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药物分析习题与包括.docx


文档分类:医学/心理学 | 页数:约52页 举报非法文档有奖
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】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。药物解析****题与包含药物解析****题与包含1/52药物解析****题与包含药物解析****题集本****题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。红字是答案。(如有错误,请指正)第一章药典大要(含绪论)一、、正文、附录和索引四部分组成。、GMP、GSP、GCP。3.“精美称定”系指称取重量应正确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应正确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得高出规定量的±10%。、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物解析是一门研究与发展药质量量控制的方法性学科。,必定全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用(D)表示。(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)(D)(A)六类典型药物为例进行解析(B)八类典型药物为例进行解析九类典型药物为例进行解析(D)七类典型药物为例进行解析(包含巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香***类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)十类典型药物为例进行解析3.《药品临床试验质量管理规范》可用(C)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E),《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版)(B)。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP-HPLC(E)(D)。(A)WHO(世界卫生组织)(B)GMP(C)INN(国际非专利药名,国际非专利商标名)(D)NF(E)(B)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范药物解析****题与包含药物解析****题与包含2/52药物解析****题与包含(D)药品临床试验质量管理规范(E)解析质量管理药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含8.依照药质量量标准规定,议论一个药品的质量采用(A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度(A)(C)物理性质(D)药理作用药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含三、?对药品的进行质量控制的意义?:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调治人的生理机能并规定有适应证也许功能主治、用法用量的物质,是广大人民公众防病治病、保护健康必不能少的特别商品。用于预防治疗诊断人的疾病的特别商品。药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含对药品的进行质量控制的意义:保证药质量量,保障人民用药的安全、?答:保证人们用药安全、合理、有效,完成药质量量监监工作。,各有何特点?答:国家药品标准(药典);临床研究用药质量标准;暂行或试行药品标准;企业标准。(2005年版)是怎样编排的?答:凡例、正文、附录、索引。,什么叫空白试验,什么叫标准品、比较品?答:;空白试验是不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下,同法操作所得的结果;标准品、比较品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。?答:物理的方法、化学的方法。?答:取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。?:中华人民共和国药典::JP英国药典:BP美国药典:USP欧洲药典国际药典:?建国以来我国已经初版了几版药典?答:药典内容一般分为凡例,正文,附录,和索引四部分。建国以来我国已经初版了九版药典。(1953年,1963年,1977年,1985年,1990年,1995年,2000年,2005年,2010).简述药物解析的性质?:它主要运用化学,物理化学,或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。四、配伍题[1~2题](A)RP-HPLC(B)BP(C)USP(D)GLP(E)GMP反相高效液相色谱法(A)(2)优异药品生产规范(E)[3~4题](A)GMP(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP-HPLC药物解析****题与包含药物解析****题与包含6/52药物解析****题与包含(1)英国药典(B)优异药品实验研究规范(C)第二章药物的鉴别试验一、(B)(A)鉴别反响完成需要一准时间(B)鉴别反响不用考虑“量”的问题(C)鉴别反响需要有必然的专属性(D)鉴别反响需在必然条件下进行(E),表示(E),,,***化物杂质检查的一般意义在于它(D)(A)是有疗效的物质(B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的物质(D)能够核查生产工艺和企业管理可否正常(E)(C)(A)***化物(B)***盐(C)重金属(D)硫化物(E)***(D)(A)硫酸灰分(B)灰分(C)易碳化物(D)水分及其他挥发性成分(E),称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是(C)(A)W/CV×100%(B)CVW×100%(C)VC/W×100%(D)CW/V×100%(E)VW/C×100%二、,再现性好,_矫捷度高、_操作简略、_迅速。