透析GSP及中药饮片质量管理.doc

该【透析GSP及中药饮片质量管理 】是由【春天春雨】上传分享，文档一共【11】页，该文档可以免费在线阅读，需要了解更多关于【透析GSP及中药饮片质量管理 】的内容，可以使用淘豆网的站内搜索功能，选择自己适合的文档，以下文字是截取该文章内的部分文字，如需要获得完整电子版，请下载此文档到您的设备，方便您编辑和打印。纲领怎样控制中药饮片在流通环节的质量,就要求在采买、查收、保养、保留、销售等环节必然严格依据的要求操作。要点词中药饮片质量管理即药品经营质量管理规范,是为了增强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法例,制定的规范。中药饮片作为药品中相对特殊的一类,怎样控制其在流通环节的质量,就要求在采买、查收、养护、保留、销售等环节必然严格依据的要求操作。一、严把购进关中药饮片种类众多,加工方法及质量要求各不同样,所以饮片的购进是保证质量的第一关。依据对中药饮片的购进除依据药品的购进要求外,还必然要求1、所购中药饮片必然是合法生产公司生产的合法药品;不论药品生产、经营公司,均须依法获得《药品生产经营公司赞成证》、《营业执照》,还必然经过认证,凡证照不全者,一律不得购进。2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产公司、生产日期,实行赞成文号管理的中药饮片还应有药品赞成文号和生产批号;3、购进入口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《入口药材批件》及《入口药材查验报告书》复印件;二、严把查收关因为中药材根源复杂、品种众多,同名异物,同物异名的征象多,各地用药****惯的不同样,所以饮片查收是一项技术性很强而又至关重要的工作。1、查收员应依据法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批查收;中药饮片查收时,查收员应依据原始凭据对物件名称、规格、产地、生产厂家、数目件数、外观质量、包装质量、生产批号、生产日期等内容进行查收,准确性无误,方可入库。2、查收时应严格依据有关要求对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐个检查;3、查收应依据规定的方法进行抽样检查;4、中药饮片的质量鉴识中药饮片真假利害,关系来临床用药安全和疗效,提升鉴识能力是保证质量的根本。中药饮片的鉴识方法好多,关于饮片经营公司,一般使用传统中药鉴识方法,又称经验鉴识,也就是依据饮片的药用部位和形、色、气、味,表面特色、质地、断面,或经火烧、水浸等进行判断鉴别。5、查收应按规定做好查收记录。6、对特别管理的中药饮片,应实行双人查收制度。7、查收人员对货单不符,质量异样、包装损坏,标记不清等商品有权拒收。三、做好仓储保管存储好中药饮片,不只能够保护药品的圆满和洁净,还能够够防备霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭,也能防备外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。为了做好这一工作,我们从以下几个环节把关。1、应依据中药饮片存储条件的要求专库、分类存储,按温湿度要求存储于相应库中;2、中药饮片应按其特色采纳干燥、降氧、熏蒸等方法保养,依据实质需要采纳防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等举措,要做到四勤即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理,这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、防变质很重要。3、中药饮片应按期采纳保养举措,按季度对饮片所有巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每个月要将所有饮片检查一遍;4、饮片应履行先产先出、先进先出,易变先出的销售原则;对存储时间也要有明确要求。如含挥发油、香气易挥发及含油脂或糖类成分的中药,简单走油,存储时间过久,均可降低质量影响疗效。对此,我们应采纳少许勤进的举措,以保证饮片新鲜有效。5、不合格中药饮片的办理按有关制度履行办理,禁止销售不合格饮片;发现质量问题,应立刻报告质量管理中部门,并采纳有效举措。四、严格销售、调剂制度保证中药饮片的使用质量,销售调剂是最后一关。无规矩不可以方圆,我们将成立健全和严格履行规章制度,作为中药饮片调剂质量管理的重要手段。1、销售中药饮片应销售给拥有中药饮片经营范围的销售客户,禁止超范围销售,或向无证客户销售中药饮片。2、零售中药饮片必然凭医师开具的处方销售,经处方审察人员审察后方可分配和销售,审方、分配及复核人员均应在处方上署名或盖印,处方保留二年备查;3、中药处方调剂员、审察员应严格按处方内容分配、销售,对处方所列药品不得私自改正;4、对有配伍禁忌或许超剂量的处方应该拒绝分配销售,必需时,经处方医师改正或从头署名,方可分配、销售;5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五查对、六发药的程序;6、按方配制,称准分匀,处方配完后,应先自行查对,无误后署名交复核员复核,严格审察无误署名后方可发给顾客;7、应付先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特别用法单包注明,并向顾客介绍服用方法;8、配方营业员不得自带配方,对鉴识不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚状况;9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度履行。10、严格按规订价钱计价,开具合法的销***。五、中药饮片的装斗药品零售公司认证检查项目7707、7708规定中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防备混药。饮片斗前应写正名正字。所以,中药饮片的装斗必然规范操作,以确饮片的质量。一中药饮片装斗的基根源则1、坚持三查三对的原则,对号入坐。