药物分析第七版习题及部分答案.docx

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(三)多项选择题(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)8/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1),ICH完成共鸣,并已拟订出有关技术要求的有ABCD(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(Q)(S)(S)(M)(U)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)21.《中国药典》内容包含 《中国药典》凡例的说法中,正确的有 ABCA.《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一B.《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药质量量检定的基根源则C.《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的一致规定D.《中国药典》的凡例收载有制剂公则E.《中国药典》,“性状”项下记录有 ,“检查”项系检查药物的 ([a])-(ORD)(CD)=(℃)(cm)(g)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1) (四)、治疗、诊疗疾病,并规定有适应证的物质 (T ) ( F)、规格及查验方法所作的技术规定 ( (%)如规定上限为 100%以上时,系指其可能的含有量 (F )33.《中国药典》收载的药品中文名称均为法命名称 (T ),“全熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化出现显然液滴时的温度(F )( E1cm1%)中,1%为l00ml溶液中含有1mg的被测物质(F),要求方法正确度高、精细度好,一般首选容量剖析(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)12/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)法(T)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1),高温试验系将供试品于60C温度下搁置IO天,(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)于第5天和第10天取样,按稳固性重点观察项目进行检测(T)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1),是指国家食品药品监察管理局公布的《中华人民共和国药典》 、药品注册标准和其余药品标准 (T )第二章 药物的鉴识试验鉴识试验目的:真伪鉴识,非未知判定;鉴识试验的种类包含性状鉴识、一般鉴识、专属鉴识。常用一般鉴识试验右:丙二酰脲类、托烷生物碱类、芬芳第一***类、有机***化物、无机金属盐类、有机酸盐、无机酸盐等。鉴识试验常用方法:化学、光谱、色谱、显微、生物学、指纹图谱与特***谱鉴识法。 鉴识试验的条件: 浓度、试验温度、酸碱度、试验时间;鉴识试验方法考证内容:专属性和耐用性。三****题与解答(一),药品的外观、臭、 B.-般鉴识 (完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1),置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,慢慢加热,即产生***气,能使用水润湿的碘化钾淀粉试纸显蓝色。 C.***化物 *** (二)配伍选择题[4—5],加三***化铁试液 1滴,即显紫色。 lOmg,加发烟*** 5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2-3滴润湿,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。,用盐酸润湿后,蘸取供试品,在无色火焰中焚烧,火焰显鲜黄色。:加过度氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇用水润湿的红色石蕊试纸,能使之变蓝色,并能使***亚***试液润湿的滤纸显黑色。,滴加***化钡试液,即生成白色积淀;分别,积淀在盐酸或***中均不溶解。 [6—8],曲线形状变化不大,用作鉴其余专属性远不如红外光谱。,均会影响光谱的形状。 750~2500nm(12800~4000cm'1)光谱区的特色光谱并利用适合的化学计量学方法提取有关信息对被测物质进行定性、定量剖析。、定量剖析。,进行二级谱扫描,推测构造化合物断裂体制,确立碎片离子的合理性。上陈述法中, [9—10](完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)17/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)***化铁呈色反响 *** (三)多项选择题ACD *** ***钠 E.***,正确的有 ,在高真空状态下按离子的质荷比 (m/z)大小分高。,而后计算出该化合物的分子式。,由此可推测其裂解方式,获得相应的构造信息。 6、峰面积、巧合常数、弛豫时间。,根据供试溶液在特色谱线处的最大汲取和特色谱线的强度减弱程度能够进行定性、定量剖析。*** (四) ( T),若样品与溴化钾之间发生离子互换反响时,也可采用溴化钾作为制片基质 (F );钾离子显鲜黄色;钙离子显砖红色 (F )(六),请依据药物的构造设计三种鉴识方法。