质量管理体系诊断清单.doc

该【质量管理体系诊断清单 】是由【泰山小桥流水】上传分享，文档一共【23】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【质量管理体系诊断清单 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。质量管理系统诊疗清单(ISO9001:2000)标准条款审查要求诊疗发现相关部门(过程)1、组织QMS(质量管理系统)覆盖范围和过程能否出缺失?范围2、组织QMS对标准条款能否剪裁?若有,所剪裁条款中过程确凿没有?4质量管理系统1、组织能否依据标准要求建立、实行、保持和改良QMS?2、组织QMS要点过程所需资源和信息能否充分,及关系能否被确立和管理?、组织QMS要点过程所需资源和信息能否充分,足以支持过程有效运转和监控?(过程)4、组织QMS及过程丈量和监控点能否确立并有效?对丈量和监控结果能否有分析、改良活动?5、组织能否存在对产质量量影响的外包过程?若有,在组织QMS能否明确,实行了控制?1、组织所建立文件能否包含了质量目标和质量目标、质量手册、程序、记录及其余所要求的文件?2、组织能否依据标准要求建立了文件化程序?3、组织能否依据内部管理需要建立了相应程序言件?4、组织能否依据标准要求建立了质量记录?5、予组织QMS文件详略能否适合?能否适合可操作?6、组织QMS文件有哪些媒体,形式或种类?这些文件表现形式或种类能否适合、有效?7、组织QMS文件详略程度能否与以下因素相适应?a)、组织的规模和种类;b)过程的复杂程度及互相关系;c)波及人员所需的能力。审核要求相关诊疗发现部门质量手册文件控制续上表标准条款(过程)1、组织能否编制并保持质量手册?手册内容能否覆盖且符合本标准要求,并反应了为达到标准要求所采纳的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?若有,所剪裁条款能否有说明?说明能否充分、可信?3、组织质量手册能否对QMS中全部过程进行描绘?能否对这些过程之间的互相关系加以确立且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分派描绘能否确立且有效?能否包含文件程序或其余参照程序?5、质量手册能否受控?1、组织能否依据标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围能否包含组织QMS要求的全部文件(包含内、外面文件;各样种类文件;各样媒体形式的文件)?2、文件宣告前能否组织相关部门评审,以保证文件的合用性、圆满性、协调性?3、组织文件同意权限能否按文件种类、合用范围、所处层次确立相应的同意人?全部文件宣告前能否获取同意,以保证文件的适合性、有效性?4、文件能否发至使用地方或岗位?执行人员能否获取所需文件?5、文件能否获取实时改正?文件改正前能否获取评审和同意?改正的文件能否保证了四个到位(即:全部同一文件改正到位;全部相关文件改正到位;全部相关部门、岗位通知到位;波及实物时办理到位)?6、不一样样种类、状态(改正、外来文件)的文件能否按规定进行表记,保持清楚,易于鉴识和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件发散能否受控?8、组织发散至供方及其余相关方面文件能否受控?9、作废文件夹能否已撤出使用地方?未撤出时,能否有显然表记,能防备非预期使用?10、组织文件保留能否指定设备、场所、人员,能保证文件不破坏、不抛弃、实时供给?11、组织能否建立文件档案?文件归档、整理、判断/评审、保留、利用能否受控?审核要点相关诊疗发现部门质量记录的控制1、组织能否依据标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序合用范围能否包含了组织QMS实行、保持和改良产生的全部记录(包含原始记录、统计报表、分析报告,相关方相关记录和以各样媒体、形式存在的记录)?2、组织能否依据标准要求设置了质量记录?记录项目能否知足标准要求?3、组织为保证QMS过程有效动作、控制、证明、改良,能否设置了必需记录?4、质量记录能否按规定进行表记?表记能否达到独一可追忆?