、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。三、:药物的鉴别试验是依照药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药质量量检验工作中的首项任务,只有在药物鉴别无误的情况下,进行药物的杂质检查、含量测定平解析才有意义。.一般鉴别试验药物解析****题与包含药物解析****题与包含7/52药物解析****题与包含答:一般鉴别试验是依照某一类药物的化学结构或理化性质的特点,经过化学反响来鉴别药物的真伪。对无机药物是依照其组成的阴离子和阳离子的特别反响;对有机药物则多数采用典型的官能团反响。所以,一般鉴别试验只能证明是某一类药物,而不能够证明是哪一种药物。.专属鉴别试验答:药物的专属鉴别试验是证明某一种药物的依照,它是依照每一种药物化学结构的差别及其所引起的物理化学特点不相同,采用某些特有的矫捷的定性反响,来鉴别药物的真伪。4、色谱鉴别法答:色谱鉴别法是利用不相同物质在不相同色谱条件下,产生各自的特点色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。第三章药物的杂质检查一、(D)(A)Pb2+影响药物安全性和牢固性的金属离子原子量大的金属离子在规定条件下与硫代乙酰******法测***时,***化氢气体与以下哪一种物质作用生成***斑(B)(A)***化***(B)溴化***(C)碘化***(D)硫化***,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是(C)***盐限量,比较管中加入标准***溶液为(B)(A)1ml(B)2ml(C)依限量大小决定(D)(B)(A)药物中所含杂质的最小赞同量(B)药物中所含杂质的最大赞同量(C)药物中所含杂质的最正确赞同量(D)药物的杂质含量6.***化物检查中加入***的目的是(C)(A)加速***化银的形成(B)加速氧化银的形成(C)除掉CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的搅乱(D)改进***(A)杂质限量指药物中所含杂质的最大赞同量杂质限量平时只用百万分之几表示杂质的本源主假如由生产过程中引入的其他方面可不考虑检查杂质,必定用标准溶液进行比对药物解析****题与包含药物解析****题与包含8/52药物解析****题与包含8.***盐检查法中,在检***装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是(C)药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含(A)吸取***化氢(B)吸取溴化氢(C)吸取硫化氢(D)吸取***化氢药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/(C)(A)硫酸盐检查(B)***化物检查(C)溶出度检查(D),加入硫代乙酰***时溶液控制最正确的pH值是(B)***酸盐法是检查药品中的(B)(A)***化物(B)铁盐(C)重金属(D)***盐(E)(A)(A)使产生再生态的氢(B)增加样品的溶解度(C)将五价***还原为三价***(D)控制锑化氢的生产(E),所用的显色试剂是(C)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫***酸铵(D)BaCl2(E)***,所用的显色剂是(D)(A)AgNO3(B)H2S(C)硫代乙酰***(D)BaCl2(E)***化物进行检查时,所用的显色剂是(C)(A)BaCl2(B)H2S(C)AgNO3(D)硫代乙酰***(E),所用的显色剂是(D)(A)AgNO3(B)硫***酸铵(C)***化亚锡(D)H2S(E),所用的显色剂是(B)(A)H2S(B)Na2S(C)AgNO3(D)硫***酸铵(E)***盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是(C)(A)调治pH值(B)加速反响速度(C)产生再生态的氢(D)除掉硫化物的搅乱(E)(D)(A)重金属(B)***化物(C)铁盐(D)***盐(E),若无杂质的比较品时,应采用(D)(A)内标法(B)外标法(C)峰面积归一化法(D)高低浓度比较法(E)***氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是(C)(A)Pb2+(B)As3+(C)Se2+(D)Fe3+,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100μg的SO42+)2mg制成比较液比较,杂质限量为(C)(A)%(B)%(C)%%(E)%,关于含有2~5μg重金属杂质的药品,应采用(A)(A)微孔滤膜法依法检查(B)硫代乙酰***法(纳氏比色管观察)采用硫化钠显色(纳氏比色管观察)(D)采用H2S显色(纳氏比色管观察),其他挥发性物质,关于含有结晶水的药物其干燥温度为(B)(A)105℃(B)180℃(C)140℃(D)102℃(E)80℃药物解析****题与包含药物解析****题与包含11/,中国药典采用(A)(A)与标准比色液比较的检查法(B)用HPLC法检查(C)用TLC法检查(D)用GC法检查(E)(A)(A)TGA表示(B)DTA表示(C)DSC表示(D)TLC表示(E)***化物对人体是没有伤害作用的,药典规定检查***化物杂质主假如由于它(D)(A)影响药物的测定的正确度(B)影响药物的测定的选择性(C)影响药物的测定的矫捷度(D)影响药物的纯度水平以上都不对。28、***化物检查是在酸性条件下与AgNO3作用,生成AgCl的浑浊,所用的酸为(C)(A)稀醋酸(B)稀H2SO4(C)稀HNO3(D)稀HCl(E),以下哪一项为哪一项正确的(E)(A)重金属(B)淀粉(C)硫酸盐(D)***盐(E)***的检查是利用(B)(A)旋光性的差别(B)对光吸取性质的差别(C)溶解行为的差别(D)颜色的差别(E),中国药典采用(E)(A)用溴酚蓝配制标准液进行比较法(B)用HPLC法(C)用TLC法(D)用GC法(E),溶液的PH值在(A)(A)3~(B)7(C)4~(D)8(E)8~***盐时,应取标准***(每1ml相当于1ug的As)制备标准***斑,今依法检查溴化钠中***盐,规定***。问应取供试品多少克?