2024年制药工程实习报告.docx

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合成部生产一车间:合成生产一车间是康芝合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。 (1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项 (2)熟悉车间布局和管线流向 (3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换 (4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养) (5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。制药工程实****报告2 我们化学化工学院07制药工程10名同学在学院的组织下到广东逸舒制药有限公司进行为期三周的实****实****是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实****毕业实****是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的。 广东逸舒制药有限公司位于风景秀丽的广东肇庆鼎湖山下,成立于20xx年十月,为广东省高新技术企业和广东省民营科技企业。 公司致力于新产品的开发,除现有原料品种16个、制剂品种20个外,还开发研制了仿制药一批,新药5个,并且公司还规划每年报批仿制药不少于4个,新药不少于3个的工作目标,这样确保公司的可持续性发展。 在销售方面,一方面公司的股东既有国内销售的完整网络,又有出口药品(包括原料和制剂)到印度、东南亚、非洲及欧盟等地区的多年经验,因此公司的销售模式集内向型及外向型于一体。另外,公司的经营模式灵活多样,与国内的多家销售公司、研究单位有各种形式的合作。公司欢迎各位新老朋友进行代理、分销、委托加工等各种形式的合作,公司将以最优惠的条件、最佳的服务让各位朋友获得最大的收益。 实****内容包括以下几个方面: (1)了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则 (2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学****各车间物料流程,加强GMP知识学****把理论与实践相结合 (3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结 (4)提高沟通及人际关系处理能力 (5)体验上班族生活,丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础 (6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力 1、实****主要内容 我们实****每周轮岗位的制度,在各个实****岗位上,每周所从事的工作内容也有差距,在整个实****过程中,主要都是以实际操作为主,兼参观、培训等内容。现简单介绍各个小组的实****内容: (1)技术质量部 该部门分QA和QC室。QA部有3位员工,主要负责质量监督和管理,贯彻执行国家GMP方针、质量标准、质量审查和售后服务等工作。QC部共8位员工,负责质量控制,对产品进行检验,按质量标准判断结果。在技术质量部统一管理下,QA和QC共同协作,为公司质量保证工作打下坚实的基础。 1)了解全厂的质量监督和管理制度。 2)了解全公司所有原辅料、中间品、成品的检验工作。了解“***雷他定片”、“盐酸左氧***沙星胶囊”、“复方菠萝蛋白酶肠溶片”、“克拉霉素片”等产品质量标准的检验项目及测定方法。 3)了解精密仪器的使用操作。 4)了解无菌室的设计布局、GMP要去及其空气洁净度的测定方法。 5)参观车间、前处理车间,了解药品生产工艺规程。对产品的销售、收回及投诉等相关知识的了解。 (2)原料车间 1)了解制药公司原料车间GMP要求及设计布局。 2)了解车间生产产品(如甲苯磺丁脲、盐酸丁卡因、***贝酸铝等)的工艺流程及SOP。了解各种操作设备的构造、装配方式、物流管道及各个配件的作用。 3)了解产品生产过程的各步操作的注意事项及其与理论之间的差别。 4)了解药品生产操作记录情况、投料方式、卫生管理规则。 5)了解原料车间QA的工作流程、采样方式、检验方法。 (3)固体制剂车间 1)了解制药公司固体制剂车间的GMP要求及其设计布。 2)了解NJP900胶囊充填机、平板式铝塑泡罩包装机、HD—600A多向运动混合机、FZB—150粉碎整粒机、GHL—10湿法制粒机、ZP35B旋转式压片机、PCX—100型高速自动旋盖机、颗粒包装机等生产仪器的构造、换模及工作原理。 3)了解颗粒的混合—制粒—干燥—整粒—总混的生产制造过程及其操作中的注意事项。 4)了解胶囊剂的充填、抛光、挑选的生产流程及其注意事项。 5)了解各生产操作仪器拆卸、清洗、装配的操作过程及其注意事项。 6)了解药品生产的记录情况及卫生标准。 7)了解固体制剂车间的QA的工作流程、采样方式。 (4)研发部 1)了解新药品(罗汉果泡腾片、佛手泡腾片等)的研发、制造过程。 2)了解药品制造工艺流程及相关设备工作原理。 2、过程及分析 在为期三周的实****里,我像一个真正的员工一样拥有自己的工作,感觉自己已经不是一个学生了,每天7点起床,然后象个真正的上班族一样上班。实****过程中遵守该厂的各项制度,虚心向有经验的同事学****三周的实****使我懂得了很多以前不知道的东西。 在实****期间,我们整个实****小组一致团结,严格根据学院对我们专业的要求。这次实****主要以实际操作为主,同时以调查参观、咨询以及培训为辅。在实****期间,严格按照学院要求进行专业实****了解实****单位的工作方式和工作流程。进入生产一线了解生产设备、生产条件、生产工艺和产品质量控制方法。深入了解各类制药设备的用途、使用方法,掌握其基本操作。掌握理论学****与实践相结合的方法。拓宽知识面,提高分析能力和解决实际问题的能力。培养团队精神和吃苦耐劳的精神。 但是实****并不是那么尽善尽美,总有不如意的地方,也有自己不够专业的地方。尤其是在开始去的时候,大家总是相对比较的羞涩,不仅是因为环境不熟,而且有点害怕,害怕自己在工作中出现失误。但是随着时间的推进,大家端正了心态,在工作岗位上表现积极,均得到了实****单位的一致好评。 大家在这次实****中收获的不仅仅是知识的完善,更多是理论联系实际的能力,在工作岗位上,大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况,并运用之。通过这次实****让自己更加了解本专业业务范围内的'现代工业生产组织形 式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力,将自己所学的知识更加系统化。当然在这期间也培养了自己热爱劳动、不怕苦、不怕累的工作作风。 3、实****感受 工厂就好像是一个小社会,在这里你可以学到如何与同事相处,在做工作的时候也会思考怎样做能够更有效,机器为什么这样设计?原理是怎样的?和书本上讲的又有什么不同?除此之外,还能够锻炼自己****惯环境带来的不便,例如38℃高温、18°低温和单调的饭菜。 三周很快,不知不觉中,我们和工人们打成一片,有说有笑,见面都要亲切的问候一声或是微笑一下。每天的忙碌会让人忘记时间,累也好,苦也罢,随着时间的流逝,自己好像有了更强的忍受能力。 “纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”在短暂的实****过程中,我深深的感觉到自己所学知识的肤浅和在实际运用中的专业知识的匮乏,刚开始的一段时间里,对一些工作感到无从下手,茫然不知所措,这让我感到非常的难过。在学校总以为自己学的不错,一旦接触到实际,才发现自己知道的是多么少,这时才真正领悟到“学无止境”的含义。 “千里之行,始于足下”,这近三周短暂而又充实的实****我认为对我走向社会起到了一个桥梁的作用,过渡的作用,是人生的一段重要的经历,也是一个重要步骤,对将来走上工作岗位也有着很大帮助。向他人虚心求教,遵守组织纪律和单位规章制度,与人文明交往等一些做人处世的基本原则都要在实际生活中认真的贯彻,好的****惯也要在实际生活中不断培养。这一段时间所学到的经验和知识大多来自领导和同事们的教导,这是我一生中的一笔宝贵财富。这次实****也让我深刻了解到,在工作中和同事保持良好的关系是很重要的。做事首先要学做人,要明白做人的道理,如何与人相处是现代社会的做人的一个最基本的问题。对于自己这样一个即将步入社会的人来说,需要学****的东西很多,他们就是最好的老师,正所谓“三人行,必有我师”,我们可以向他们学****很多知识、道理。