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质量管理体系外审员考试范围.doc


文档分类:资格/认证考试 | 页数:约50页 举报非法文档有奖
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】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。质量管理系统外审员考试纲领及答案前言a、影响组织质量管理系统的设计和实行的6个要素:——组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险,——组织不停变化的需求,——组织的详细目标,——组织所供应的产品,——组织所采用的过程,——组织的规模和组织构造。b、标准的目的、用途、质量管理系统要求与产品要求的关系用于证明组织拥有供应知足顾客要乞降合用的法例要求的产品的能力,目的是增进顾客满意。一致质量管理系统的构造或文件不是本标准的目的。质量管理系统能够帮助组织增进顾客满意。本标准能用于内部和外面(包含认证机构)评定组织知足顾客要求、合用于产品的法律法例要乞降组织自己要求的能力。质量管理系统要求是通用的,合用于所有行业或经济领域,不论其供应何种类其余产品。对组织而言,产品要求与质量管理系统要求相辅相成,二者构成了组织供应知足顾客要乞降法律法例要求的产品所必备的组合要求。产品要求是针对产品的详细要求,产品不一样,产品要求必定不一样。而质量管理系统要求是针对过程的通用要求,在同一组织中,产品不一样,未必质量管理系统要求就不一样。只有不同的质量管理系统它们的要求才有可能不一样。质量管理系统要求是对产品要求的增补。GB/T19001自己其实不规定产品要求。产品要求可由顾客规定,或由组织经过展望顾客的要求规定,或由法例规定。产品要求有时与有关的过程要求一同,被包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协讲和法例要求中。c、过程方法、PDCA含义为了产生希望的结果,由过程构成的系统在组织内的应用,连同这些过程的辨别和互相作用,以及对这些过程的管理,可称之为~过程方法的长处是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和互相作用进行连续的控制。P-策划:依据顾客的要乞降组织的目标,成立实现结果所必需的目标和过程;D-做:实行过程;C-检查:依据目标、目标和产品要求,对过程和产品进行监督和丈量,并报告结果;A-处理:采纳举措,以连续改良过程绩效。d、GB/T19001与GB/T19004标准的关系(理解)GB/T19001与GB/T19004都是质量管理系统标准,这两项标准互相增补,但也可独自使用。GB/T19001规定了质量管理系统要求,可供组织内部使用,也可用于认证或合同使用目的。GB/T19001所关注的是质量管理系统在知足顾客要求方面的有效性。与GB/T19001对比,GB/T19004关注质量管理更宽的范围;经过系统和连续改良组织的绩效,知足所有有关方的需乞降希望,但是,GB/T19004不拟用于认证、法律法例和合同的目的。e、GB/T19001标准与其余管理系统标准的相容性本标准使组织能够将自己的质量管理系统与有关的管理系统要求相协调或整合。组织为了成立切合本标准要求的质量管理系统,可能会改变现行的管理系统。本标准适合考虑了GB/T24001-2004的内容,不包含针对其余管理系统的特定要求,如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。但是,本标准使组织能够将自己的质量管理系统与有关的管理系统要求相协调或整合。组织为了成立切合本标准要求的质量管理系统,可能会改变现行的管理系统。范围a、GB/T19001-2008标准的合用范围需要证明其拥有稳固地供应知足顾客要乞降合用的法律法例要求的产品的能力;经过系统的有效应用,包含系统连续改良过程的有效应用,以及保证切合顾客要乞降合用的法律法例要求,旨在增强顾客满意。b、恪守纪律与切合标准的关系,知足产品要求应包含的几项内容恪守纪律和切合标准的要求是一致的,标准里规定“经过系统的有效应用,包含系统连续改进过程的有效应用,以及保证切合顾客要乞降合用的法律法例要求,旨在增强顾客满意。”知足产品要求应包含的内容有:知足法律法例要求、知足标准要求、知足客户要求、满足公司内部规定要求。在质量管理系统中应用过程方法时,重申以下方面的重要性:理解和知足要求;需要从增值的角度考虑过程;获取过程绩效和有效性的结果;1d)在客观察量的基础上,连续改良过程。c、标准中,术语“产品”合用的范围——预期供应给顾客或顾客所要求的产品,——产品实现过程所产生的任何预期输出。2应用标准要求的通用性、“删减”的要乞降条件本标准规定的所有要求是通用的,旨在合用于各样种类、不一样规模和供应不一样产品的组织。