计量技术机构质量管理体系建立运行.docx

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】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。计量技术机构质量管理系统的成立和运行一、计量技术机构的基本要求二、检定、校准、检测工作公正性的要求三、质量管理系统文件的成立和有效运行四、资源的配置和管理五、计量标准、丈量设备量值溯源的实行六、与顾客有关的过程七、检定、校准、检测方法的选择和确认八、检定、校准、检测物件的处理九、检定、校准、检测中抽样的控制十、检定、校准、检测的质量保证十一、原始记录和数据办理十二、检定、校准、测试结果的报告十三、不合格的控制十四、内部审查和管理评审的实行十五、纠正举措和预防实行的拟订和实行十六、管理系统的连续改良知识点一、计量技术机构的基本要求计量技术机构应当是一个实体,所成立的管理系统应覆盖机构所进行的所有计量检定、校准和检测工作。对计量技术机构有以下要求:有相应的管理人员和技术人员,应明确规定其职责和权利,并应拥有所需的资源来执行职责;有相应的举措,以保证机构负责人和员工的工作质量不受任何内部和外面的不正当的商业、财务和其余方面的压力和影响;有形成文件的政策和程序,以保护顾客的机密信息,包含拥有保护电子文档和电子传输结果的程序;有形成文件的政策,以防止参加任何可能降低其能力、公正性、诚实性、独立判断力或影响其职业道德的活动;规定机构的组织和管理构造,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系;规定对检定、校准和检测质量有影响的所有管理、操作、考证和核查人员的职责、权利及互相关系;由熟****检定、校准或检测的方法、程序、目的和结果评论的监察人员对从事检定、校准和检测的人员实行有效的监察;有技术负责人,全面负责技术运作和保证机构运作质量所需的资源;指定一名人员作为质量负责人,不论现有的其余职责,应给予其在任何时候都能保证与质量有关的管理系统获取实行、依照的责任和权利。质量负责人应有直接渠道接触决定政策和资源的机构负责人;(10)指定要点管理人员(如技术负责人和质量负责人)的代理人;(11)保证机构人员理解他们活动的互相关系和重要性,以及如何为管理系统质量目标的实现做出贡献。12)业务管理实现信息化,系统运行靠谱。13)拥有检定、校准或检测设备更新、改造和保持业务工作正常运行的经费保障能力,保持可连续发展。别的,计量技术机构的负责人应保证在机构内部成立适合的交流体制,并就与质量管理系统有效性有关的事宜进行交流。知识点二:检定、校准、检测工作公正性的要求计量技术机构的公正性是其法制性的必定要求,也是其社会存在价值的基础。公正性应当是计量技术机构各项行为的重要准则,也是质量保证的重要构成部分。机构要保证其公正性,就一定保证其组织构造的独立性(以保证对结果判断的独立性)、经济利益的没关性(不以盈余为目的)以及人员的优秀思想素质和职业道德。计量技术机构的公正性要求主要表此刻以下两个方面:一是要求计量技术机构的检定、校准和检测工作的质量不受任何内部和外面的压力和迷惑的影响。二是要求计量技术机构不参加任何影响公正性或职业道德的活动。知识点三:质量管理系统文件的成立和有效运行质量管理系统文件是计量技术机构所成立的质量管理系统的文件化的载体。计量技术机构应将其政策、制度、计划、程序和作业指导书拟订成文件,并达到保证机构的检定、校准和检测结果质量管理所需要的程度。系统文件应传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。例题:管理系统文件是计量技术机构所成立的管理系统的文件化的载体。应知足以下要求()。、制度、计划、程序和作业指导书拟订成文件、、,并被其理解、获取和执行答案:abd管理系统文件往常包含:质量目标和质量目标、质量手册、程序言件、作业指导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录等。