设计和开发控制程序.doc

该【设计和开发控制程序 】是由【雨林书屋】上传分享，文档一共【30】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【设计和开发控制程序 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。设计和开发控制程序编制:审察:赞同:版次::受控状态:2018-01-02公布2018-01-02实行改正控制页序号改正单号改正页码改正内容更他日期改正人备注目录设计和开发控制程序...............................................31目的...........................................................32合用范围.......................................................33职责........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................34工作程序...........................................................................................................................................................................................................................................65记录.........................................................11设计和开发控制程序目的依照《质量手册》设计和开发的要求,联合本企业当前开发和设计的产品对象,特编写本控制程序。实行和保持本程序,对设计和开发过程进行策划和控制,使企业的产品设计开发、生产准备工作有序温顺利进行,保证产品设计和开发知足顾客和有关标准、法律法例的要求。合用范围本程序合用于本企业军品产品设计和开发的控制,企业的民品产品无设计开发。,负责设计开发计划的编制、下达、检查、实行、协调及管理,负责设计开发过程的评审、考证、确认的筹办、组织工作。负责产品的设计和开发的输入、输出、内部评审,以及设计文件、工艺文件、查验文件的编制和设计改正。,提出设计开发新产品的建议,做出市场展望,采集、整理新产品上市后反应的质量信息。,对其质量做出评论。,对试生产产品的质量、工艺及生产能力做出评论。,赞同《研制任务书》。负责赞同新产品设计开发项目。,并进行汇总剖析后,提出产品开发的建议。销售部未来自企业各方面的新产品开发建议汇总后,提出审察建议后交总经理,总经理主持召创办公会或专题会议论,确立新产品的开发项目,确立后由总经理赞同。销售手下达新产品开发的立项通知,落实设计开发的人员;选择适合的项目负责人,构成设计开发项目组,并提出初步的实行方案,由副总经理组织有关部门人员对方案进行评审。方案通事后,由项目负责人组织设计组的成员,进行新产品开发策划,拟制新产品设计和开发任务书,经技术中心领导审察,总工程师赞同后实行。若任务书与原方案或输入要求有改正时,对改正的部分要进行说明,并以文件的形式由总工程师赞同,必需时再次进行评审。新产品设计和开发任务书应包含以下内容:任务根源,开发目的及用途;设计输入要求;产品主要性能特色;产品开发的主要技术要点及实行方案;需要装备的资源及经费;开发的适合阶段及进度安排,本企业设计和开发的阶段一般分为设计方案论证、初样设计、正样设计、追踪计划实行进展状况,协调有关工作,并对实行状况进行查核,必需时对计划合时做出调整。研制计划的内容主要包含:产品(项目)名称,任务根源及用途;开发阶段及进度要求;项目构成员及分工安排;设计输入要求;需装备的资源及经费;开发阶段及阶段的工作内容,责任部门/责任人,辅助部门,达成日期;设计评审、考证、确认的活动及要求等;目标成本及效益等。凡属于新领域开发或投资额较大的设计和开发项目,应建立特意的领导小组进行研究,提出版面建议,交总经理审察,召开专题会议议论确立、赞同。