即查药名能否一致,查品种能否一致,查片型规格能否一致。绝不相赞成有错斗、借斗状况发生。2、坚持先进先出,先产先出的原则。将新进的饮片装斗后,再将原剩下的饮片装在表面,以便革故鼎新,保证质量。3、饮片装斗应留有余地。以防备分配过程中推拉药斗使劲过猛而使饮片外溢,致使串斗、混药事故而产生不良结果。二中药饮片装斗的注意事项中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,另一方面又要适应各样饮片的安全存储。所以,饮片的装斗应依据药材及其炮制品的不同样质地与性能选择不同样的装斗容器和方法。1、富含油脂及糖分、粘液汁类的药材不宜装斗,而应采纳瓷缸、土陶罐盛装并加盖,如龙眼、柏子仁、枸杞、蜜冬花、熟地黄等,以防备泛油、糖化致使变质。必需时,在高温湿润季节可进入冷柜保留。2、贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适合的容器密封保留,如西洋参薄片、人参薄片、冬虫夏草净制、西红花等,是为了防备干枯失水或吸湿变色、生霉。3、吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芬芳易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保留。4、外用药不得与内服药同贮装斗,一般在药柜最基层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。5、中药饮片装斗加药前,必然对药斗及容器进行洁净办理,以防备污染和虫害的滋长。6、毒性中药不可以够装斗炮制品除外,而应设专柜,符合特别药品管理的有关要求。综上所述,中药饮片因其自己特别性和复杂性使其质量管理工作存在着必然难度,这就要求从事饮片质量管理工作的人员必然严格履行有关规定,以保证饮片质量。同时各中药饮片经营公司还应确实提升业务人员素质,招贤纳士,请有丰富经验的老中药师进行传、帮、带,培育年青的中药查验专业人员,使他们的工作能力和经验不停提升。确实提升流通领域中药饮片的质量水平。PEP小学英语五年级下册UnitfourWhenisEaster?讲课方案讲课内容:PEP小学英语五年级下册UnitfourWhenisEaster?PartA:Let’sspell。教材分析:unit4的主题是WhenisEaster?主题是东西方节日及个人的诞辰。主题图经过学生们在教室里谈论母亲节、中秋节和诞辰的情境,表现出本单元要学****的核心词汇和句型及其语用环境,拉开了本单元学****的序幕。。而Let’sspell板块为我们表现了字母组合th在单词中发/θ/和/e/的规则。经过听音圈词活动,增强记th的发音规则,坚固学****th的音形拼写对应关系。第三部分经过选择单词写句子,帮助学生依据发音规则拼写句子。这些设计符合英语新课程标准的要求,有效的突出了英语核心修养。学情分析:五年级学生学****英语已经有二年半的时间了,关于教材的特色和构造都比较熟****此阶段的学生开朗好动、好奇心强、勇于试一试,拥有必然的逻辑思想能力和语言表达能力,并有很强的自尊心和求知欲,关于学****英语的兴趣已经渐渐显示出自己独到的个性。设计理念:依据英语新课程标准的要求以及突出英语核心修养,本节课我设计以情境讲课为支撑,以学生小组合作为方法,在合作学****的基础上经过老师的点拨轻松掌握th的发音规则,并能在不同样形式的练****中坚固学****th的音形拼写对应关系。发展学生的自主学****能力以及指引学生进行发现式的学****察看,感知体验并自己概括,突出以教师为指引,学生为主体的讲课理念。讲课目的:学生能够掌握字母组合th在单词中发/θ/和/e/的规则。学生能够依据th的发音规则读出生词。学生能够依据th的发音规则拼读单词,并进一步提升在单线上抄录句子的能力。指引学会发现、察看、体验学****的学****方法。讲课重难点:要点:学生能够掌握字母组合th在单词中发/θ/和/e/的规则。难点:学生能够依据th的发音规则读出生词。学****方法:情境学****法、小组合作法。教具准备:多媒体讲课课件、单词卡片、谈论奖章等。讲课过程:一、WarmUp绕口令游戏。口舌之争。【设计企图】拉近师生距离,欢欣学生心情。增进对相互的认识,以便让讲堂顺利张开,同时锻炼学生的齿舌灵巧能力。,:Hello,、lead-in看情境图,引出三只小猪进考场的故事。学生发现这个故事中的每句话都有什么特色,小组合作读一读谈谈自己的发现。【设计企图】:经过情境图的展现,让学生在情境中发现问题,思虑问题,引出课题。三、Presentation出示学****目标,明确本节课的学****任务。,小组合作读句子,谈谈你发现了字母组合th有几种不同样的发音,沟通。,出示th在单词中的两种正确发音。清辅音:/θ/舌尖放在上下齿之间,气流由舌尖间的空隙挤出,声带不振动。浊辅音:/e/舌尖放在上下齿之间,气流由舌尖间的空隙挤出,声带振动。教师示范,学生模拟。学生以各样形式自由练****发音,展现学****成就。【设计企图】:经过认真察看发现疑问,提出疑问。带着疑问学****新授,主题突出,学生的学****中心地位显然。由教师直接给出答案,取消迷惑,直奔主题,明确th的正确发音。拆音法读单词。师生一同读。【设计企图】:教给学生明确的学****方法,让学生理解知道单词的拼读规则。小组合作分一分。给单词正确的归类。【设计企图】:实时认识学情,以便于掌控讲堂。同时察看学生对知识的运用能力,打破要点。思疑指引,发现规律。教者做简单的提示,指引学生自主概括规律。清辅音:/θ/单词是数词。以th开头的单词。以th结尾的单词。浊辅音:/e/。单词是代词,冠词的单词。【设计企图】:实时总结概括规律,以便在后边的学****中能贯串交融。同时也是对前面知识的坚固,对学情的再次回查,打破难点。四、,三只小猪又碰到了问题,家谱图。怎么读呢?学生展现。。师生一同拍手说。【设计企图】:经过情境,既能够培育学生口头表达能力,又能够提升学生对单词的娴熟掌握程度。朗朗上口的chant再次让学生坚固意会th的发音。五、ProductionChoose,writeandsay.【设计企图】:能够依据th的发音规则拼读单词,并进一步提升在单线上抄录句子的能力。经过挑战天气预告员,娴熟运用知识在平时生活中。