例题:质量管理系统文件往常包含____。、(一)质量目标和质量目标质量目标申明由机构负责人受权公布,起码包含以下内容:机构管理层对优秀职业行为和为顾客供应检定、校准和检测服务质量的许诺;管理层对于机构服务标准的申明;与质量有关的管理系统的目的;要求机构所有与检定、校准和检测活动有关的人员熟****与之有关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序;机构管理层对恪守《法定计量检定机构查核规范》或有关标准及连续改良管理系统有效性的许诺。(二)质量手册机构应编制和保持质量手册。概括管理系统中所用文件的架构。质量手册应包含或注明含技术程序在内的支持性程序,质量手册中应确立技术负责人和质量负责人的作用和责任,并包含保证依照有关规范的责任(三)程序言件程序言件与质量手册一同共同构成对整个管理系统的描绘。程序言件的范围应覆盖《法定计量检定机构查核规范》或有关标准的要求,其详略程度应取决于机构的规模和活动种类、过程及互相作用的复杂程度以及人员能力。(四)文件控制应编制形成文件的程序,规定所需的控制:1)为使文件是充分与适合的,文件公布前获取赞同;2)必需时对文件进行评审与更新,并再次赞同;3)保证文件的改正和现行订正状态获取辨别;4)保证在使用途可获取合用文件的有效版本;5)保证文件保持清楚、易于辨别;6)保证组织所确立的策划和运行质量管理系统所需的外来文件获取辨别,并控制其分发;7)防备作废文件的非预期使用,假如出于某种目的保存作废文件,对这些文件进行适合的表记。(五)记录控制为供应切合要求及管理系统有效运行的凭据而成立的记录,包含质量记录和技术记录,应获取控制。质量记录应包含来自内部审查和管理评审的报告及纠正和预防举措的记录。技术记录是进行检定、校准和检测所得数据和信息的累积,它们表示检定、校准和检测能否达到了规定的质量或规定的过程参数。技术记录可包含表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔录、控制图、外面和内部的检定证书、校准证书和检测报告、顾客信件和反应建议。机构应拟订形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:1)记录的辨别、采集、索引、存取、存档、寄存、保护和清理2)记录应真切可信、清楚了然,并以便于存取的方式寄存和保存在拥有防备破坏、变质、丢掉等适合环境的设备中。应规定记录的保存期3)所有记录应予以安全保护和保密4)保护和备份以电子形式储存的记录,并防备未经受权的侵入或改正。知识点四:资源的装备和管理决定计量技术机构检定、校准和检测的正确性和靠谱性的资源有人员、设备和环境条件、丈量设备以及检定、校准和检测方法等。计量技术机构应供应所展开的检定、校准和检测项目一览表,确立并供应执行其检定、校准和检测任务,以及成立和改良管理系统所需要的资源。例题:决定计量技术机构检定、校准和检测的正确性和靠谱性的资源包含____。、:abc(一)、监察、检定、校准和检测人员。机构应使用长久正式员工或合同制员工。机构应保证这些人员是胜任的且遇到监察,并依照机构的管理系统要求工作。每个检定、校准项目的检定、校准人员不得少于2人。检测项目中,、校准和检测等服务项目直接有关的人员,应经过必需的培训,具备有关的技术知识、法律知识和实质操作经验。检定、校准和检测人员应按有关的规定经查核合格,并被受权后持证上岗。从事型式评论试验的人员中,每个检测参数或实验项目岗位起码有1人获得工程师以上技术职称,而且应当在本专业工作3年以上。、培训和技术目标。应有确立培训需乞降供应人员培训的政策和程序。培训计划应与机构目前和预期的任务相适应。应评论这些活动的有效性。、校准和检测有关的管理人员、技术人员和要点支持人员,机构应明确规定有关人员的的职责、所需要的专业知识、经验、资格和培训内容。