药物分析习题与.doc

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】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版),2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大部分的问答题和简答题的答案只给出了答题重点。红字是答案。(若有错误,请指正).....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)(含绪论)一、、正文、附录和索引四部分构成。、GMP、GSP、GCP。3.“精巧称定”系指称取重量应正确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应正确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超出规定量的±10%。、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学构造已知的合成药物和天然药物及其制剂的构成、理化性质、真伪鉴识、纯度检查以及有效成分的含量测定等。因此,药物分析是一门研究与发展药质量量控制的方法性学科。,必然全面考虑_鉴识_、_检查_、_含量测定三者的查验结果。,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)(D)(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包含巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芬芳***类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用(e)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E),《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版)(B)。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)(D)。(A)WHO(世界卫生组织)(B)GMP(C)INN(国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF(E)(B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E),谈论一个药品的质量采纳(A)(A)鉴识,检查,质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、?对药品的进行质量控制的意义?:1)药品是指用于预防、治疗、诊疗人的疾病,有目的地调理人的生理机能并规定有适应证或许功能主治、用法用量的物质,是广大人民民众防病治病、保护健康必不可以少的特别商品。用于预防治疗诊疗人的疾病的特别商品。(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版):保证药质量量,保障人民用药的安全、?答:保证人们用药安全、合理、有效,达成药质量量监监工作。,各有何特色?答:国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;公司标准。(2005年版)是如何编排的?答:凡例、正文、附录、索引。,什么叫空白试验,什么叫标准品、比较品?答:;空白试验是不加供试品或以等量溶剂取代供试液的状况下,同法操作所得的结果;标准品、比较品是用于鉴识、检查、含量测定的物质。?答:物理的方法、化学的方法。?答:取样、查验(鉴识、检查、含量测定)、记录和报告。?:中华人民共和国药典::JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典::?建国以来我国已经第一版了几版药典?:药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。建国以来我国已经第一版了九版药典。(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年,2010年)?:它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学构造已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题[1~2题](A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP反相高效液相色谱法(A)优秀药品生产规范(E)[3~4题](A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP-HPLC(1)英国药典(B)(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)(C)第二章药物的鉴识试验一、(B)(A)鉴识反应达成需要一准时间(B)鉴识反应不用考虑“量”的问题(C)鉴识反应需要有必然的专属性(D)鉴识反应需在必然条件下进行(E),表示(E),,,***化物杂质检查的一般意义在于它(D)(A)是有疗效的物质(B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质(D)可以核查生产工艺和公司管理能否正常(E)(C)(A)***化物(B)***盐(C)重金属(D)硫化物(E)***(D)(A)硫酸灰分(B)灰分(C)易碳化物(D)水分及其余挥发性成分(E),称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是(C)(A)W/CV×100%(B)CVW×100%(C)VC/W×100%(D)CW/V×100%(E)VW/C×100%二、,再现性好,_敏捷度高、_操作简单、_快速。、光谱鉴识法、色谱鉴识法和生物学法。