文件规定外质量记录怎样表记?5、质量记录的填写能否真切、实时、清楚、正确?6、质量记录的传达(包含采集、报送、领用、发散、归档、联网等方式)能否确立要求?7、质量记录能否确立保留地点、方式、限时?记录保留环境设备能否适合,能防备破坏、变质或抛弃?记录保留限时能否适合,能知足证明、控制、追忆、改良要求?记录保留检索能否简单?8、保留的质量记录能否依据时间要求进行了判断和整理?对无效的、无保留价值的记录能否有实时依据规定进行了办理?9、质量记录能否进行整理分析,并为改良和管理供给信息?5管理职责1、最高管理者对知足顾客要求有何想法?现以何方式(传达满足顾客要求的重要性,并供给其言传身教的凭证)?2、组织确立的合用的法律法例有哪些?这些法例分管部门能否清楚并获取有效执行?,发现不符合之处,能否采纳纠正举措?续上表标准条款(过程)3、最高管理者能否组织制定质量目标和目标,并使其成为组织关注的焦点,成为建立、实行、保持和改良QMS的主旨?4、组织质量目标、目标能否形成文件,由最高管理者同意颁发?审核要点相关诊疗发现部门5、最高管理者能否组织管理评审活动,并将管理评审作为其有关QMS的决议、控制、改良的工具,以保证自己所确立的与质量相关的组织企图和方向是正确的、适合的,并获取素来有效的贯彻实行?6、建立实行保持改良QMS所需资源,最高管理怎样保证供给?能否有实例旁证?1、“以顾客为中心”经营理念能否在组织中获取建立?组织关注焦点能否放在顾客身上,特别是不满意顾客身上?2、为实现顾客满意目标,最高管理者能否推动全员参加,并有确实可行的操作过程和手段,最大限度地调换职工的参加意识和能动性?、组织经过哪些方式、门路,以保证顾客要求获取确立、转变中心为要求并知足?组织能否针对顾客和最后使用者来确立他们关怀的产品特色、特别是产品的要点特色?4、在确立顾客的需乞降希望时,组织能否已考虑与产品相关的义务(如对健康和安全的责任、环境保护等)和法律法例要求,并转变为组织目标、指标和要求,采纳举措,且获取落实、实现?1、质量目标能否与组织的主旨相适应,与组织的总目标相一致,表现组织的目标和特色?2、质量目标能否包含知足相关方(特别是顾客、职工、供方、社会)要求的许诺?能否包含连续改良QMS的许诺?两个许诺能否有实质性内容和方向?、质量目标能否为质量目标的制定、评审供给了明确的框架,拥有较强的方向性和指导性?4、组织为实现质量目标能否进行QMS策划,分析确立实现目标的问题及相应举措,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度有检查、有谈论?5、组织质量目标改正策划与实行时,过程能否受控,以保证贯彻质量目标,QMS的圆满性?续上表标准条款审查要点相关(过程)诊疗发现部门1、在组织的相关职能和各层次上能否已建立质量目标?,能否相一致?质量目标2、所建立质量目标能否可丈量?目标之间能否协调一致互相质量管理体保证?系策划3、所建立质量目标能否包含知足产品要求所需的内容,如设备、工艺水相同目标?、(过程)4、组织为实现质量目标能否进行QMS策划,分析确立实现目标的问题及相应举措,时间要求、责任人落实明确,并对目标实现程度能否有检查、有谈论?5、组织质量目标改正策划与实行时,过程能否受控,以保证贯彻质量目标,QMS的圆满性?1、组织各个部门、各级人员职责、权限及其互相关系能否确立并予以交流?2、组织全部职工能否清楚本职范围并被有效执行?1、最高管理能否已指定管理者代表并对其受权?2、管理者代表能否清楚自己的职责和权限,并被有效执行?1、在内部交流中,最高管理者能否发挥了主动主导作用,以保证在不一样样的层次和职能之间进行有效、充分的交流?2、在自上而下交流过程中,组织有哪些交流方式(如例会制度)?组织有哪些交流方式在横向与斜向交流过程中,组织有何举措防备纷乱,防备一致指挥系统被破坏?在内部交流过程中,能否存在主要阻拦?1、最高管理者能否依据计划进行管理评审?评审时间间隔能否适合?2、管理评审能否谈论组织QMS(包含质量目标、目标)变更的需要?管理评审的结果能够以致QMS的有效性和效率的提升吗?3、为提升管理评审有效性,信息输入能否符合标准要求?能否充分、足够?能否反应组织目前的业绩和改良的机会?4、管理评审结果能否形成报告(记录)?报告内容能否符合标准要求,不只对组织QMS的适合性、有效性、充分性作出谈论,同时确立了组织QMS及过程改良的机会和举措?