、检定、校准和检测;签发检定证书、校准证书和检测报告;提出建议和解说以及操作特别种类的设备。机构应保存所有技术人员的有关受权、能力、教育和专业资格、培训、技术和经验的记录,并包含受权和能力确认的日期。这些信息应易于获取。(二)设备和环境条件机构用于检定、校准和检测的设备,包含但不限于能源、照明和环境条件,应切合所展开项目的技术规范或规程所规定的要求,并应有助于检定、校准和检测工作的正的确施。、校准和检测结果的有效性,或对所要求的丈量质量产生不良影响。在机构固定设备以外的场所进行抽样、检定、校准和检测时,应予以特别注意。对影响检定、校准和检测结果的设备和环境条件的技术要求应拟订成文件。。应采纳举措以防备交错污染。对影响检定、校准和检测质量的地区的进入和使用,应加以控制。机构应依据其特定状况确立控制的范围。应拟订程序并采纳有效举措,以保证明验室的优秀内务,并切合有关人身健康和环境保护的要求。(三)、校准和检测(包含抽样、物件制备、数据办理与剖析)所要求的所有抽样、丈量和检测设备。展开检定和校准,应列出所成立的计量基(标)准名称及设备一览表,展开商品量及商品包装计量查验和能源效率表记计量检测,应列出所有检测和试验项目的名称及设备一览表,展开型式评论,应比较型式评论纲领规定的试验项目列出试验设备一览表。一览表中应注明设备名称、型号、丈量范围(或量程)、丈量不确立度(或正确度等级/最大赞同偏差)、量值传达或溯源关系等。当机构需要使用固定控制以外的设备时,应保证知足本规范的要求。、校准和检测的设备(包含软件)应达到要求的正确度,并切合相应的规范要求。用于展开检定、校准的计量基、标准一定按规定经查核合格,并获得相应的有效证书和溯源证明;展开检测的丈量设备应拥有有效期内的计量检定证书或校准证书。设备在使用前应进行检查和(或)校准。。设备使用和保护的最新版说明书供的有关手册),应便于有关人员取用。(:1)设备及其软件的辨别;2)制造商名称、型式表记、系列号或其余独一性表记;3)对设备能否切合规范的核查;4)目前的地点(如合用);5)制造商的说明书(假如有),或指明其地址;6)所有检定或校准证书的日期、结果及其复印件,设备调整、查收准则和下次检定或校准的预约日期;7)设备维修计划(适合时),以及已进行的保护;8)设备的任何破坏、故障、改装或维修。:用于检定、校准或检测并对结果有影响的每一设备,如可能均应加以唯一性表记。(2)机构应拥有安全处理、运输、储存、使用和有计划保护丈量设备的程序,以保证其功能正常并防备污染或性能退化。(3)以前过载或处理不妥、给出可疑结果或已显示缺点、高出规定限度等状况,均应停止使用。机构控制下的需检定或校准的所有丈量设备,应使用标签、编码或其余表记表示其检定或校准状态,包含上一次检定或校准的日期和再检定、校准或无效的日期。不论什么原由,若设备离开了机构的直接控制,机构应保证该设备返回后,在使用前对其功能和检定或校准状态进行核查并能显示满意结果。当需要利用时期核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应依照规定的程序进行当检定或校准产生了一组修正因子时,机构应有程序保证其所有备份(比如计算机软件中的备份)获取正确更新。用于检定、校准和检测的设备,包含硬件和软件应获取保护,以防备发生以致检定、校准和检测结果无效的调整。【事例1】在对某计量检定机构评审时,评审员在检定温度计的实验室墙上看到两张同一温度标准器的修正当表,其数据不尽同样。评审员问检定人员:在进行检准时如何使用这两张修正当表。检定人员告之,两张中有一张是标准器今年检定后的修正当表,另一张是昨年检定后的修正当表,我们只使用今年的修正当表,昨年的那一张已经不用了。评审员抽查了该标准器今年检定此后的检定、校准原始记录,发此刻使用这个标准器时有的用的是今年的修正当,而有的却用了昨年的修正当。【事例剖析】依照《法定计量检定机构查核规范》规定:“当检定或校准产生了一组修正因子时,机构应有程序保证其所有备份获取正确更新。”