数据库
/scripts/cder/drugsatfda/?CFID=59795822&CFTOKEN=95dc2effbee59f40-50F34B2B-C5C6-6E13-B67445922386FF67输入商品名
检索完成完成,label information就是说明书了
同时还有美国批准的所有公开信息
产品网站
a、在谷歌上搜索的第一个网址基本上就是产品网站,我说的是谷歌,刚才验证了一下百度检索结果头三页都没有。
b、在产品网站上找prescribing information,一般就是说明书了,产品网站的说明书,有时比FDA的好,FDA有时是扫描版的,产品网站是文字版的复制起来省很多事。
公司网站
检索方法很简单,有时候没有产品网站的时候,公司网站的信息就很有用,有时还可以查到产品的公开资料,如日本上市的药品。

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  • 时间2018-01-11