三、:药物的鉴识试验是依据药物的分子构造、理化性质,采纳化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药质量量查验工作中的首项任务,只有在药物鉴识无误的状况下,进行药物的杂质检查、含量测定平分析才存心义。:一般鉴识试验是依据某一类药物的化学构造或理化性质的特色,经过化学反应来鉴识药物的真伪。对无机药物是依据其构成的阴离子和阳离子的特别反应;对有机药物则多半采纳(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)。因此,一般鉴识试验只好证明是某一类药物,而不可以证明是哪一种药物。:药物的专属鉴识试验是证明某一种药物的依据,它是依据每一种药物化学构造的差异及其所惹起的物理化学特色不同样,采纳某些独有的敏捷的定性反应,来鉴识药物的真伪。4、色谱鉴识法答:色谱鉴识法是利用不同样物质在不同样色谱条件下,产生各自的特色色谱行为(Rf值或保存时间)进行的鉴识试验。第三章药物的杂质检查一、(D)(A)Pb2+影响药物安全性和坚固性的金属离子原子量大的金属离子在规定条件下与硫代乙酰******法测***时,***化氢气体与以下哪一种物质作用生成***斑(B)(A)***化***(B)溴化***(C)碘化***(D)硫化***,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是(C)***盐限量,比较管中加入标准***溶液为(B)(A)1ml(B)2ml(C)依限量大小决定(D)(B)(A)药物中所含杂质的最小赞成量(B)药物中所含杂质的最大赞成量(C)药物中所含杂质的最正确赞成量(D)药物的杂质含量6.***化物检查中加入***的目的是(C)(A)加快***化银的形成(B)加快氧化银的形成2-2-2-3-(D)改良***化银的均匀度(C)除去CO、SO、CO、(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大赞成量杂质限量平常只用百万分之几表示杂质的根源主假如由生产过程中引入的其余方面可不考虑检查杂质,必然用标准溶液进行比对8.***盐检查法中,在检***装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C)(A)汲取***化氢(B)汲取溴化氢(C)汲取硫化氢(D)汲取***(C)(A)硫酸盐检查(B)***化物检查(C)溶出度检查(D)重金属检查(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版),加入硫代乙酰***时溶液控制最正确的pH值是(B)***酸盐法是检查药品中的(B)(A)***化物(B)铁盐(C)重金属(D)***盐(E)(A)(A)使产生重生态的氢(B)增添样品的溶解度(C)将五价***复原为三价***(D)控制锑化氢的生产(E),所用的显色试剂是(C)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫***酸铵(D)BaCl2(E)***,所用的显色剂是(D)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫代乙酰***(D)BaCl2(E)***化物进行检查时,所用的显色剂是(C)(A)BaCl2(B)H2S(C)AgNO3(D)硫代乙酰***(E),所用的显色剂是(D)(A)AgNO3(B)硫***酸铵(C)***化亚锡(D)H2S(E),所用的显色剂是(B)(A)HS(B)NaS(C)AgNO3(D)硫***酸铵(E)***盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是(C)(A)调理pH值(B)加快反应速度(C)产生重生态的氢(D)除去硫化物的搅乱(E)(D)(A)重金属(B)***化物(C)铁盐(D)***盐(E),若无杂质的比较品时,应采纳(D)(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度比较法(E)***氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是(C)(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+,如发生污浊与标准硫酸钾(每1ml相当于2+100μg的SO)2mg4制成比较液比较,杂质限量为(C)(A)%%%%%,对于含有2~5μg重金属杂质的药品,应采纳(A)(A)微孔滤膜法依法检查(B)硫代乙酰***法(纳氏比色管察看)采纳硫化钠显色(纳氏比色管察看)(D)采纳H2S显色(纳氏比色管察看),其余挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为(B)(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃,中国药典采纳(A)(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)(A)(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)***化物对人体是没有损害作用的,药典规定检查***化物杂质主假如因为它(D)(A)影响药物的测定的正确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的敏捷度(D)影响药物的纯度水平(E)以上都不对。28、***化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的污浊,所用的酸为(C)(A)稀醋酸(B)稀H2SO4(C)稀HNO3(D)稀HCl(E),以下哪一项为哪一项正确的(E)(A)重金属(B)淀粉(C)硫酸盐(D)***盐(E)***的检查是利用(B)(A)旋光性的差异(B)对光汲取性质的差异(C)溶解行为的差异(D)颜色的差异(E),中国药典采纳(E)(A)用溴酚蓝配制标准液进行比较法(B)用HPLC法(C)用TLC法(D)用GC法(E),溶液的PH值在(A)(A)3~(B)7(C)4~(D)8(E)8~***盐时,应取标准***(每1ml相当于1ug的As)制备标准***斑,今依法检查溴化钠中***盐,规定***。