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医疗器械报废规定.pdf

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该【医疗器械报废规定】是由【青山代下】上传分享，文档一共【4】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【医疗器械报废规定】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。,确保医疗器械的安全和环境保护。,包括但不限于医院、诊所、实验室等。:根据国家医疗器械监督管理局的相关规定定义。:指医疗器械达到使用寿命、无法维修、不符合安全标准或其他需报废的情况。:包括医疗器械的报废审批、记录、处置等一系列管理措施。,确保执行本规定。医疗机构和相关经营者应建立报废管理的制度和流程。,并包括以下内容:报废医疗器械的名称、型号、编号等信息;●报废原因;●报废时间和地点;●报废医疗器械的现状和使用情况等附加信息。。,并记录在报废管理档案中。,包括但不限于以下内容:●报废医疗器械的名称、型号、编号等信息;●报废原因和审批结果;●报废时间和地点;报废人员、报废员工的签字或指纹等鉴定信息;●报废医疗器械的处置信息等。,并依法依规定进行备案。,包括但不限于以下方式:●送回制造商或供应商进行处理;●交给专业的医疗器械回收机构进行处理;●按照环境保护要求进行处理等。。,将受到相应的处罚和法律责任。附件::国家医疗器械监督管理局,负责对医疗器械的监督管理工作。2.《医疗器械管理条例》:国家医疗器械监督管理局颁布的关于医疗器械管理的法规。

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