计量标准器在检定或校准后,设备保管人和使用人应用新的修正当替代旧的修正当。为工作时查阅而编制的修正当表,应按受控的技术文件管理,在今年的新修正当表上盖上受控章,而在昨年的旧修正当表上盖上作废章,并从工作场所撤出,以防误用。假如有使用计算机进行数据办理的,应将计算机程序中预置的修正当以新的修正当替代。这些工作程序都应写在设备保存人和使用人的职责规定中,或仪器设备管理程序中,以保证做到。上述事例中,因为昨年和今年检定后的两张修正当表同时存在,以致发生了混杂,出现了检定、校准工作中错用修正当的状况。该温度计检定室人员应马上对新的修正当表加盖受控章,并从墙上取下旧的修正当表盖上作废章,而后对今年标准器检定后使用此修正当进行检定、校准的原始记录所有给予核对,凡错用了修正当的,一律更正,从头出具证书,并照实通知客户,为客户改换正确的证书。该室还应针对这一问题订正有关仪器设备保护养护的作业指导书,将有关修正当实时替代的内容增补进去。【事例2】一天清晨,检定人员老张在检定一件计量器具以前,对需要使用的计量标准器进行例行的加电检查时,发现标准器没有了数字显示。他翻开该计量标准器的使用记录,未见近来的使用记录和设备状态的记录。老张记得昨天见过本组的小李曾使用过这台设备,于是向小李咨询。小李说昨天操作时不当心过载了,此后设备就没有数字显示了。老张问小李为标准物质量值溯源的实行时期核查计量标准量值溯源的实行丈量设备量值溯源的实行什么不向组长报告,也不在该设备使用记录上记录。小李说他很惧怕,想静静地找个人把设备修睦。小李是刚到本单位一个月的新员工,还未受过系统的培训。因为近来工作量很大,组里人手不够,好多检定工作,组长就叫小李去做了。【事例剖析】依照《法定计量检定机构查核规范》要求:当设备因为过载或处理不妥,出现故障时,比方给出可疑结果,不可以正常工作等,应马上停止使用,并将设备上的合格标记改成停用标记。假如可能还应将这样的设备撤退工作现场,以防备误用。依据《法定计量检定机构查核规范》“人员”的有关要求,应装备足够的人员,制定对人员的管理、使用和培训的制度,并认真执行。设备的状况对检定、校准结果的正确与否十分重要。一旦出现设备故障,一定按规定的程序进行办理,保证设备在修复后经检定、校准合格才能使用。同时一定采纳举措,除去所有因为设备的故障对检定、校准的影响。小李没有记录,也不报告,还想静静找人修睦的做法,明显是不切合要求的,这种做法对设备的安全也是很危险的。使用人员应将设备故障状况照实记录在设备使用记录上,如故障发生的时间、地址、出现的不正常现象,因为什么原由,进行了什么办理等。而后,需要做两件事。一件是按规定的程序申请维修,经赞同由专业人员实行。不可以在未经赞同的状况下私自拆机维修。设备修好此后,一定经过检定或校准证明设备已经合格后,才能从头启用。第二件事是检查能否由于此设备故障,对以前用该设备进行的检定或校准结果造成了影响。在办理这一设备故障问题时,要找到发生问题的原由,针对原由采纳纠正举措,防止此事故再次发生。在此事例中,设备故障是因为操作设备的人员没有经过必需的培训,不可以正确使用设备造成的。这个单位因为工作任务重,就让没有经过培训的人员独立操作设备进行检定或校准,这是错误的。检定、校准人员应经过必需的培训,具备有关的技术知识、法律知识和实质操作经验,按有关的规定经查核合格,并被受权后持证上岗。监察人员要在工作过程中,对新的员工和正在培训时期的员工赐予要点监察。只有这样,才能防止这种事故的出现。知识点五:计量标准、丈量设备量值溯源的实行丈量的溯源性是由能出示其资格、丈量能力和溯源性证明的计量技术机构的检定或丈量校准服务来保证的。由这些机构出具的检定/校准证书应表示经过一个不中断的校准的溯链与国家基准相联系。检定证书和校准证书应包含丈量结果及其不确立度或能否符源性合检定规程或校准规范中规定要求的结论。计量技术机构用于检定、校准和检测的的概所有设备均应拥有有效期内的检定或校准证书,以证明其溯源性。