X年版药典(二部)增修订介绍.pptx

该【X年版药典(二部)增修订介绍 】是由【小屁孩】上传分享，文档一共【153】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【X年版药典(二部)增修订介绍 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。《中国药典》2010年版(二部)化学、生化药品、、执行日期、简介空心胶囊的检测2021/10/1022010年版药典(二部)的特点收载品种增加修订力度很大现代分析技术的应用进一步扩大药品的有效性明显提高药品的安全性明显提高2021/10/1032010年版与2005年版二部增修订情况比较表其中,由于未找到样品而未修订的品种有345个,%2021/10/104例:注射用盐酸阿糖胞苷2021/10/105二部各类品种的增修订情况化学药中由于未找到样品而未修订的品种有306个,%2021/10/1062010年版与2005年版药典主要项目收载情况比对表2021/10/107本版药典未收载2005年版药典(二部)中的品种名单药典品种的遴选原则2021/10/108凡例的增修订情况2005年版名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试剂、试液、指示剂,动物实验,说明书、包装、标签。2010年版总则、正文、附录、名称及编排,项目与要求,检验方法和限度,标准品、对照品,计量,精确度,试剂、试液、指示剂,动物实验,说明书、包装、标签。2021/10/109凡例的增修订情况总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他化学药品国家标准具同等效力。五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。2021/10/1010