(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)18/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)第三章药物的杂质检查L%CV100%LppmCV106杂质限量计算公式为:SL(%)或S杂质限量的控制方法包含两种:限量检查法和对杂质进行定量测定。进行限量检查时,多半采纳比较法,还能够采纳敏捷度法和限值法。药物中杂质的检查主要依照药物与杂质在物理性质或化学性质上的差别来进行。杂质的控制要合理,即合理确立杂质检查项目与限度,合理选择杂质检查方法。用于杂质检查的分析方法要求专属、敏捷,检测限必定要切合质量标准中对杂质限度的要求,检测限不得大于该杂质的报告限度。常用的检查方法有:化学方法、色谱方法、光谱方法、热剖析法、酸碱度检查法和物理性状检查法。此中,化学方法包含:显色反响检查法、积淀反响检查法、生成气体检查法和滴定法;色谱方法包含:薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、毛细管电泳法(CE),因为色谱法能够利用药物与杂质的色谱性质的差别,能有效地将杂质与药物进行分别和检测,因此色谱法宽泛地应用于药物中杂质的检查,是检查药物中有关物质的首选方法;光谱方法包含:可见一紫外分光光度法、红外分光光度法、原子汲取分光光度法;常用的热剖析法有:热重剖析法(TGA)、差热剖析法(DTA)、差示扫描量热法(DSC)及有关系用技术;酸碱度检查法包含:酸碱滴定法、指示液法、pH测定法;物理性状检查法是依据药物与杂质在性状上的不一样,如臭味和挥发性的差别、颜色的差别、溶解行为的差别和旋光性等的差别进行检查。药物中一般杂质检查的内容包含:***化物检查法、硫酸盐检查法、铁盐检查法、重金属检查法、***盐检查法、干燥失重测定法、水分测定法、炽灼残渣检查法、易炭化物检查法、残留溶剂测定法、溶液颜色检查法、溶液澄清度检查法。药物中特别杂质的研究是药物质量控制的重要部分,能够为药物的工艺研究、质量研究、稳固性研究、药理毒理及临床研究提供重要信息。新原料荮和新制剂中的杂质,%%以下的拥有激烈生物作用的杂质或毒性杂质,要求定性或确证其构造。杂质的判定方法主要有:有杂质比较品判定法和无杂质比较品判定法,前者系经过合成杂质比较品进行判定,合用于样品中的杂质量较小, 且杂质的分别纯化较为困难; 后者系从药物中分别制备特定杂质进行鉴识,合用于药物中被判定的杂质量较大时的状况。三****题与解答(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)19/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(一)最正确选择题(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1).***盐 D.***化物 E.*** , .***化物检查法中,适合的酸度是(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)21/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)中加2ml稀***中加5ml稀***(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)中加l0ml稀***中加5ml***中加l0ml硝(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)酸6.***化物检查法中, ***酸盐法 C。***法 ***酸盐法检查铁盐时,若供试液管与比较液管所呈硫***酸铁的颜色较浅不便比较时, ,.***化钾试液D.******法检查重金属时,受溶液pH影响较大,***法检查重金属时,供试品若有色需在加硫代乙酰***前在比较溶(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1) *** ***法检查重金属时,供试品若有微量高铁盐存在, B.***钾溶液 ***法检查重金属时,–600℃-700℃-800℃℃–l000℃***法 ***法 ****** (DDC)法 ***盐,***复原为***化氢 ***复原为******复原为三价的*** ***化锡复原为******法中, ***化氢气体上涨速度稳固 ******复原为***(DDC)法检查***盐时,为汲取反响中产生的二乙基二硫代氨基甲酸, ***一三***甲烷 ***甲烷 ***盐时, (DDC)法 , (1:1:1:1:3) (1:1:1:1:5)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)25/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1) (1:1:1:1:3) (1:I:1:1:5)*** (1:1:1:1:3) ***甲烷的残留量,为获得较高的敏捷度, ,***化碳 *** C.***苯 ***甲烷 , 水解产物与肼缩合, 产生不溶于水的白色浑浊, *** ***, (二)配伍选择题[26— “***体” “复原糖”[29~31],并应报告详细的检测数。,确立其化学构造。,如制定的限度高于此限度,则应有充足的依照。,确立其化学构造及含草。。以下杂质限度的定义是(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)26/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1) (完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)50/50(完好版)药物剖析第七版****题及部分答案(1)