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CAPA系统管理.pdf


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该【CAPA系统管理 】是由【青山代下】上传分享,文档一共【4】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【CAPA系统管理 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..、引言本文档旨在介绍和指导CAPA系统管理,以确保组织能够有效地识别、调查和纠正质量相关问题,并采取适当的纠正措施以防止其再次发生。2、:CorrectiveandPreventiveAction的缩写,即纠正和预防措施。这是一种系统化的方法,用于纠正质量相关问题,并采取预防措施以减少其再次发生的可能性。:指与产品质量、制造过程、设备性能或工作环境有关的任何问题,可能会导致非符合、损坏或客户投诉等情况。3、:收集与质量相关的问题,如不符合报告、客户投诉、制造过程异常等。:根据问题的性质和严重程度对问题进行分类,以便后续的处理和分析。:..问题评估:对问题进行评估和优先排序,以确定哪些问题需要进行优先处理。:制定问题调查计划,明确调查的目的、方法和时间表。:收集与问题相关的数据和资料。:对收集的数据进行分析,以确定问题的根本原因。:确认问题的根本原因,并记录在问题调查报告中。:根据问题调查报告中的根本原因,制定适当的纠正措施。:执行纠正措施,并记录执行结果。:验证纠正措施的有效性,并记录验证结果。:..预防措施制定:基于问题调查报告和纠正措施验证结果,制定预防措施。:执行预防措施,并记录执行结果。:验证预防措施的有效性,并记录验证结果。4、:所有与CAPA相关的文件和记录都应按照相关文件管理程序进行管理和存档。:每个CAPA项目都需要编写一份完整的CAPA报告,其中包括问题调查结果、根本原因、纠正措施、预防措施等信息。:CAPA报告需要经过相关部门的审查和批准,以确保其准确性和有效性。:一旦CAPA报告经过批准,并且纠正措施和预防措施得到验证,CAPA项目可以被关闭并记录下来。附件:本文档无附件。法律名词及注释::..、纠正措施:指针对已经发生的问题采取的纠正行动,旨在消除或纠正问题,以防止其再次发生。2、预防措施:指针对可能发生的问题采取的预防行动,旨在减少或消除问题发生的可能性。

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  • 上传人青山代下
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  • 时间2024-04-13
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