2023年度执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案.pdf

该【2023年度执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案 】是由【青山代下】上传分享，文档一共【28】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【2023年度执业药师之药事管理与法规押题练习试题A卷含答案 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。:..题练****试题A卷含答案单选题(共题)1、、【答案】C2、根据GSP,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,,,,应尽快进行收货验货,,,不符合温度要求的应当拒收【答案】C3、执业药师注册证有效期满前3个月,应申请办理:..【答案】C4、某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片,中成药,化学药制剂,抗生素制剂,生化药品,生物制品,第二类精神药品。该企业的营业场所具有:货柜和柜台,监测、调控温度的设备,经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区,外用药与其他药品分开摆放,冷藏药品放置在冷藏设备中,非药品专区与药品区域明显隔离。,,,还应具有所需的调配工具、包装用品【答案】B5、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件:..【答案】B6、下列不需要办理《印鉴卡》***品处方调剂资格的药师的变更D.***品采购人员的变更【答案】C7、关于药品安全刑事责任特点的说法,,:..8、(2020年真题)某中医医院通过查找中医古籍文献,发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证,决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用,决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是()【答案】A9、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液(非处方药)、复方福尔可定糖浆(***用,儿童用量酌减或遵医嘱,假设是独家品种),并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺,政府为解决这个问题出台了一系列政策。~2种采购:..【答案】D10、下列不属于《药品管理法》【答案】D11、对违反药品管理法及有关法规的行为或决定,提出劝告、制止、【答案】A12、***:..【答案】B13、【答案】A14、审批发放《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》【答案】B15、具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、:..【答案】B16、执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时()【答案】B17、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,【答案】B18、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处罚款为违法生产、销售药品货值金额的:..【答案】A19、根据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》(国药监人[2019]12号),【答案】D20、【答案】D:..【答案】D22、关于***品和精神药品的界定和专有标志的说法,***品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为***品、精神药品,,具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药用类******品和精神药品发现医药用途,调整列入药品目录的,不再列入非药用类***品和精神药品管制品种目录D.***品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志【答案】A23、:..【答案】B24、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,【答案】B25、(2020年真题)关于医疗机构制剂的说法,正确的是(),,可以在指定的医疗机构间调剂使用【答案】D26、某药品上市许可持有人是药品研发企业,在临床试验中弄虚作假,国家药品监督管理局将该违法事件记录到了该企业药品安全信用信息,并以行政处罚决定书形式,按照药品安全信用等级评定工:..【答案】C27、(2020年真题)2020年1月31日,某药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时,核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注“有效期24个月”,标签标注“生产日期为2019年7月1日,有效期至2021年6月”。2020年6月,甲所在地突降暴雨,中药注射剂Z被雨水浸泡,导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月,甲将该批药品中的三盒销售给某患者,销售总价为200元。该患者用药后病情加重。【答案】D28、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括:..【答案】A29、(Z、S、J)+4位年号+(Z、S)+4位年号+(Z、S)C+4位年号+(Z、S)+4位年号+4位顺序号【答案】D30、自2016年1月1月开始启用的新版《药品生产许可证》+四位年号++四位年号++四位年号+第××××+四位年号+第××××号【答案】A31、《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品:..,,【答案】A32、某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。【答案】B33、(2015年真题)某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品:..,不包括兽药【答案】D34、(2017年真题)关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法,错误的是(),按省区确定2~,、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双锁保管【答案】A35、【答案】C36、药品零售企业《药品经营许可证》经营范围项下有“生物制品”:..【答案】A37、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、【答案】D38、负责制定药品流通行业发展规划、:..39、【答案】C40、专有标识为黑白相间,.***【答案】D41、从批准文号格式判断,(年份)(年份)【答案】D:..,%“十八反”“十九畏”等可能引起用药安全问题的处方,不得调配【答案】D43、.***【答案】C44、应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()。:..45、根据《药品召回管理办法》,药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是()《药品经营许可证》,责令改正,,直至吊销《药品生产许可证》【答案】C46、***【答案】D47、(鹿茸):..48、对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,【答案】B49、一般不在说明书【注意事项】项中说明的是()。、烟、、定期检查血象、肝功能、【答案】D50、对于跨地域连锁经营的零售企业,:..【答案】51、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于()【答案】D52、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,责令召回药品,【答案】B53、:..【答案】B54、【答案】D55、考查在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量的是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】D56、依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查,:..【答案】D57、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了***,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。、【答案】C14题)1、关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有():..,毒性中药品种和***,应当清斗并记录【答案】CD2、***、质量管理部门的人员应当熟悉***品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、***品和精神药品安全生产的管理制度、***品和精神药品实验研究批准文件【答案】ABCD3、下列药品属于药品类易制毒化学品的有()。.***:..4、、规格、、公布监督电话、,应认真对待、详细记录、及时处理【答案】ABCD5、【答案】ABC6、根据《医疗机构药事管理规定》,(区)护士请领、【答案】ABCD:..【答案】ABCD8、医疗机构应当根据《***品和精神药品管理条例》的规定使用***品和精神药品。下列医疗机构具体做法中,符合法律法规规定的有()***品,,取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,***品和精神药品的处方进行专册登记管理,对******品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后。授予其***品和第一类精神药品处方资格。:..9、根据《“十三五”国家药品安全规划》,关于“十三五”期间执业药师管理需要达到的水平的说法,【答案】BCD10、某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经药品监督管理部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理,正确的有()“糖脂宁胶囊”、、“糖脂宁胶囊”实施召回【答案】AB11、某市组织各个医院学****中华人民共和国药品管理法》,对按劣:..、被污染的【答案】BC12、对药品的标签、、、剪切、涂改等方式进行修改或者补充【答案】ABCD13、《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括A.***品、【答案】ABCD14、根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买卖***:..将***类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖,达到定罪数量标准的,、提炼制毒物品为目的,携带、寄递***类复方制剂进出境,达到定罪数量标准的,、提炼制毒物品为目的,购买***复方制剂,达到定罪数量标准的,、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买***复方制剂,达到定罪数量标准的,以制造毒品罪处罚【答案】ABCD