,技术中心门一定在设计和开发任务书中予以明确。设计输入应包含:功能和性能要求;合用的法律、法例、标准;过去近似设计中,证明是有效的和必需的要求(常常是对合同中顾客未明示要求的增补);所一定的其余要求或企业的附带要求。工艺要求,即在产品设计中要考虑制造性。对设计输入要由技术中心门负责组织评审,对那些不完好的、含糊的、矛盾的要求均应获得解决,以保证输入信息的充分性和适合性。评审可依据产品的特色、复杂性、成熟程度,选择合用方式进行评审,即可能是有关职能部门的集体评审(会议评审)也但是会签赞同的方式。设计输入的改正应由技术中心写出版面报告,报付总经理赞同,假如影响到用户的使用或低于用户的要求时,一定征得顾客的赞同。设计开发输入的记录如《研制任务书》,评审的记录的原件应列入产品的技术档案,纳入技术档案室,长久保存。,形成文件。设计和开发的输出要:知足设计和开发输入的要求;给出采买、生产、查验及服务等供给适合的信息;产品标准、规范包含或引用产品接收准则;规定对产品的安全性和正常使用所必需的产品特征;编制要点件(特征)、重要件(特征)项目明细表,并在产品设计文件或图样上作出相应表记;必需时,要规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。设计输出文件产品设计开发项目组负责编制设计和开发的输出文件,这些文件主要有:全套设计文件:如设计图纸、产品标准、技术规范、产品使用说明书,采买技术要求、特征分类;各样工艺文件:工艺流程、作业指导书、过程工艺及要点、重要工序的作业指导书及引用的通用工艺;试验/查验文件:试验纲领、查验规程、规范、合格判断准则等;规定数目的样机等。合用时,靠谱性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等设计报告。设计输出文件,一定经审批后才能发放。、在设计和开发的适合阶段,当该阶段的目标已经达成,设计成就已形成文件以后对其进行的综合的、系统的评论。经过评审发现和纠正设计的缺点和不足,以保证设计和开发的产品知足阶段输入的要求。2、评审的机遇依据产品的技术复杂程度和技术成熟的程度,其详细的评审机遇(即评审点的设置),按《研制计划》的规定履行。3、评审所一定具备的文件资料和条件阶段评审一定具备的文件资料和条件,其余应具备的文件和资料,由技术中心依占有关的规定或要求,在《研制计划》中,做出详细的规定或安排。4、评审的内容设计和开发的评审要对产品和产品标准的充分性、适合性、切合性及设计文件、技术,工艺文件的正确性、完好性、一致性,设计的合理性、可维修性、安全性、靠谱性、产质量量水平的先进性做出评论。5、评审的方式会签评审对设计、工艺、查验等技术文件,往常以会签审批的方式进行。对产品标准(或详尽规范)除经质量管理部门会签评审外,技术(标准化)部门还应组织有关部门人员(必要时邀请有关专家)以会议的方式进行集体评审,并做出版面的评审结论。会议评审当设计开发已达成阶段任务,对其成就进行综合的、系统的评论时,即设计方案论证,设计定型(判定)、生产定型(判定)的评审,往常都以会议集体评审的方式进行。6、设计评审的组织和实行7、方案论证阶段设计和开发产品的主持设计师负责组织设计开发项目构成员,在经过充分的议论、研究和剖析以后,写出《方案论证报告》(格式拜见附录A),经本部门领导审察后,由技术中心组织有关部门/人员,对设计方案进行评论。《方案论证报告》起码应准备二套完好的方案,特别对其设计原理、采纳或引用的技术、实现的技术要点、攻关课题、成本概算、各方案的利害以及必需的理论计算结果,或初步摸底的试验数据等进行比较详尽的介绍。技术中心和销售部要在评审会前起码提早二天,连同方案论证报告及有关资料发送至评审组人员,以便做好评审准备。评审结束后,评审组长代表评审组写出《设计方案评审报告》(格式拜见附录B),签订评审的结论、建议或改良的要求。8、设计初样阶段阶段的输出文件经过会签、审批发放,试制的样机经过了试验,具备了附录A中规定的文件资料及《研制计划》的要求以后,由技术中心组织和安排评审工作;初样的评审由本企业内部组织进行。由有关部门代表(必需时可邀请有关专家)构成评审组进行会议评审。评审后,评审组长代表评审组写出《设计评审报告》签订评审的结论、建议或改良的要求;对评审中提出的问题或建议,技术中心门负责按《纠正和预防控制程序》Q/RXPF18-22的有关规定实行。