审核要点相关诊疗发现部门资源管理1、为实行、保持、改良QMS过程,达到顾客满意,组织能否能够实时确立并供给所需资源?要点过程、要点岗位资源能否充分、适合?2、组织对资源确实定、供给、使用能否进行管理、考证,除去了不适合资源、不适合使用,提升资源利用率?、组织各个岗位的任务、性质及要求能否确立?能否依据履总则行岗位职责所要求的能力安排人员?能力、2、组织能否从教育、培训、技术和经历等方面谈论工作人员的能力或进行人力素质1、组织对岗位基本培训要求(应知应会)能否确立?主要点岗位上的职工能否达到了岗位应知应会的要求?2、组织能否为知足组织发展、个人成长,必然具备的知识、经验、能力提出新的培训要求?3、组织培训资源(包含师资、教材、场所、设备、经费、工具等)能否充分适合?4、依据组织确立的培训需求能否安排计划、组织分层分类培训,保证按需培训、学以致用?5、组织能否重视能力(如技术、管理、交往等能力)培训?能否重视意识(参加意识质量意识)培训?在实质工作中,职工能否具备要求的知识、意识和能力?6、组织对所张开培训的有效性能否进行谈论?所采纳的谈论方法(包含核查实例、察看、问卷等)能否有效、适合?7、组织职工能否建立保持了教育、培训、持技术和经历的记录?1、组织为实现产品符合性,必然具备哪些基础设备?这些设备能否获取保护,能够连续知足运转要求?2、基础设备选址、部署能否适合,有益于保证的工作效率和产质量量?3、组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所,能否足够(如面积)、适合(如地点)?4、组织有哪些过程设备?这些过程设备的技术状态和技术性能能否能够保证明现产品的符合性?组织经过哪些保护方式、手段、过程来保证要点设备的技术状态优秀?标准条款核要点相关审诊疗发现(过程)部门5、组织有哪些硬件、软件?这些配置能否充分、适合,获取保护和控制?、组织支持性服务(如运输、通信)能否确立、圆满、快捷、正确性时,且组织为实现产品符合性所需支持性服务获取有效保护?1、组织为实现产品的符合性,有哪些重要工作环境因素(包含人和物理的因素)?这些环境因素能否获取鉴识和管理?、组织为保证产质量量所确立的工艺卫生环境要求(如光明度、温湿度、噪声粉尘等)能否充分、适合,并获取控制?3、组织为保护职工身心健康、安全,保证工作质量和效率,能否鉴识辛苦采纳举措除去工作中过程中的有害因素,预防伤亡事故,预防错误过程(活动)?4、工作环境中人、物、场所配置与联合能否知足职工的工作需要?能否知足产质量量控制的需要?能否有益于建立、保持安全、文明的工作现场?7产品实现1、组织产品的质量目标和要求有哪些?表此刻组织哪些文件中?2、组织能否已编制产品实现工艺、作业流程图?在该流程图中,过程及次序能否适合?哪些过程需建立或已建立了文件?哪些过程已确立或需确立考证、确认、监控、查验和试验活动?3、需确立的考证、确认、查验和试验活动,以下能否明确:A)要求?B)所需客观凭证?C)产品接收准则?D)、产品实现有哪些要点过程?特别过程?怎样保证它们处在受控状态?其资源能否充分、适合?5、为实现过程及其产品知足要求,确立了哪些供给凭证的所需记录?6、产品实现策划的结果形成了哪些文件?这些文件与组织的QMS其余过程的要求能否一致,并适于组织动作?续上表标准条款审查要点诊疗发现(过程)1、组织有哪些顾客?不一样样顾客的要求有哪些差别?组织顾客目标市场能否明确、适合?、谈顾客规定的要求(包含性能、交托、价钱、包装、运输、服务等各方面的要求)组织能否已确立并被充分理解?关的过程3、顾客没有规定,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求与产品有哪些?组织能否已确立并被充分理解?相关的要求确实定4、与组织产品相关的法律法例有哪些?能否已被采集并获取确定?5、为知足顾客要求、保证组织利益,组织提出了哪些与产品要求相关的附带要求?这些附带要求能否形成文件?与产品1、顾客的产品要求有哪些表现形式(包含口头要求、传真、合相关的要求同、订单标书等)?针对顾客产品要求不一样样的表现形式,组的评审织采纳了哪些方法予以接收、确立、评审?续上表标准条款(过程)2、常例与特别规产品要求界线标准能否确立?