机构应拟订设备念检定或校准的程序和计划。计量技术机构应编制和执行丈量设备的周期检定或校准计划,以保证由本机构进行的检定、校准和检测可溯源到国家基准或社会公用计量标准。如何计量技术机构应拥有计量标准量值传达和溯源框图、周期检定的程保证序和计划。计量标准应由有资格的计量技术机构检定。机构所拥有量值的计量标准器具应仅用于检定或校准,不可以用于其余目的,除非能溯源表示其作为计量标准的性能不会无效。计量标准在任何调整以前或性的以后均应检定或校准。实行可能时,标准物质应溯源到国际单位制单位,或有证标准物质。只需技术和经济条件赞同,应付内部标准物质进行核查。应依据规定的程序和日程对计量基(标)准、传达标准或工作标准以及标准物质进行核查,以保持其检定或校准状态的可信度。【事例】某单位的计量标准器具送到一个国家法定计量检定机构进行周期检定此后,检定证书上显示,该计量标准器具已经过调整,并给出了调整前后示值偏差的检定结果数据。在调整前的示值偏差已超出了该仪器的最大赞同偏差,经调整后检定合格。请问,该单位取回计量标准器具和检定证书后应当做哪些工作?【事例剖析】依照《法定计量检定机构查核规范》“丈量设备”的有关要求,该计量标准器具的保存人员和使用人员在将计量标准器具和检定证书取回后,应认真阅读检定证书。当发现存在经调整后合格,且调整前示值偏差已超出最大赞同偏差的状况时,应试虑该仪器送去检定以前,因为示值超差,可能已影响到此前用此计量标准器具进行的检定和校准结果的正确性。有哪些仪器的检定、校准可能遇到影响呢?应第一检核对此计量标准器做过的时期核查记录。假如时期核查的结果都显示仪器正常,那么标准器超差可能发生在最后一次时期核查到本次周期检定以前,应检查从最后一次时期核查此后进行的检定和校准的所有原始记录。对此中遇到计量标准器具示值影响的数据进行剖析。假如没有的确的掌握确认检定和校准结果未遇到标准器超差的影响,则此阶段所做过的检定和校准应从头试验,依据新的丈量结果从头出具检定或校准证书,将状况向客户说明。假如对该计量标准器具没有进行过时期核查,那么从上一次周期检定此后,直到本次周期检定以前都有发生标准器超差的可能性,就要对自上一次检定此后使用该标准器进行的所有仪器的检定和校准,都要检查能否遇到了计量标准器具超差的影响,并采纳纠正举措,从头出具正确的检定或校准证书。也能够经过检查从上一次周期检定到本次周期检定之间该计量标准器的使用记录、保护养护记录,从中发现有可能使计量标准器示值发生变化的疑点,要点检查疑点此后检定校准的原始记录。该计量标准器具的保存人员和使用人员还应依据这台设备的详细状况,剖析其超差的原因,针对原由采纳纠正的举措,防止此后再出现这种问题。知识点六:与顾客有关的过程计量技术机构与顾客有关的过程包含两个方面,一是要求、标书和合同的评审;二是服务顾客。(一)要求、标书和合同的评审机构应成立和保持评审顾客要求、标书和合同的程序。这些为签署检定、校准或检测合同而进行评审的政策和程序应保证:对顾客的要求予以明确、形成文件,并易于理解;机构拥有知足顾客要求的资格、能力和资源;选择适合的、能知足顾客要求的检定、校准和检测方法。(二)服务顾客机构对顾客或其代表保持交流与合作,以便明确顾客的要求与反应,并在保证其余顾客机密的前提下,赞同顾客到实验室监督与其工作有关的操作。知识点七:检定、校准、检测方法的选择和确认检定、校准和检测方法是实行检定、校准和检测的技术依照。(一)基本要求机构应使用适合的方法和程序进行在其受权内的所有检定、校准和检测,包含抽样、处理、运输、储藏和被检物件的准备,还包含检定、校准或检测数据的统计方法以及丈量不确定度的评定。假如缺乏指导书可能影响检定、校准和检测结果,机构应拥有所有有关设备的使用和操作指导书和处理、准备检定、校准和检测物件的指导书。所有与实验室工作有关的说明书、标准、手册和参照数据应保持现行有效版本并易于员工取阅。对校准或检测方法的偏离只有在该偏离已有文件规定、技术上以为合理的、经受权并获得计量行政部门或顾客赞同的状况下才赞同发生。