9、设计定型(判定)阶段评审的机遇,由技术中心在《研制计划》中,详细安排;评审所一定具备的文件、资料和条件都已由有关部门编制和供给后由技术中心负责设计定型(判定)会的筹办工作;内部评审当设计开发的产品,本企业能够组织进行设计定型(判定)时,由副总经理任评审组的组长,由有关部门的代表、需要时邀请的有关专家、用户代表等构成评审组,进行评审。外面评审(判定)上司下达的项目或按有关规定需要由上司主管部门负责定型或判定的项目(内部可先进行预审),由上司主管部门负责确立评审或判定组的构成及实行评审工作。企业技术中心负责筹办工作并按要求供给评审(判定)所必备的资料。评审(判定)主要工作设计定型(判定)评审的主要工作:检查和评定样机,对其性能、构造、外观、安全等方面能否知足设计任务、合同或产品要求及产质量量水平方面进行检查和评论。审察评论产品的设计文件、工艺、查验等技术文件能否齐套完好、一致、正确,可否知足生产的需要。检查、评审生产现场的资源配置,进一步核实可否保证产质量量,拥有进行稳固生产的能力和质量保证能力。评审以后,由评审(判定)组写出《技术判定报告》(格式拜见附录C),签订评审结论、建议或改良的要求。评审后的工作对存在的问题或改良的要求,技术中心负责组织设计开发人员及有关部门/人员,制定纠正预防和改良举措,并按《纠正和预防控制程序》Q/RXPF18-22的有关规定履行。10、生产定型(判定)阶段评审(判定)机遇,生产定型(判定)应在获得了用户确认,达成必定的批量生产以后进行,其详细的时间由在《研制计划》或月度计划中做出详细安排。评审条件由有关部门达成编制并供给一定具备的文件资料和条件,技术中心负责采集,并对其齐套性负责。评审的组织生产定型(判定),除非还有规定外,一般由本企业组织进行,技术中心负责进行定型(判定)的准备和组织工作。评审以会议的方式进行。由总经理任定型(判定)组组长,由设计开发、生产、质量、销售部门的代表,用户代表、必需时可邀请有关专家,构成生产定型(判定)组,实行其评审工作。评审工作的内容检查和评论产品:按产品标准的规定,检查其切合性,稳固性;检查和评论产品的设计、工艺、查验等技术文件的正确性、完好性,一致性和适合性,以正确地指导生产;检查和评论生产能力(即资源保障)、质量保证能力,能否知足生产和质量要求。评审实行由生产定型(判定)组负责并实行评审工作。评审以后,由评审组组长写出《技术判定报告》,并签订评审的结论、建议或改良的要求。评审后的活动对存在的问题或评审时提出了改良要求的,由技术中心组织设计开发、质量等有关部门人员,拟订纠正预防或改良举措,并按《纠正和预防控制程序》Q/RXPF18-22的有关规定履行。各阶段在评审会后,评审所要求的所有资料和评审结果的记录,由技术中心采集后,纳入资料室,分类列入产品的技术档案,长久保存。需要时,应邀请顾客参加评审,并把评审的结论和实行的改良举措追踪的结果向顾客通告。设计和开发的考证设计考证的方式能够是:变换方法进行计算;与已证明的近似设计进行比较;经过试验和证明;设计输出的各样文件,在公布前经过评审等。本企业的设计考证往常是进行产品全性能的测试、试验(或判定查验),以考证其工作特征、环境适应性、安全性和靠谱性等,还要求设计输出文件在公布前,一定按规定进行评审。考证的实行技术中心负责设计文件公布前的评审,负责设计开发产品的初样考证和摸底试验,对发现的问题和不足采纳举措并实行,对其进行有效的改良并予以记录;质量管理部门依据技术中心《研制计划》(即月度计划)的安排,依照产品标准及有关的规定,组织并实行产品的试验(判定查验),(包含计量、环境试验试验等),并供给相应的试验报告;当考证的结果表示,设计和开发的输出未能或部分未能知足输入的要求时,设计开发部门要采纳有效举措(包含改正设计)以知足要求。3)采纳的改良举措按《纠正和预防控制程序》Q/RXPF18-22的规定履行,设计开发过程中的改正,按改正的要求办理。设计考证的质量记录,纳入资料室,列入产品技术档案,长久保存。关于顾客要求控制的(考证)项目,应通知顾客参加设计和开发的考证。设计和开发确实认为保证设计开发的产品能知足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应进行