(B)(2005版)重金属的检查法一共收戴有(D)(A)一法(B)二法(C)三法(D)四法(E)***酸盐的原理铁盐在酸性溶液中与硫***酸盐生产红色可溶性配离子与必然量标准铁盐溶液同法办理后进行比色,所用的酸应为(D)(A)H2SO4(B)HAC(C)HNO3(D)HCl(E)(D)(A)TLC法(B)HPLC法(C)UV法(D)GC法(E)(C)(A)紫外分光光度法(B)红外分光光度法(C)原子吸取分光光度法(D)气相色谱法(E)***法是指检查药物中的(E)(A)铁盐检查法(B)***盐检查法(C)***化物检查法(D)硫酸盐检查法(E)(B)(A)***化物(B)生物利用度(C)重金属(D)硫酸盐(E),不属于此法的检查方法是(D)药物解析****题与包含药物解析****题与包含12/52药物解析****题与包含(A)颜色的差别(B)臭,味及挥发性的差别(C)旋光性的差别(D)氧化还原性的差别(E),不属于此法的检查方法是(B)(A)旋光性的差别(B)杂质与必然试剂反响生产气体(C)吸附或分配性质的差别(D)臭、味及挥发性的差别(E),不属于此法的检查法是(D)(A)氧化还原性的差别(B)酸碱性的差别(C)杂质与必然试剂生产积淀(D)溶解行为的差别(E),不属于此法的检查法是(E)(A)酸碱性的差别(B)氧化还原性的差别(C)杂质与必然试剂生产积淀(D)杂质与必然试剂生产颜色(E)(A)(A)葡萄糖中***化物的检查(B)肾上腺素中***体的检查(C)ASA中SA的检查(D)甾体类药物的“其他甾体”,不属于此法的检查法是(E)(A)臭、味及挥发性的差别(B)颜色的差别(C)旋光性的差别(D)吸附或分配性质的差别(E)(B)(A)药物中不含杂质(B)药物中所含杂质及其最高限量的规定(C)药物对人体无害的纯度要求(D)药物对实验动物无害的纯度要求二、,操作中应注意(AB)(A)供试管与比较管应同步操作(B)称取1g以上供试品时,不高出规定量的±1%(C)仪器应配对(D)溶剂应是去离子水(E)***化物的检查,正确的选项是(CE)***化物检查在必然程度上可“指示”生产、积蓄可否正常***化物检查可反响Ag+的多少***(BCD)(A)古蔡氏法(B)硫代乙酰***(C)硫化钠法(D)微孔滤膜法(E)硫***,错误的有(CDE)反响生成的***化氢遇溴化***,产生黄色至棕色的***斑药物解析****题与包含药物解析****题与包含13/52药物解析****题与包含加碘化钾可使五价***还原为三价***金属锌与碱作用可生成再生态的氢加酸性***化亚锡可防范碘还原为碘离子在反响中******法错误的表达是(AE)(A)是检查***化物的方法(B)是检查重金属的方法(C)反响结果是以黑色为背景(D)在弱酸性条件下水解,产生硫化氢反响时pH应为7~8药物解析****题与包含药物解析****题与包含14/52药物解析****题与包含6.以下不属于一般杂质的是(D)药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含(A)***化物(B)重金属(C)***化物(D)2-***-5-硝基咪唑(E)硫酸盐药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含7.药品杂质限量的基本要求包含(ABCDE)药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含(A)不影响疗效和不发生毒性(B)保证药质量量(C)便于生产药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含8.(D)便于积蓄药物的杂质本源有(E)便于制剂生产(AB)药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含9.(A)药品的生产过程中(D)药品的运输过程中药品的杂质会影响(ABDE(A)危害健康(D)影响药物的牢固性(B)药品的积蓄过程中(E)药品的研制过程中)(B)影响药物的疗效(E)影响药物的均一性(C)药品的使用过程中(C)影响药物的生物利用度药物解析****题与包含药物解析****题与包含52/52药物解析****题与包含三、,是指该药品在_生产_和积蓄中可能含有并需要控制的杂质。***法的原理为金属锌与酸作用产生再生态氢,与药物中微量***盐反响生成具挥发性的_***化氢_,遇溴化***试纸,产生黄色至棕色的_***斑_,与必然量标准***溶液所产生的***斑比较,判断药物中***盐的含量。3.***盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防范锑化氢产生锑斑的搅乱,可改用_Ag(DDC)法_。4.***化物检查是依照***化物在_***酸性_介质中与_***银作用,生成_***化银_浑浊,与必然量标准_***化钠_溶液在_相同_条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。***盐检查时,常把标准铅和标准***先配成储备液,这是为了_减小误差_。、光谱鉴别法和色谱鉴别法。。多数药物是在酸性条件下检查重金属,其溶液的pH值应在_弱酸性()_,所用的显色剂为_硫代乙酰***试液_。,主要有两个本源,一是_生产过程中_引入,二是_积蓄_过程中产生。。四、:::::药物纯度即药物的纯净程度五、是非题(√),如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。(×),说明药物中不含此类杂质。(×),乙醇未注明浓度者是指75%乙醇。(√),可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。(×),一般要求测定其正确含量。(√)。(×)。(×)。(×)。(√),是属于特别杂质检查法。(√),也包含其他挥发性物质的如乙醇等。(√)。(√),硫代乙酰***,硫化钠。(×)。(×)。(×)。六、配伍题[1~2题](A)古蔡法(B)硫代乙酰***法(C)硫***酸盐法(D)重氮化-偶合比色法(E)酸性染料比色法1、铁盐检查法(C)2、重金属检查法(B)[3~4题](A)溶解行为的差别(B)对光吸取性的差别(C)旋光性的差别(D)臭、味及挥发性的差别(E)吸附或分配性质的差别3、肾上腺素中肾上腺***的检查(B)4、葡萄糖中糊精的检查(A)[5~6题](A)酸性染料比色法(B)重氮化-偶合比色法(C)硫***酸盐法(D)古蔡法(E)硫代乙酰***法5、重金属检查法(E)药物解析****题与包含药物解析****题与包含22/52药物解析****题与包含

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