因为组织及其产品的性质致使本标准的某些要求不合用时,能够考虑对其进行删减。假如进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织供应知足顾客要乞降合用法律法例要求的产品的能力或责任,不然不可以宣称切合本标准。引用标准GB/T19001-2008质量管理系统要求GB/T19000-2008(ISO9000:2005)质量管理系统基础和术语4、,将其形成文件,加以实行和保持,并连续改进其有效性。a、成立、实行、保持质量管理系统并连续改良有效性的整体思路成立和实行质量管理系统的方法包含以下步骤:1、确立顾客和其余有关方的需乞降希望2、成立组织的质量目标和质量目标3、确立实现质量目标必需的过程和职责4、确立和供应实现质量目标必需的资源5、规定丈量每个过程的有效性和效率的方法6、应用这些丈量方法确立每个过程的有效性和效率7、确立防备不合格并除去其产生原由的举措28、成立和应用连续改良质量管理系统的过程。上述方法也合用于保持和改良现有的质量管理系统。采用上述方法的组织能对其过程能力和产质量量建立信心,为连续改良供应基础,从而增进顾客和有关方满意,并使组织成功。建系统(3点):第一要确立目标(知足质量目标的需要)其次要知足顾客要求需要(指其余的要求标准)再考虑公司内部的管理要求(实质状况)b、外包过程的含义、辨别和控制要求及影响对外包过程控制的种类和程度3个要素“外包过程”---为了质量管理系统的需要,由组织选择,并由外面方实行的过程。辨别:组织要在质量管理系统的文件中描述本组织存在哪些外包过程,明确每个外包过程用什么样的方法来进行管理。组织假如选择将影响产品切合要求的任何过程外包,应保证对这些过程的控制。对此类外包过程控制的种类和程度应在质量管理系统中加以规定。(组织应在质量管理系统中明确外包过程及对其的控制)组织取保对外包过程的控制,并难免去其知足所有顾客要乞降法律法例要求的责任。对外包过程控制的种类和程度可受以下要素影响:外包过程对组织供应知足要求的产品的能力的潜伏影响;外包过程对组织供应合格产品的能力的影响大小,应试虑外包过程对产质量量影响大小的风险解析结果。对外包过程控制的分担程度;组织和供方(外包方)各自对外包过程担当了不一样程度的管理。。按“”的要求评论和选择外包过程的供方,考证外包过程输出的产品,可使外包过程具备必定的能力。这类能力的高低决定了在外包过程实行中组织的控制方法和程度。c、,有些外包过程,,还应按其余的过程要求实行控制,如按“”和“”。、质量管理系统文件的种类形成文件的质量目标和质量目标;质量手册;本标准所要求的形成文件的程序和记录;组织确立的为保证其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包含记录。b、质量手册一定包含的内容质量管理系统的范围,包含任何删减的细节和正当的原由();为质量管理系统成立的形成文件的程序或对这些程序的引用;质量管理系统过程之间的互相作用的表述。c、文件控制的目的和重要性,文件控制包含的七个方面的内容目的和重要性:保证文件中信息的正确性,使文件真切起到交流企图、一致行动的作用。文件控制包含的七个方面的内容:为使文件是充分与适合的,文件公布前获取赞同。必需时对文件进行评审与更新,并再次赞同;保证文件的改正和现行订正状态获取辨别;保证在使用途可获取合用文件的有关版本;(合用:1受控文件2从前保存的文件)保证文件保持清楚、易于辨别;保证组织所确立的策划和运转质量管理系统所需的外来文件获取辨别,并控制其分发;防备作废文件的非预期使用,假如出于某种目的而保存作废文件时,对这些文件进行适合的表记。4(编、审、批、发放、回收、作废、改正,外来文件管束。文件的表记:文件的版本,编号表记。受控:受改正控制)系统中,要编制程序言件的6个部分(地方)有:文件控制记录控制内部审查/、记录与文件的关系及控制要求,记录的作用(理解)记录---说明所获得的结果或供应所达成活动的凭证的文件。是一种特别种类的文件。为供应切合要求及质量管理系统有效运转的凭证而成立的记录,应获取控制。组织应编制形成文件的程序,以规定记录的表记、储存、保护、检索、保存和处理所需的控制。控制要求:记录应保持清楚、易于辨别和检索。记录的作用:一是为了产品切合要乞降过程有效供应凭证;二是在有需要的时候实现可追忆性;三是记录中承载的大量过去事实的信息和数据是连续改良的依照。而“文件控制”所要求的文件主要用于指导过程运转,实现信息交流,一致组织行动。记录分为:标准要求的记录公司自行要求的记录顾客要求的或顾客供应的记录保持限期依照:,对其成立、实行质量管理系统并连续改良其有效性的许诺5供应凭证:向组织传达知足顾客和法律法例要求的重要性;拟订质量目标;保证质量目标的拟订;进行管理评审;保证资源的获取。