登录
|
注册
|
QQ账号登录
|
常见问题
联系我们:
我要上传
首页
浏览
幼儿/小学教育
中学教育
高等教育
研究生考试
外语学习
资格/认证考试
论文
IT计算机
经济/贸易/财会
管理/人力资源
建筑/环境
汽车/机械/制造
研究报告
办公文档
生活休闲
金融/股票/期货
法律/法学
通信/电子
医学/心理学
行业资料
文学/艺术/军事/历史
我的淘豆
我要上传
帮助中心
复制
下载此文档
仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比--.pptx
文档分类:
研究报告
|
页数:约109页
举报非法文档有奖
分享到:
1
/
109
下载此文档
搜索
下载此文档
关闭预览
下载提示
1.该资料是网友上传的,本站提供全文预览,预览什么样,下载就什么样。
2.下载该文档所得收入归上传者、原创者。
3.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
同意并开始全文预览
(约 1-6 秒)
下载文档到电脑,查找使用更方便
下 载
还剩?页未读,
继续阅读
分享到:
1
/
109
下载此文档
文档列表
文档介绍
仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比--.pptx
该【仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比-- 】是由【小屁孩】上传分享,文档一共【109】页,该文档可以免费在线阅读,需要了解更多关于【仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比-- 】的内容,可以使用淘豆网的站内搜索功能,选择自己适合的文档,以下文字是截取该文章内的部分文字,如需要获得完整电子版,请下载此文档到您的设备,方便您编辑和打印。仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比--仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比龚兆龙博士副总裁兼首席技术官北京昭衍新药研究中心有限公司2仿制药定义SFDA:仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。USFDA:Agenericdrugisidentical--orbioequivalent--toabrandnamedrugindosageform,safety,strength,routeofadministration,quality,:高风险高投入高回报7SpecialToxstudies:photosafety,localtolerance,impurity/metabolitetestingFIH,Ph1Phase2Phase3NDAictoxbatteryCarciSXprotocols(ifneeded)ReproToxStudies(Segs1,2,(3))ADMEPharmacologySafetyPharmacologyAcuteToxicologySubchronicToxicologyicToxicologyADMECarcinogenicityStudies(Seg3reprotox)IntegrationofallstudiesUSFDAPreclinicalRequirements8ReasonsforAttrition(1991–2000)IsmailKola&JohnLandis(2004).NatureReviews:DrugDiscovery3:711-7159研发费用增加与获批新药不成比例10
仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比-- 来自淘豆网www.taodocs.com转载请标明出处.
猜你喜欢
基于层次分析法对岳城水库脆弱性的分析与评价..
2页
2024年市场工作总结最新范文
24页
2024年市十佳优秀少先队员申报材料
8页
2024年巨峰葡萄作文(精选20篇)
22页
2024年工程验收报告(集锦15篇)
49页
2024年工程项目委托合同(8篇)
39页
2024年工程部技工岗位职责(通用10篇)
10页
基于多源空间信息的干旱监测模型构建及其应用..
2页
基于多感官理念对通用包装设计的应用研究中期..
2页
基于多传感器融合的四旋翼飞行器设计方法研究..
2页
2024年工程购买材料合同(精选10篇)
32页
2024年工程监理辞职报告
24页
基于四氧化三铁石墨烯复合材料的化学生物传感..
2页
基于咔唑型发光材料的合成及性能研究的开题报..
2页
基于含时调制的声二极管的开题报告
2页
相关文档
更多>>
非法内容举报中心
文档信息
页数
:
109
收藏数
:
0
收藏
顶次数
:
0
顶
上传人
:
小屁孩
文件大小
:
8.76 MB
时间
:
2024-04-17
相关标签
仿制药一致性评价
仿制药的一致性评价
中药制剂手册
中药制药论文
仿比尾巴手抄报
碘仿的制备实验报告
中药制药设备论文
药占比控制措施
中药炮制论文
中药炮制实验报告
信息产业
金融
教育
农林牧渔
冶金
石油化工
煤炭
交通
新能源
轻工
产业政策
商业贸易
国防军事
技术指导
安防行业
统计年鉴/数据分析
最近更新
安徽省属高校债务成因分析及对策研究的开题..
2024年幼儿园入园的介绍信
2024年幼儿园元旦放假文案(精选80句)
2024年幼儿园健康教育的工作总结(精选10篇..
宁夏碑刻文研究的开题报告
初中英语短语归纳 (2)
初中英语教师个人专业发展三年规划 (2)
2024年幼儿园中秋节活动总结范文[精品]
初中英语形容词和副词讲义
妊娠糖尿病患者产后血糖随访的临床分析的开..
2024年幼儿园中班教师个人工作计划14篇
头颈、冠状动脉“一站式”扫描的256层iCT血..
太阳能电池有机废水处理技术研究的开题报告..
太阳磁场外推方法的应用研究的开题报告
膀胱镜检查
天瑞星公司发展战略研究的开题报告
液晶电视外观设计设计(1)
2024年幼儿园下学期工作总结
山东省沂水县第一中学2024届高三上学期一轮..
疟疾的护理查房课件
汽车美容装潢施工单
中医药膳学
巡察整改中的亮点4篇
HG T 5960-2021 废(污)水处理用复合碳源..
对“闯黄灯”处罚的认识和思考
浅谈美术馆策展相关问题 PPT
《变压器油标准GB2536-2016文本报批稿(正式..
(毕业论文)播量可调式油菜播种机设计
在线
客服
微信
客服
QQ
客服
意见
反馈
手机
查看
返回
顶部