(二)方法的选择(1)展开计量检机构一定使用国家计量检定规程,如无国家计量检定规程,则可使用部门或地准时方计量检定规程。计量检定规程一定是现行有效版本。机构应使用知足顾客需要的、对所进行的校准适合的校准方法,第一应使用国家拟订的校准规范。如无国家校准规范,当顾客未指定所用的校准方法时,应(2)展开校准时尽可能采纳公然公布的,如国际的、地域的或国家的标准或技术规范,或参照相应的计量检定规程,机构应保证其使用的标准或技术规范是现行有效的版本,必需时,应采纳附带细则对标准或技术规范加以增补,以保证应用的一致性。(3)展开计量器应使用国家一致的型式评论纲领。如无国家一致拟订的纲领,机构可依据《计量器具型式评论和型式赞同通用规范》和《计量器具型式评论纲领编写导则》具型式评论时的要求制定型式评论纲领。(4)展开商品量应使用国家一致的商品量检测技术规范,如无国家一致拟订的技术规范,应执行由省级以上政府计量行政部门规定的检测方法。检测时5)展开用能应使用国家一致的用能产品能源效率表记计量检测技术规范。产品能源效率表记检测时例题:展开校准时,机构应使用知足()的、对所进行的校准适合的校准方法。:c分析:展开校准时,机构应使用知足顾客需要的、对所进行的校准适合的校准方法。例题:展开商品量检测时,应使用国家一致的商品量检测技术规范,如无国家一致拟订的技术规范,应执行由()规定的检测方法。:a分析:展开商品量检测时,应使用国家一致的商品量检测技术规范,如无国家一致拟订的技术规范,应执行由省级以上政府计量行政部门规定的检测方法。(三)机构拟订的方法机构受政府计量行政部门的拜托拟订计量检定规程、校准规范或检测规则,或为其应用而拟订校准或检测方法的工作应是一项有计划的活动,应指定有足够资源的有资格的人员进行。(四)非标准的方法在检定规程、校准规范、检测技术规范或标准中未包含的方法称非标准方法。如一定使用非标准方法时,应征得顾客的赞同。所拟订的方法在使用前应经适合的确认。(五),以证明某一特定预期用途的特别要求获取知足。用于确立某方法性能的技术能够是以下状况之一,或是其组合:使用参照标准或标准物质进行校准;与其余方法所得的结果进行比较;实验室间比对;对影响结果的要素作系统性评审;依据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确立度进行的评定。按预期用途对被确认方法进行评论时,方法所得值的范围和正确度应适应顾客的需求。结果的不确立度、检出限、选择性、线性、重复性和(或)复现性、敏捷度等。确认包含对要求的详尽说明、方法特征量的测定、对利用该方法能知足要求的检查以及对有效性的申明。、机构自行拟订的方法、高出其预约范围使用的标准方法、扩法确认的范围充和修悔过的标准方法进行确认。证明该方法合用于预期的用途。确认应尽可能全面,以知足预约用途或应确认的目的用领域的需要。机构应记录确认所获取的结果、使用的确认程序以及该方法能否适合预期确认记录用途的结论。【事例】某法定计量检定机构在接受评审组评审时,某评审员在一间实验室对其申请查核的一个项目进行评审。评审员咨询检定人员这一项目是依照什么文件实行检定、校准的,检定人员马上取出所依照的国家计量检定规程,并告诉评审员这一规程今年进行了订正,我们已经换了最新版本的检定规程。评审员随后检查了该项目使用的设备、环境条件,以及进行检定、校准的原始记录。评审员发现其设备并未按新规程进行增补,原始记录的格式仍旧是修订前的内容。评审员让检定人员谈谈新旧规程有什么不一样,他们以为二者差不多。【事例剖析】依照《法定计量检定机构查核规范》的有关规定:展开检定、校准、检测一定执行适合的规程,规范、纲领和查验规则,这些规程、规范、纲领和查验规则一定是现行有效版本。本事例中的检定人员在检定、校准所依照的方法文件被订正后,没有经过学****正确理解掌握新版本的检定规程,使现行有效的检定规程没有获取认真的执行,这样就不可以保证检定、