在供应凭证方面,最高管理者不单要保证整个组织的职工都要拥有相应质量意识,认识其质量职责,并且还要留有适合的记录以表示最高管理者是如何执行管理许诺的。各样管理型会议的报告能够作为这样的一种凭证。,与条款、条款的关系最高管理者应保证理解顾客的要乞降获取必需的资源,适合时包含与产品或服务有关的法律法例要求。组织可采纳与顾客交流、市场、顾客检查、获取行业报告、确立市场行情等方式,应尽可能与顾客的要求达成一致。以顾客为关注焦点,就是组织应生产知足顾客要的产品(与产品有关的要求确实定),最后达到(顾客满意)。、质量目标应包含的两个许诺、一个框架包含对知足要乞降连续改良质量管理系统有效性的许诺供应拟订和评审质量目标的框架b、质量目标的管理要求及与质量目标的关系与组织的主旨相适应;在组织内获取交流和理解;在连续适合性方面获取评审。质量目标为质量目标供应框架,质量目标是追求的方向,是一种管理理念的表现,要经过质量目标的支撑来实现。、,应以实现质量目标为目的,策划还应切合“PDCA”系统对过程进行管理的整体思路,。b、质量目标应包含的内容,质量目标的管理要求质量目标不单是针对证量管理系统的目标,也包含与产品和服务质量有关的目标。应包含与知足产品要求有关的内容,要能表示在重要的产品特征上要达到的目的。管理要求:质量目标应是全方向的、详细的有针对性的、可丈量的、拥有先进性和可实现性。c、质量管理系统策划的内容与要求应在两个层次长进行,第一个层次是在质量系统的成立和实行的初级阶段。应编制计划并实行所有系统的策划,。第二个层次是质量系统运转过程中需要对系统进行改正,如管理评审输出()、监督和丈量(如审查活动)结果解析、质量目标实现状况的评论结果、内外面环境变化等都可能提出对系统进行改良,这时就需要对系统的改良进行策划,要保证质量管理系统作为一个有机整体的系统性和完好性,使质量管理系统在改正中和改正后能够连续有效。质量目标可能随时间而改变,所以该层次的策划还应随目标的改良连续跟进。、权限和交流a、内部交流的内容、目的、方法和举措内容:公司内部信息的互换、传达,重点是质量管理系统的有效性。目的:在组织内一致要求,增强理解,获得共鸣,行动更为协调。方法和举措:最高管理者应当在组织内部成立交流的制度,包含确立哪些人员之间需要交流,确立需要交流的信息,确立实现交流的手段,确立交流有效性的监督方法,确立必需的对于交流方面的文件和记录,以及对交流过程连续改良的考虑等。能够经过文件、记录、7简报、通知、通告、内部刊物(通信)、电子邮件、局域网和网站传达信息,也能够经过在工作地区由最高管理者主导的交流、会议、对话活动等交流状况。、管理评审的目的与要求管理评审是为了保证质量管理系统的适合性、充分性和有效性。最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理系统,以保证其连续的适合性、充分性和有效性。应适合组织的实质,能够独自进行,也能够联合组织的其余活动一同进行,评审记录应予以保存。评审应包含评论改良的机遇和质量管理系统改正的要求,包含质量目标和质量目标改正的需求。b、管理评审输入、输出内容管理评审的输入应包含以下方面的信息审查结果;顾客反应;过程的绩效和产品的切合性;预防举措和纠正举措的状况;过去管理评审的追踪举措;可能影响质量管理系统的改正;改良的建议。管理评审的输出应包含与以下方面有关的任何决定和举措:质量管理系统有效性及其过程有效性的改良;与顾客要求有关的产品的改良;资源需求。、保持和改良,需要投入人力、物力等资源。2组织应保证其依据顾客需求,确立并保持供应各项资源,以知足顾客要求的方式进行工作。,对人员具备能力能够胜任的要求在质量管理系统中人员的能力能够理解为经证明的应用知识和技术达成质量管理职责的本领,从以下四个方面表现和评论:,即与岗位职责相应的教育背景,如学历教育等。,即在专业工作中接受过的特意培训。,即从事岗位工作必需的技术、方法、技巧等。,可经过相像工作的经历获取。直接或间接地影响产品要求切合性的人员的范围在质量管理系统中担当当何工作的人员都可能直接或间接地影响产品与要求的切合性。知足人员能力要求的举措及其评论,记录的要求1、应从教育、培训、技术、经验四个方面对从事影响产品要求切合性的人员的任职能力确立要求2、应成立对人员的查核、评估制度,按期和不按期对职工目前的经验、技术、资格、能力状况与任职要求进行比较,经过比较进行能力差距解析,从而辨别需求。3、能够采纳培训、招聘、任免、调岗、轮岗等人事管理的举措,目的都是要安排有相应能力的人员来担当特定岗位的质量管理工作。4、质量意识的形成能够经过各样门路和方法,如教育和培训活动。5、为了证明组织职工对岗位工作的胜任,组织应保存证明职工能力在四个方面(教育、培训、技术、经验)的记录。,并在质量管理系统中加以保护。合用时,基础设备包含:建筑物、工作场所和有关的设备;9

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