认证通用基础问答题汇总一.pdf

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每个环节的重点工作内客有哪些?(一)认可申请:认可机构应要求由申请认可的合格评定机构充分授权的代表提出正式申请。(二)资源评估:认可机构从自身政策、能力及是否有适用的评审员和专家等方面评估对申请人实施评审的能力,还应评估认可机构及时实施初次评审的能力,以决定是否受理该申请。(三)评审准备:评审准备包括指派评审组、评审组职责分工、确定评审范围和评审日期、评审工作文件和资料的准备等工作。(四)文件和记录的审查:评审组应审查合格评定机构向认可机构提供的所有相关文件和记录,以评价文件化的体系与相关标准和其他认可要求的符合性。(五)办公室现场评审和合格评定现场见证评审:现场评审也称为办公室评审,以评审组进入合格评定机构办公室现场首次会议到末次会议结束这一阶段的活动为主要内容。:..六)评审发现的分析和评审报告:评审组应分析在文件和记录的审查环节及现场评审环节中收集的所有相关信息和证据。(七)认可的决定和授予:认可机构的决定人员综合评价评审组上报的材料、合格评定机构的申请材料及外部信息,来判断申请组织是否满足认可的相关要求,以决定是否授予、扩大、暂停、撤销或缩小认可范围。(八)复评和监督:认可机构为确保已认可的合格评定机构持续满足认可规范的要求,应建立程序并制订监督计划,以适宜的时间间隔实施定期现场监督评审以及其他监督活动。(九)实验室能力验证和其他比对:——能力验证计划;经认可机构批准或由动作的实验室间比对;——测量审核活动。16、2006年3月31日,在整合中国认证机构国家认可委员会(CNAB)AL)的基础上,中国合AS)成立,实现了我国认可体系的集中统一,形成了“统一体系、共同参与”的认可工作体制。中国合格评定国家认可委员会是国际认可界认可规模最大的国家认可机构。请AS的主要任务是什么?(1)按照我国有关法律法规、国际和国家标准。规节等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定开发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件。:..2)对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理。(3)负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理。(4)组织开展与认可相关的人员培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理。(5)为合格评定机构提供相关技术服务,为社会各界提供获得认可的合格评定机构的公开信息。(6)参加与合格评定及认可相关的国际活动,与有关认可的相关机构和国际合作组织签署双边或多边认可合作协议。(7)处理与认可有关的申诉和投诉工作。(8)承担政府有关部门委托的工作。(9)开展与认可相关的其他活动。AS现有的十一项基本认可制度是哪些?(一)管理体系认证机构认可;(二)产品认证机构、服务认证机构认可;(三)人员认证机构认可;(四)软件过程及能力成熟度评估机构认可;(五)检测实验室认可;(六)医学实验室认可;(七)校准实验室认可;(八)能力验证提供者认可;(九)标准物质/标准样品生产者认可;:..;(十一)检验机构认可。18、审核证据、审核发现相审核结论之间的关系如何?审核证据、审核发现和审核结论都是信托审核而产生的,审核是一项评价活动,有它自身的活动特点和规律,有其自身的原则、流程和程序。审核证据是与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息,审核证据无所谓正面负面,只是审核员客观发现的事实,是审核发现的输入。审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果,审核发现表明符合或不符合审核准则,审核发现可以引导识别改进的机会或记录良好实践,如果审核过程中使用的准则是法律法规或其他要求,审核发现可表述为合规或不合规,对审核证据做出判定,所以审核发现是正面或负面之分的。审核结论是综合考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。审核结论包括推荐注册或不推荐注册,或是推荐保持或不推荐保持等。综上所述,审核过程产生审核证据,根据审核证据得出审核发现,又综合考虑所有审核发现和审核目标得出审核结论。19、确定审核方案应考虑哪些方面的内容?审核方案既要考虑用于通用审核活动的普适化,又要考虑应针对具体组织特点制订适用的审核,从而降低认证审核活动的风险。基于认证机构的审核实践,认证机构确定审核方案时通常考虑以下几方面::..认证机构在确定审核方案时,应获取与认证客户相关的认证信息,并与认证客户的要求和期望达成一致。这包括(认证客户管理体系范围及复杂程度、组织规模及拟审核的场所、产品/服务/活动/过程的复杂程度和风险程度、相关方的关注点、法律法规及行业性的强制要求等诸多方面)2)审核方案的输入的客户信息应包括组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能;拟申请的认证类型、拟申请的范围、覆盖有效人数、删减和分包情况、倒班情况、多场所的分布、管理体系的现状及有效性水平。3)审核方案应随审核的类型及客户的规模、性质和复杂程度而定,应确定审核目标、审核准则和其他规范性文件、审核频次、审核范围、审核时间、审核组要求。4)已认可的认证转换审核方案。5)扩大认证范围的审核方案(适用时)。6)多体系结合的审核方案(适用时)。20、作为审核员,在审核认证组织过程时应具备哪些基本能力?1、沟通能力2、逻辑推断能力3、文字表达能力4、形成完整证据链的能力5、运用想到信息技术审核的能力:..、信息收集、汇总和整理的能力7、评价的能力8、自我管理能力