问应取供试品多少克?(B)(2005版)重金属的检查法一共收戴有(D)(A)一法(B)二法(C)三法(D)四法(E)***酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫***酸盐生产红色可溶性配离子与必然量标准铁盐溶液同法办理后进行比色,所用的酸应为(D)(A)HSO(B)HAC(C)HNO3(D)HCl(E)(D)(A)TLC法(B)HPLC法(C)UV法(D)GC法(E)(C)(A)紫外分光光度法(B)红外分光光度法(C)原子汲取分光光度法(D)气相色谱法(E)***法是指检查药物中的(E)(A)铁盐检查法(B)***盐检查法(C)***化物检查法(D)硫酸盐检查法(E)(B)(A)***化物(B)生物利用度(C)重金属(D)硫酸盐(E),不属于此法的检查方法是(D)(A)颜色的差异(B)臭,味及挥发性的差异(C)旋光性的差异(D)氧化复原性的差异(E)吸附或分派性质的差异(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版),不属于此法的检查方法是(B)(A)旋光性的差异(B)杂质与必然试剂反应生产气体(C)吸附或分派性质的差异(D)臭、味及挥发性的差异(E),不属于此法的检查法是(D)(A)氧化复原性的差异(B)酸碱性的差异(C)杂质与必然试剂生产积淀(D)溶解行为的差异(E),不属于此法的检查法是(E)(A)酸碱性的差异(B)氧化复原性的差异(C)杂质与必然试剂生产积淀(D)杂质与必然试剂生产颜色(E)(A)(A)葡萄糖中***化物的检查(B)肾上腺素中***体的检查(C)ASA中SA的检查(D)甾体类药物的“其余甾体”的检查(E),不属于此法的检查法是(E)(A)臭、味及挥发性的差异(B)颜色的差异(C)旋光性的差异(D)吸附或分派性质的差异(E)(B)(A)药物中不含杂质(B)药物中所含杂质及其最高限量的规定(C)药物对人体无害的纯度要求(D)药物对实验动物无害的纯度要求二、,操作中应注意(AB)(A)供试管与比较管应同步操作(B)称取1g以上供试品时,不超出规定量的±1%仪器应配对(D)溶剂应是去离子水(E)***化物的检查,正确的选项是(CE)***化物检查在必然程度上可“指示”生产、存储能否正常***化物检查可反应Ag+的多少***(BCD)(A)古蔡氏法(B)硫代乙酰***(C)硫化钠法(D)微孔滤膜法(E)硫***,错误的有(CDE)反应生成的***化氢遇溴化***,产生黄色至棕色的***斑加碘化钾可使五价***复原为三价***金属锌与碱作用可生成重生态的氢(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)***化亚锡可防备碘复原为碘离子在反应中******法错误的表达是(AE)(A)是检查***化物的方法(B)是检查重金属的方法(C)反应结果是以黑色为背景(D)在弱酸性条件下水解,产生硫化氢(E)反应时pH应为7~(D)(A)***化物(B)重金属(C)***化物(D)2-***-5-硝基咪唑(E)(ABCDE)(A)不影响疗效和不发生毒性(B)保证药质量量(C)便于生产(D)便于存储(E)(AB)(A)药品的生产过程中(B)药品的存储过程中(C)药品的使用过程中(D)药品的运输过程中(E)(ABDE)(A)危害健康(B)影响药物的疗效(C)影响药物的生物利用度(D)影响药物的坚固性(E)影响药物的均一性三、,是指该药品在_生产_和存储中可能含有并需要控制的杂质。***法的原理为金属锌与酸作用产生重生态氢,与药物中微量***盐反应生成具挥发性_***化氢_,遇溴化***试纸,产生黄色至棕色的_***斑_,与必然量标准***溶液所产生的***斑比较,判断药物中***盐的含量。3.***盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防备锑化氢产生锑斑的搅乱,可改用_Ag(DDC)法_。4.***化物检查是依据***化物在_***酸性_介质中与_***银作用,生成_***化银_污浊,与必然量标准_***化钠_溶液在_同样_条件和操作下生成的污浊液比较浊度大小。***盐检查时,常把标准铅和标准***先配成贮备液,这是为了_减小偏差_。、光谱鉴识法和色谱鉴识法。。多半药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在_弱酸性()_,所用的显色剂为_硫代乙酰***试液_。,主要有两个根源,一是_生产过程中_引入,二是_存储_过程中产生。。四、::(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版):::药物纯度即药物的纯净程度五、是非题(√),如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。(×),说明药物中不含此类杂质。(×),乙醇未注明浓度者是指75%乙醇。(√),可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。(×),一般要求测定其正确含量。(√)。(×)。(×)。(×)。(√),是属于特别杂质检查法。(√),也包含其余挥发性物质的如乙醇等。(√)。(√),硫代乙酰***,硫化钠。(×)。(×)。(×)。六、配伍题[1~2题]古蔡法(B)硫代乙酰***法(C)硫***酸盐法(D)重氮化-巧合比色法(E)酸性染料比色法1、铁盐检查法(C)2、重金属检查法(B)[3~4题](A)溶解行为的差异(B)对光汲取性的差异(C)旋光性的差异(D)臭、味及挥发性的差异(E)吸附或分派性质的差异3、肾上腺素中肾上腺***的检查(B)4、葡萄糖中糊精的检查(A)[5~6题]酸性染料比色法(B)重氮化-巧合比色法(C)硫***酸盐法(D)古蔡法(E)硫代乙酰***法5、重金属检查法(E)6、***盐检查法(D)[7~8题](圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案.....(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案(圆满版)最全的药物分析****题与答案