该界线标准考虑因素(包含产品价钱、技质量要求、交托期、付款等)能否全面、必需?3、针对常例与特别规产品要求,组织采纳了哪些评审方式?这些评审方式能否有效?4、评审内容能否包含了顾客的产品要乞降组织相关产品的附带要求?评审能否抓住了要点?组织确立的附带要求能否愿意接收,能够达到?5、组织接收了多少顾客合同或订单?这些合同或订单能否都在接收前获取评审?若顾客供给的要求没有形成文件,组织在供给产品许诺前能否采纳了适合的方式,对顾客要求进行了确认?6、组织经过评审,会行到哪些评审结果,会引起哪些举措?这些评审结果及由评审引起的举措形成哪些记录,并得以保持?7、抽查交托及交托后活动记录,考证组织经过评审能否能保证1)产品要求最后确立并被理解?2)与从前表述不一致的合同或订单的要求已行到稳定解决?3)组织有能力知足规定的要求?8、当顾客提出产品要求改正时,组织能否评审、确认?当组织提出产品要求改正时,组织能否获取顾客认同?9、产品要求发生改正时,组织能否有确立的改正过程,以保证相关文件获取改正,相关人员知道已改正的要求?对已实现阶段部分产品能否与顾客磋商稳定办理?审核要点相关诊疗发现部门1、组织能否已建立靠谱的有效的与顾客交流的渠道和方式?在和顾客交流过程中,组织能否全力、充分、主动?2、组织在产品信息咨询、合同、订单的办理,顾客反应(包含顾客投诉)三方面能否已建立有效的交流方式,并能入时交流?3、组织怎样使顾客反应简单化,并主动要求反应?4、发生顾客投诉后,组织能否立刻交流实时、解决顾客目前的不满意?5、在与顾客交流时,能否因人而异诚意、实在、尊敬顾客?1、组织产品设计和开发能否存在?如存在,其设计、信息根源,开发性质和特色是什么?2、在设计开发前,组织的市调研活动能否充分、宽泛并形成文件(如市场调研报告)?3、谁提出产品设计开发建议?谁决定产品设计开发?其决定的依据能否充分、靠谱?4、产品设计开发策划结果能否形成文件(如设计开发计划)?所形成文件能否确立设计和开发阶段及应张开的评审、考证和确认活动?能否明确了各相关部门、成员的职责、权限?5、参加设计和开发的不一样样小组之间接品能否明确、合理,并实行了有效管理,保证了有效交流?6、参加设计和开发人员,能否拥有足够的能力?能否拥有工作所需的充分的资源和信息?7、设计和开发策划所形成的文件,能否跟着设计和开发的进展,实时予以更新,保持其适合、有效性?1、与产品要求相关的输入能否确立形成文件?输入信息根源有哪些,能否充分、靠谱、有效?2、设计和开发输入能否包含以下项目:(1)产品的合用性要求(如性能和功能,感官特色等)?(2)新产品估计产量、成本、价钱目标、投资估计及新产品投放市场的目标?设计和(3)合用的法律法例和标准要求(有没有遗漏)?开发输入(4)从前近似设计供给的现有信息?(5)其余要求(如使用条件入限制、配套的资料、零件要求需开发的资料、工艺要求等)?3、设计和开发输入文件的充分性能否获取评审?经过评审能否保证了文件要求圆满、清楚、没有自相矛盾?能否尽了最大可能使全部求定量化,为设计供给一致的准则?设计输入要求能否拥有先进性、合理性、可行性和经济性?续上表标准条款(过程)设计设计和开发评审审核要点相关诊疗发现部门1、设计和开发输出的文件有哪些?这些文件能否获取早先确立?能否针对设计和开发输入进行考证的方式提出?这些文凭在发放、实行前能否得以拥有资格的人同意?2、设计和开发输出的文件,能否知足以下要求:1)每一设计和开发输出阶段都有明确、齐备的文件?2)每一输出文件都能知足输入要求?3)在输出文件已规定或引用、谈论产品接收准则?4)输出文件能够知足采买、运作、服务的需要?5)在输出文件中已规定与产品安全和正常使用至关重要的产品特色A(如操作、储蓄、维修和办理的要求)?6)已保证输出文件圆满、正确、协调、一致、清楚?1、在形成设计开发的结果各阶段,设置了哪些评审点?各评审点的评审内容能否明确和系统?各评审点采纳了哪些适合的评审方法?2、被评审的设计和开发阶段能否包含了相关的职能代表,并是一个集思广益,科学谈论的过程?3、评审结果及追踪举措的记录能否建立并予保持?4、评审未能经过时,组织能否致力于解决未经过的焦点问题,在未解决前,不得转入下一设计阶段?5、经过设计和开发评审,已达到:设计和开发的结果拥有知足要求的能力?对鉴识出的问题已采纳举措有效性进行了考证?