下载此文档

实验室GMP管理考试试题及答案.pdf


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约5页 举报非法文档有奖
1/5
下载提示
  • 1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
  • 2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
  • 3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
1/5 下载此文档
文档列表 文档介绍
该【实验室GMP管理考试试题及答案 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【5】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【实验室GMP管理考试试题及答案 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。:..(),待试验完毕后进行转抄至正式的检测记录中(正确答案),未对电子图谱进行审核(正确答案)(正确答案),()(正确答案)()(停电)(正确答案),下列说法错误的是(),(正确答案),,重新取样应有科学的理由。重新取样前提是():..(正确答案),下列说法错误的是()、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。。。(正确答案)。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶),如成品已有留样,可不必单独留样。,下列说法错误的是()。,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件。,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程。,用法定标准品或对照品对其进行标化合格即使用,有效期内不必复标。(正确答案)()。(正确答案),以保证其污染控制特性符合规定。。。():..。,并建立健康档案。。,不必进行每年体检。(正确答案),下列说法正确的是()(必要时消毒),避免污染洁净服。(正确答案),人员应定期进行手消毒。(正确答案),应立即进行手消毒。(正确答案)(如:取样)之前,应进行手消毒。(正确答案),检查随身物品,说法错误的是()、饮料等饮食带入洁净区。,手机可以带入洁净区。(正确答案),应尽量减少随人流进入洁净室的物品。、手镯、戒指、项链、()(正确答案)(正确答案)(正确答案)(正确答案),可以是兼职工作的是()(正确答案)(正确答案)(正确答案):..(正确答案)()/设备日志(正确答案).检测仪器按照USP1058通常分为()(正确答案)/中/,描述错误的是(),药典中未收录,,使用药典中的方法,,但企业未采用,自己研发后只进行方法验证即可(正确答案),下列正确的是(),是对GMP相关的关键信息(如改变或删除相关数据等)的记录(正确答案),该功能应进行验证(正确答案),,应由质量部门定期审核(正确答案),下列说法错误的是():..;,其它辅助记录可不控制;(正确答案),并应在所有已发放的表格完成后进行数量平衡;,,应说法正确的是()、取样操作规程和记录、检验操作规程和记录等详细文件;(正确答案)、待包装产品和成品的质量检验记录,可追溯该批药品所有相关的质量检验情况;(正确答案)(如检验数据、环境监测数据、制药用水的微生物监测数据);(正确答案),还应当保存其他原始资料或记录,以方便查阅(正确答案)()、取样方法、所用器具、样品量、分样的方法(正确答案)(正确答案)、取样后剩余部分及样品的处置和标识、贮存条件(正确答案),包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中污染和交叉污染的注意事项(正确答案)

实验室GMP管理考试试题及答案 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.

相关文档 更多>>
非法内容举报中心
文档信息
  • 页数5
  • 收藏数0 收藏
  • 顶次数0
  • 上传人小屁孩
  • 文件大小232 KB
  • 时间2024-04-15